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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 2月13日，廣西壯族自治區(qū)藥監(jiān)局印發(fā)《自治區(qū)藥監(jiān)局助推全區(qū)第一季度經(jīng)濟(jì)“開門紅”十措施》（以下簡稱《措施》），通過研制有發(fā)展?jié)摿χ兴幉臉?biāo)準(zhǔn)、加強(qiáng)藥械妝審評審批前指導(dǎo)，及激發(fā)醫(yī)藥經(jīng)營主體內(nèi)生動力和創(chuàng)新活力等10條措施，全面支持和服務(wù)自治區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　　《措施》提出，要研制有發(fā)展?jié)摿χ兴幉臉?biāo)準(zhǔn)。自治區(qū)藥監(jiān)局持續(xù)挖掘廣西中藥材資源潛力，推進(jìn)特色民族藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作。在標(biāo)準(zhǔn)制定方面，扎實(shí)推進(jìn)廣西海洋中藥材標(biāo)準(zhǔn)制定，已完成50%樣品采集，并開展標(biāo)準(zhǔn)研究工作。

　　要加強(qiáng)藥械妝審評審批前指導(dǎo)。自治區(qū)藥監(jiān)局指導(dǎo)企業(yè)充分發(fā)揮特色動植物資源優(yōu)勢申報化妝品新原料。與企業(yè)建立“面對面”對接服務(wù)機(jī)制，以便于提供政策咨詢、技術(shù)指導(dǎo)和研發(fā)跟蹤等服務(wù)。加強(qiáng)對各地創(chuàng)新服務(wù)站的幫扶指導(dǎo)，并委派專家服務(wù)團(tuán)隊深入產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)進(jìn)行專題幫扶。設(shè)立審評公開接待日、業(yè)務(wù)咨詢專線，解答企業(yè)注冊疑難問題。

　　為激發(fā)醫(yī)藥經(jīng)營主體內(nèi)生動力和創(chuàng)新活力，《措施》提出，自治區(qū)藥監(jiān)局將積極推動廣西藥品現(xiàn)代物流設(shè)置實(shí)施細(xì)則的制定，進(jìn)一步優(yōu)化藥品流通體系。研究制定《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等實(shí)施措施，印發(fā)《廣西自動售械機(jī)監(jiān)督管理規(guī)定（試行）》和《廣西專門提供醫(yī)療器械運(yùn)輸貯存服務(wù)的企業(yè)質(zhì)量管理現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》等操作規(guī)范，強(qiáng)化醫(yī)療器械經(jīng)營活動的規(guī)范化。

　　此外，《措施》還涵蓋搭建藥品研發(fā)技術(shù)服務(wù)平臺、服務(wù)保障進(jìn)入臨床試驗藥品、優(yōu)化醫(yī)療器械技術(shù)審評機(jī)制、推進(jìn)已獲許可產(chǎn)品落地生產(chǎn)、支持藥品醫(yī)療器械出口貿(mào)易、以高效嚴(yán)格監(jiān)管提升醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)合規(guī)水平和嚴(yán)格規(guī)范涉企執(zhí)法辦案行為等舉措，以加快形成有利于自治區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的良好氛圍。（常銳博）

(責(zé)任編輯：宋莉)