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　　2月17日，國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布關(guān)于同意湖南省藥品檢驗(yàn)檢測(cè)研究院增加生物制品批簽發(fā)證明文件授權(quán)簽字人的復(fù)函，全文如下。

國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于同意湖南省藥品檢驗(yàn)檢測(cè)研究院增加生物制品批簽發(fā)證明文件授權(quán)簽字人的復(fù)函

藥監(jiān)綜藥管函〔2025〕5號(hào)

　　湖南省藥品監(jiān)督管理局：

　　你局《關(guān)于申請(qǐng)?jiān)黾由镏破放灠l(fā)證明文件授權(quán)簽發(fā)人和新制電子印章的請(qǐng)示》（湘藥監(jiān)〔2024〕21號(hào)）和《關(guān)于申請(qǐng)?jiān)黾由镏破放灠l(fā)證明文件授權(quán)簽字人的補(bǔ)充請(qǐng)示》（湘藥監(jiān)〔2024〕26號(hào)）收悉。經(jīng)研究，同意增加王湘波、王蓉蓉2位同志為湖南省藥品檢驗(yàn)檢測(cè)研究院生物制品批簽發(fā)證明文件授權(quán)簽字人，承擔(dān)生物制品批簽發(fā)證明文件的簽發(fā)工作。

　　為確保生物制品質(zhì)量安全，請(qǐng)你局持續(xù)加強(qiáng)生物制品批簽發(fā)機(jī)構(gòu)能力建設(shè)。相關(guān)批簽發(fā)證明文件授權(quán)簽字人應(yīng)當(dāng)持續(xù)組織做好實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理和批簽發(fā)報(bào)告審核工作，切實(shí)發(fā)揮批簽發(fā)證明文件授權(quán)簽字人的審核把關(guān)作用。

　　電子印章事宜另行函復(fù)。

　　國(guó)家藥監(jiān)局綜合司

　　2025年1月3日

(責(zé)任編輯：宋莉)