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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 2月20日上午，山西省藥監(jiān)局組織的全省醫(yī)藥企業(yè)座談會(huì)成功舉辦。

　　山西省藥監(jiān)局與省內(nèi)部分“兩品一械”生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、行業(yè)協(xié)會(huì)代表開展面對(duì)面座談交流，深入學(xué)習(xí)貫徹習(xí)近平總書記在民營企業(yè)座談會(huì)上的重要講話精神，宣傳貫徹國務(wù)院辦公廳《關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》精神，全面落實(shí)山西省委、省政府決策部署和國家藥監(jiān)局工作要求，聽取企業(yè)對(duì)藥品監(jiān)管工作的意見建議，共同推動(dòng)山西省藥品高水平安全和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　　山西省藥監(jiān)局黨組書記、局長李庭芳出席會(huì)議并講話，黨組成員、副局長王曉軍主持會(huì)議并介紹山西省藥品監(jiān)管領(lǐng)域改革措施制定情況。山西省藥監(jiān)局總檢驗(yàn)師趙思俊出席會(huì)議。

　　山西九州通醫(yī)藥有限公司董事長王亞雄提到構(gòu)建升級(jí)版的現(xiàn)代化物流中心，打造全省最大的新醫(yī)藥物流基地?！跋Ｍ轿魇∷幈O(jiān)局在現(xiàn)代醫(yī)藥物流基地建設(shè)中給予進(jìn)一步支持，企業(yè)將以風(fēng)險(xiǎn)管控為切入點(diǎn)，切實(shí)履行主體責(zé)任，為推進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展做出應(yīng)有貢獻(xiàn)?！?/p>

　　山西廣譽(yù)遠(yuǎn)國藥有限公司黨委書記、董事長呂洪宇建議，加大創(chuàng)新藥審評(píng)審批機(jī)制，對(duì)重點(diǎn)品種優(yōu)先審評(píng)審批，促進(jìn)中醫(yī)藥創(chuàng)新成果高效轉(zhuǎn)化，推動(dòng)中藥制劑轉(zhuǎn)化為中藥新藥，促進(jìn)中醫(yī)藥傳承發(fā)展。

　　山西錦波生物醫(yī)藥股份有限公司董事長楊霞說：“建議完善新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械的配套政策，讓更多的創(chuàng)新醫(yī)療器械、創(chuàng)新藥物落戶山西；加大‘一企一策’幫扶力度，開展現(xiàn)場指導(dǎo)，爭取政策上的支持和技術(shù)指導(dǎo)；全力以赴塑造山西重組人源化膠原蛋白發(fā)源地的新理念，把人源化膠原蛋白的教育基地、產(chǎn)業(yè)實(shí)訓(xùn)基地、AI數(shù)據(jù)交互中心打造成科技旅游打卡基地……”

　　山西省人民醫(yī)院黨委副書記、院長田首元發(fā)言，“本次座談會(huì)給我們提供了一個(gè)醫(yī)院、企業(yè)、監(jiān)管部門互動(dòng)交流的平臺(tái)?！薄拔覀儗迅咚脚R床試驗(yàn)作為全院的重點(diǎn)工作來抓。希望山西省藥監(jiān)局對(duì)醫(yī)院進(jìn)行更深入的檢查指導(dǎo)，推動(dòng)臨床試驗(yàn)管理更加規(guī)范，提升臨床試驗(yàn)效率，降低試驗(yàn)成本，讓臨床試驗(yàn)真正能為企業(yè)帶來真實(shí)、完整、可靠的數(shù)據(jù)支撐?！?/p>

　　山西光益生科技有限公司總經(jīng)理蔣雷稱，“我們公司是一家創(chuàng)新型醫(yī)療器械企業(yè)，山西省藥監(jiān)局對(duì)我公司創(chuàng)新產(chǎn)品提前介入、靠前服務(wù)、現(xiàn)場指導(dǎo)……推動(dòng)了‘穿戴式紫外治療儀’上市。建議山西省藥監(jiān)局繼續(xù)深化聯(lián)審聯(lián)動(dòng)機(jī)制，加速創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化；繼續(xù)擴(kuò)大‘綠色通道’規(guī)模，加速服務(wù)效率提升；繼續(xù)拓寬覆蓋范圍，加強(qiáng)資源整合力度，不斷推動(dòng)山西省醫(yī)療器械創(chuàng)新，服務(wù)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展?！?/p>

　　國藥控股山西有限公司總經(jīng)理劉升喜表示，國藥控股山西有限公司在20年的發(fā)展過程中打造了全省的藥品供應(yīng)保障體系，建成了網(wǎng)絡(luò)集約一體化平臺(tái)。他建議山西省藥監(jiān)局未來在新品引進(jìn)上下功夫，在保質(zhì)保安的基礎(chǔ)上，把新研發(fā)的藥物引進(jìn)山西，更好地惠及山西百姓?！皣匾矊⒁詣?wù)實(shí)高效的實(shí)際工作積極回應(yīng)人民群眾對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的細(xì)致要求和熱切期待?！?/p>

　　山西省藥師協(xié)會(huì)秘書長杜祥建議，組建醫(yī)藥創(chuàng)新聯(lián)盟，推動(dòng)政產(chǎn)學(xué)研用融合，推動(dòng)數(shù)字化在臨床試驗(yàn)中的應(yīng)用。充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)的橋梁紐帶作用，積極參與醫(yī)藥創(chuàng)新服務(wù)，在建言獻(xiàn)策、政策咨詢、標(biāo)準(zhǔn)制定、業(yè)務(wù)指導(dǎo)和信息服務(wù)等方面發(fā)揮積極作用，共創(chuàng)藥品安全治理新格局。

　　亞寶藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司生產(chǎn)副總裁梁軍建議，“希望發(fā)揮AI在醫(yī)藥創(chuàng)新領(lǐng)域的重要作用，搭建更好的應(yīng)用平臺(tái)……”

　　李庭芳強(qiáng)調(diào)，監(jiān)管部門和醫(yī)藥行業(yè)要相向而行，深刻領(lǐng)會(huì)黨中央國務(wù)院及山西省委、省政府部署要求，切實(shí)增強(qiáng)促進(jìn)醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展的責(zé)任感和使命感，把各項(xiàng)決策部署轉(zhuǎn)化為政策措施和實(shí)際行動(dòng)。深刻認(rèn)識(shí)推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的必然要求，不斷激發(fā)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展活力。充分發(fā)揮政策優(yōu)勢，齊心協(xié)力推動(dòng)山西省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在新時(shí)代新征程中實(shí)現(xiàn)更大發(fā)展。

　　李庭芳指出，醫(yī)藥企業(yè)要充分認(rèn)識(shí)自身的主體地位，不斷激發(fā)企業(yè)發(fā)展內(nèi)生動(dòng)力，把政策機(jī)遇、政策紅利轉(zhuǎn)化為推動(dòng)企業(yè)發(fā)展、提高企業(yè)效益的增量。主動(dòng)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任，加大研發(fā)投入和創(chuàng)新，積極適應(yīng)新技術(shù)、新產(chǎn)業(yè)、新業(yè)態(tài)、新模式需求，推動(dòng)企業(yè)轉(zhuǎn)型發(fā)展，尋找新的增長點(diǎn)，提高企業(yè)核心競爭力，助力前沿領(lǐng)先的高端研究成果走向市場走到臨床。企業(yè)之間要強(qiáng)化合作，推動(dòng)資源整合、鏈?zhǔn)桨l(fā)展。行業(yè)協(xié)會(huì)要充分發(fā)揮橋梁紐帶作用，增強(qiáng)法治意識(shí)，促進(jìn)市場有序競爭。加強(qiáng)行業(yè)自律，促進(jìn)社會(huì)共治，積極參與藥品安全治理，共建山西省醫(yī)藥行業(yè)健康生態(tài)。持續(xù)強(qiáng)化質(zhì)量意識(shí)、規(guī)范意識(shí)，嚴(yán)抓藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量。確保臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)果真實(shí)、準(zhǔn)確、完整、可靠，全力促進(jìn)藥物臨床試驗(yàn)高質(zhì)量發(fā)展。強(qiáng)化研究能力建設(shè)，主動(dòng)對(duì)接科研院所、企業(yè)，推動(dòng)協(xié)同創(chuàng)新，加快創(chuàng)新藥物上市進(jìn)度。監(jiān)管部門更要先行一步，做營造公平競爭市場環(huán)境的高效服務(wù)者，做促進(jìn)醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展壯大的堅(jiān)定支持者。深入調(diào)研溝通，開展政策分析研判，加快形成山西省深化藥械監(jiān)管改革、促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干措施，確保出臺(tái)的政策管用好用，接地氣、見成效。堅(jiān)持高質(zhì)量發(fā)展和高水平安全良性互動(dòng)，嚴(yán)格履行監(jiān)管職責(zé)，規(guī)范涉企執(zhí)法檢查，寓監(jiān)管于服務(wù)之中，以高質(zhì)量發(fā)展促進(jìn)高水平安全，以高水平安全保障高質(zhì)量發(fā)展。積極培育醫(yī)藥新質(zhì)生產(chǎn)力。對(duì)創(chuàng)新藥械化新原料，實(shí)行“主動(dòng)對(duì)接、一品一策、全程跟蹤、專班幫扶”，不斷提升產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新能力。

　　王曉軍在主持會(huì)議時(shí)指出，各企業(yè)要堅(jiān)定發(fā)展信心，勇于創(chuàng)新、積極作為，進(jìn)一步提升企業(yè)核心競爭力；山西省藥監(jiān)局各處室、各單位要強(qiáng)化服務(wù)意識(shí)，主動(dòng)對(duì)接企業(yè)，著力開展政策幫扶，全過程加強(qiáng)技術(shù)指導(dǎo)；要堅(jiān)持改革創(chuàng)新，用改革的思維謀劃工作，在建機(jī)制、保安全、促發(fā)展、提能力等重點(diǎn)工作上下功夫，改革創(chuàng)新、求真務(wù)實(shí)，以重點(diǎn)突破帶動(dòng)整體躍升，努力實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展新局面。

　　山西省藥監(jiān)局二級(jí)巡視員，各處室、檢查分局、直屬事業(yè)單位負(fù)責(zé)人，省內(nèi)部分“兩品一械”生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、行業(yè)協(xié)會(huì)負(fù)責(zé)人50余人參加會(huì)議。（馮新春）

(責(zé)任編輯：常靖婕)