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　　中國食品藥品網訊 近日，濟南市章丘區(qū)舉辦“春風暖企送政策、紓困解難促發(fā)展”活動，該活動由山東省藥監(jiān)局注冊處、山東省藥監(jiān)局區(qū)域檢查第一分局（以下簡稱第一分局）、山東省藥監(jiān)局審評核查濟南分中心（以下簡稱濟南分中心）、章丘區(qū)市場監(jiān)管局聯(lián)合組織開展，為章丘區(qū)14家藥品生產企業(yè)、醫(yī)療機構制劑代表面對面紓困解難。

　　活動中，14家企業(yè)代表依次發(fā)言，提出在藥品研發(fā)、生產、質量控制、注冊申報、上市路徑等環(huán)節(jié)中遇到的難題。山東省藥監(jiān)局注冊處、第一分局、濟南分中心相關負責人從不同視角針對企業(yè)提問獻計獻策、解答疑問。在為企業(yè)答疑過程中，第一分局副局長、濟南分中心副主任欒志霞還結合問題介紹了相關政策法規(guī)的最新走向，提前告知企業(yè)提問中隱藏的風險點，并分享既往藥品安全事件，以實際案例警示企業(yè)強化風險管理，守牢藥品安全底線。

　　短短2個小時的時間，活動共解答疑問近30個。活動的高效舉辦離不開章丘區(qū)市場監(jiān)管局的提前謀劃。章丘區(qū)市場監(jiān)管局相關負責人介紹，該局在對藥品生產企業(yè)走訪座談時了解到，企業(yè)在生產、注冊變更等方面存在不少疑問。基于此，特向山東省藥監(jiān)局表達訴求，得到山東省藥監(jiān)局的積極響應。為提高交流效率，章丘區(qū)市場監(jiān)管局提前向企業(yè)收集疑問，形成問題清單。山東省藥監(jiān)局相關處室、分局、單位針對清單派出相應領域業(yè)務骨干參與活動，爭取讓問題當場得到解決，“高效辦成一件事”。

　　本次活動的舉辦，是山東省藥監(jiān)局落實“業(yè)務下沉、服務上門”要求的具體舉措。該局將落實好常態(tài)化溝通交流機制，為醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展蓄勢賦能。（齊桂榕）

(責任編輯：宋莉)