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　　習(xí)近平總書記高度重視中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展，強調(diào)“中醫(yī)藥學(xué)是中國古代科學(xué)的瑰寶，也是打開中華文明寶庫的鑰匙”“傳承創(chuàng)新發(fā)展中醫(yī)藥是件大事”“要把這一祖先留給我們的寶貴財富繼承好、發(fā)展好、利用好，推動中醫(yī)藥走向世界”。黨的二十屆三中全會要求，完善中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展機制。今年全國藥品監(jiān)督管理工作會議認真貫徹落實黨中央決策部署，明確指出要持續(xù)完善和加強中藥監(jiān)管，優(yōu)化中藥審評審批體系，促進中藥生產(chǎn)經(jīng)營便利化，加強中藥質(zhì)量安全監(jiān)管，更好推動中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展。

　　“茍日新，日日新，又日新。”創(chuàng)新是推動中醫(yī)藥傳承發(fā)展的不竭動力，而完善中藥審評審批體系則是激發(fā)中藥創(chuàng)新活力的關(guān)鍵之舉。完善中藥審評審批體系，就是要為中藥創(chuàng)新打開閘門，營造優(yōu)質(zhì)的政策環(huán)境和制度氛圍，讓創(chuàng)新的源泉充分涌流。要深入貫徹落實《國務(wù)院辦公廳關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》，加大中藥研發(fā)創(chuàng)新支持力度。充分尊重中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律，持續(xù)完善中醫(yī)藥理論、人用經(jīng)驗和臨床試驗“三結(jié)合”的中藥注冊審評證據(jù)體系。加強中藥藥物臨床試驗管理，提高臨床試驗的方案設(shè)計水平、監(jiān)管能效。強化對藥品獲益風(fēng)險的綜合評價，切實把中藥安全有效、質(zhì)量可控的邏輯說明白、講清楚，支撐中藥新藥上市。支持港澳已上市傳統(tǒng)口服中成藥審評審批。嚴格醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑審批，規(guī)范開展調(diào)劑使用。推動名老中醫(yī)方、醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑向中藥新藥轉(zhuǎn)化，鼓勵運用符合產(chǎn)品特點的新技術(shù)、新工藝和新劑型對已上市中藥進行品種改進，穩(wěn)步推進持有人主動加快開展中藥注射劑上市后研究和評價，為中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展注入強勁動力。

　　“水積而魚聚，木茂而鳥集?！绷己玫纳a(chǎn)經(jīng)營環(huán)境猶如肥沃的土壤，滋養(yǎng)著中藥產(chǎn)業(yè)茁壯成長，而便利化則是推動中藥產(chǎn)業(yè)繁榮發(fā)展的催化劑。促進中藥生產(chǎn)經(jīng)營便利化，是助力中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的必然要求。其關(guān)鍵在于強化政策引導(dǎo)，優(yōu)化政務(wù)服務(wù)，切實提升辦事效率。促進中藥生產(chǎn)經(jīng)營便利化，強化制度建設(shè)是關(guān)鍵，要推進《中藥品種保護條例》《野生藥材資源保護管理條例》修訂，出臺實施《中藥生產(chǎn)監(jiān)督管理專門規(guī)定》。修訂藥品GMP中藥飲片附錄，制定中藥材供應(yīng)商審核指導(dǎo)原則。推進珍稀瀕危中藥材替代品研制。要助力統(tǒng)一大市場建設(shè)，推動按照省級炮制規(guī)范炮制的中藥飲片按規(guī)定跨省銷售，允許按照國家藥品標準生產(chǎn)的中藥配方顆粒直接跨省銷售。加強中藥監(jiān)管政策國際協(xié)調(diào)和培訓(xùn)，樹立中藥審評國際權(quán)威，支持國內(nèi)具有臨床優(yōu)勢的中藥開展國際注冊，助力中藥產(chǎn)品走向世界。

　　天地之大，黎元為本；健康所系，性命相托。守護公眾健康底線，是我們義不容辭的責(zé)任。而加強中藥質(zhì)量安全監(jiān)管，則是守護這一底線的重要保障。要以高效嚴格監(jiān)管提升中藥產(chǎn)業(yè)合規(guī)水平，全鏈條抓好中藥監(jiān)管工作。持續(xù)推進中藥材GAP監(jiān)督實施，做好中藥材質(zhì)量監(jiān)測，壓實企業(yè)對中藥材供應(yīng)商審核責(zé)任，從源頭提升中藥質(zhì)量。嚴格中藥生產(chǎn)、經(jīng)營和使用全環(huán)節(jié)監(jiān)管，組織開展中藥生產(chǎn)重點檢查、有因檢查，加大對中藥違法違規(guī)行為打擊力度。突出重點、強化震懾，嚴查重處違法違規(guī)行為。持續(xù)加強中藥抽檢和藥物警戒工作，推進中藥安全性評價，加強重點品種的不良反應(yīng)監(jiān)測。創(chuàng)新監(jiān)管手段，以中藥注射劑為試點，探索中藥智能制造和智慧監(jiān)管的協(xié)同發(fā)展，試點開展重點中藥飲片追溯工作，不斷筑牢中藥安全底線。

　　“路雖遠，行則將至；事雖難，做則必成?！鄙硖幮聲r代，肩負新使命，中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新被寄予新期望，需要新作為。我們要以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指引，以更加堅定的信念、更加有力的舉措、更加務(wù)實的作風(fēng)，持續(xù)完善和加強中藥監(jiān)管，深化中藥審評審批制度改革，完善符合中藥特點的中藥監(jiān)管體系，推動中藥監(jiān)管科學(xué)發(fā)展，讓中藥在新時代煥發(fā)出更加璀璨的光彩，為人類健康事業(yè)作出更為卓越的貢獻。（本報特約評論員）

(責(zé)任編輯：常靖婕)