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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 4月2日，天津市藥監(jiān)局在天津醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院（天津市藥物和醫(yī)療器械臨床試驗倫理審查實訓(xùn)基地）組織召開2025年度藥物臨床試驗機構(gòu)管理會議。會議由天津市藥監(jiān)局藥品安全總監(jiān)張新主持，市藥監(jiān)局黨組成員、副局長張勝昔出席會議并講話，全市34家藥物臨床試驗機構(gòu)近200人參會。

　　會議傳達(dá)了2025年全國藥品監(jiān)督管理工作會議精神和國家藥監(jiān)局關(guān)于加強藥物臨床試驗機構(gòu)監(jiān)管的工作要求，總結(jié)了2024年天津市藥物臨床試驗機構(gòu)檢查情況以及存在的問題，部署了2025年機構(gòu)管理工作。

　　會議指出，要充分認(rèn)識高質(zhì)量的藥物臨床試驗工作對于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的意義。一是高水平推進(jìn)藥物臨床試驗機構(gòu)發(fā)展，鼓勵天津市具備條件的醫(yī)療機構(gòu)備案藥物臨床試驗機構(gòu)，支持有條件的藥物臨床試驗機構(gòu)健全體系、建立機制，支持天津市藥物臨床試驗高質(zhì)量發(fā)展。二是高標(biāo)準(zhǔn)履行藥物臨床試驗機構(gòu)主體責(zé)任，落實藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范要求。三是高起點開展藥物臨床試驗機構(gòu)監(jiān)管工作，認(rèn)真貫徹國家藥監(jiān)局關(guān)于藥物臨床試驗機構(gòu)監(jiān)管的最新部署，全面強化藥物臨床試驗機構(gòu)全生命周期監(jiān)管。

　　會議強調(diào)，天津市藥監(jiān)局將嚴(yán)格落實國家藥監(jiān)局工作要求，進(jìn)一步加強藥物臨床試驗機構(gòu)監(jiān)管，一是堅持問題導(dǎo)向，切實提高藥物臨床試驗監(jiān)督檢查的靶向性，針對重點任務(wù)、重點問題加強監(jiān)管。二是加強與各有關(guān)部門協(xié)調(diào)配合，加強信息通報、共享、移送等工作銜接。三是持續(xù)提升監(jiān)管能力，持續(xù)健全完善檢查機構(gòu)質(zhì)量管理體系和工作程序，加強系統(tǒng)內(nèi)檢查員隊伍建設(shè)，高質(zhì)量開展聯(lián)合核查、檢查工作。四是規(guī)范高效檢查，開展“日常檢查+專項檢查+有因檢查”相結(jié)合的立體化監(jiān)管，嚴(yán)格規(guī)范涉企行政檢查，合理合并、精準(zhǔn)高效實施各類檢查，切實減輕企業(yè)迎檢負(fù)擔(dān)。（楊菲）

(責(zé)任編輯：常靖婕)