抽檢深讀丨強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)處置?彰顯監(jiān)管成效
法律的生命力在于實(shí)施,法律的權(quán)威也在于實(shí)施。做好化妝品抽樣檢驗(yàn)所發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定產(chǎn)品的核查處置工作,重點(diǎn)在于全面貫徹落實(shí)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法規(guī)要求,綜合運(yùn)用監(jiān)管力量,做到嚴(yán)格執(zhí)法。多年來,國(guó)家化妝品抽樣檢驗(yàn)工作堅(jiān)持問題導(dǎo)向,充分發(fā)揮抽檢發(fā)現(xiàn)問題、防范風(fēng)險(xiǎn)的作用,以及時(shí)有效處置,彰顯化妝品抽樣檢驗(yàn)規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的監(jiān)管成效。
及時(shí)遞送檢驗(yàn)結(jié)果 精準(zhǔn)有效防風(fēng)險(xiǎn)
實(shí)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)快速識(shí)別處置,信息有效傳遞是關(guān)鍵。在化妝品抽樣檢驗(yàn)工作中,組織抽樣檢驗(yàn)的監(jiān)管部門在規(guī)定時(shí)限內(nèi),將不符合規(guī)定化妝品檢驗(yàn)報(bào)告等材料遞送化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者所在地省級(jí)藥品監(jiān)管部門,便于后續(xù)工作開展。特別是對(duì)于檢驗(yàn)結(jié)論涉及檢出禁用原料或者可能危害人體健康物質(zhì)的情形,組織抽檢部門的信息傳遞更是“提檔加速”,在發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定產(chǎn)品時(shí)立即遞送相關(guān)材料。
近年來,國(guó)家化妝品抽樣檢驗(yàn)不斷細(xì)化檢驗(yàn)結(jié)果遞送程序和審核流程,采用突出標(biāo)注、短信提醒等方式,保障信息傳遞及時(shí)、準(zhǔn)確。為保障化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者權(quán)益,監(jiān)管部門還堅(jiān)持用好監(jiān)管工具、用足監(jiān)管資源,按照工作要求,將檢驗(yàn)報(bào)告等材料和抽樣檢驗(yàn)結(jié)果告知書送達(dá)本行政區(qū)域內(nèi)被抽樣產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者,并告知其依法享有的權(quán)利和應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的義務(wù)。
對(duì)于抽樣檢驗(yàn)結(jié)果為不符合規(guī)定的化妝品,核查處置部門督促、指導(dǎo)相關(guān)企業(yè)按照《企業(yè)落實(shí)化妝品質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》等要求,落實(shí)有因啟動(dòng)自查制度。企業(yè)及時(shí)對(duì)產(chǎn)品抽檢不符合規(guī)定問題開展自查,認(rèn)真分析、查找產(chǎn)品存在質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)的原因,評(píng)估質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)并進(jìn)行整改。對(duì)于自查發(fā)現(xiàn)化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系存在嚴(yán)重風(fēng)險(xiǎn)隱患的,企業(yè)停止全部產(chǎn)品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng);對(duì)于自查發(fā)現(xiàn)質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)涉及相關(guān)原料的,企業(yè)停止對(duì)含涉及原料的全部產(chǎn)品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)。
核查處置部門結(jié)合企業(yè)自查情況和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估情況,科學(xué)、準(zhǔn)確研判產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)控制范圍和要求。加強(qiáng)對(duì)違法產(chǎn)品的調(diào)查檢查,及時(shí)控制產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn);根據(jù)產(chǎn)品不符合規(guī)定情形、生產(chǎn)銷售具體情況、可能產(chǎn)生的危害后果等,合理確定風(fēng)險(xiǎn)控制范圍,科學(xué)、規(guī)范使用風(fēng)險(xiǎn)控制措施,經(jīng)評(píng)估質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)已消除的,及時(shí)解除相應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)控制措施。
問題導(dǎo)向緊盯重點(diǎn) 嚴(yán)懲重處見力度
近年來,我國(guó)化妝品市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)大,化妝品使用范圍日趨廣泛。國(guó)家化妝品抽樣檢驗(yàn)工作突出問題導(dǎo)向和效果導(dǎo)向,選取重點(diǎn)類別化妝品精準(zhǔn)發(fā)力,針對(duì)關(guān)鍵問題重點(diǎn)盯防,查處一系列化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)違法行為,堅(jiān)持嚴(yán)查違法、嚴(yán)控風(fēng)險(xiǎn),有力支撐化妝品監(jiān)管工作。
根據(jù)各省級(jí)藥品監(jiān)管部門公開信息,近年來各地通過行之有效的“組合拳”,深層次激發(fā)化妝品違法問題處置“高效能”,進(jìn)一步規(guī)范化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為,切實(shí)增強(qiáng)公眾對(duì)化妝品安全監(jiān)管的獲得感。例如,廣東省藥監(jiān)局依據(jù)染發(fā)類化妝品檢出禁用染發(fā)劑等抽檢線索開展調(diào)查,查實(shí)某企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)未經(jīng)注冊(cè)的“某染發(fā)膏(自然黑)”等特殊化妝品,查清企業(yè)存在故意逃避調(diào)查、隱瞞生產(chǎn)不符合規(guī)定化妝品行為的事實(shí),給予該企業(yè)從重從嚴(yán)行政處罰;安徽省藥監(jiān)局根據(jù)某面膜產(chǎn)品檢出地索奈德禁用原料等抽檢線索開展調(diào)查,查實(shí)某企業(yè)未按照經(jīng)備案的產(chǎn)品配方和工藝生產(chǎn),存在使用不符合強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范要求的原料生產(chǎn)化妝品等違法行為,對(duì)企業(yè)實(shí)施行政處罰并移送公安機(jī)關(guān)進(jìn)一步追查。
除嚴(yán)懲重處違法違規(guī)行為外,充分挖掘研究抽樣檢驗(yàn)數(shù)據(jù)是化妝品抽樣檢驗(yàn)工作的重要一環(huán)。一方面,有助于發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定化妝品并有效開展核查處置;另一方面,可為研判化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)、發(fā)現(xiàn)潛在風(fēng)險(xiǎn)隱患并進(jìn)行有效防控提供重要依據(jù)??梢哉f,深入分析和利用抽樣檢驗(yàn)數(shù)據(jù),及時(shí)總結(jié)經(jīng)驗(yàn)成果,是科學(xué)制定監(jiān)管措施的重要基礎(chǔ)。
近年來,在國(guó)家藥監(jiān)局相關(guān)司局指導(dǎo)下,中檢院統(tǒng)籌化妝品抽樣檢驗(yàn)數(shù)據(jù)分析,通過加強(qiáng)國(guó)家級(jí)抽樣檢驗(yàn)和省級(jí)抽樣檢驗(yàn)等不同類型抽檢數(shù)據(jù)的綜合利用,形成以點(diǎn)帶線、以線成面、以面拓全的多級(jí)抽樣檢驗(yàn)數(shù)據(jù)分析工作格局。
——以點(diǎn)帶線,各省份及時(shí)研判本行政區(qū)域內(nèi)化妝品抽樣檢驗(yàn)工作情況,分析問題成因并提出有效監(jiān)管建議,形成省級(jí)化妝品抽樣檢驗(yàn)數(shù)據(jù)分析報(bào)告。
——以線成面,中檢院聯(lián)合各地監(jiān)管部門、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),深入研究抽樣檢驗(yàn)的各類化妝品質(zhì)量狀況,提出風(fēng)險(xiǎn)問題應(yīng)對(duì)措施,逐一編制完成各類化妝品數(shù)據(jù)分析報(bào)告。
——以面拓全,化妝品抽樣檢驗(yàn)從數(shù)據(jù)總覽視角開展趨勢(shì)分析,注重體現(xiàn)數(shù)據(jù)分析的時(shí)間跨度和數(shù)據(jù)深度,以拓展分析維度,實(shí)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)問題聚焦,努力以數(shù)據(jù)分析報(bào)告的形式完整呈現(xiàn)抽樣檢驗(yàn)工作全貌,反映監(jiān)管工作態(tài)勢(shì),助力監(jiān)管決策。
跨省聯(lián)動(dòng)一查到底 打擊虛假否認(rèn)顯實(shí)效
化妝品抽樣檢驗(yàn)工作始終堅(jiān)持統(tǒng)籌協(xié)調(diào),強(qiáng)化一體推進(jìn),持續(xù)發(fā)力破解監(jiān)管難點(diǎn)問題。
近年來,化妝品領(lǐng)域抽樣檢驗(yàn)虛假否認(rèn)現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生,如部分化妝品生產(chǎn)企業(yè)在面對(duì)產(chǎn)品抽檢不符合規(guī)定時(shí),會(huì)提供虛假信息或隱瞞真實(shí)情況,否認(rèn)生產(chǎn)或進(jìn)口過相關(guān)批次的產(chǎn)品。針對(duì)這一現(xiàn)象,各級(jí)核查處置部門密切協(xié)作、上下聯(lián)動(dòng),查實(shí)并依法從重從嚴(yán)處罰多起企業(yè)虛假否認(rèn)行為,對(duì)企圖借助虛假否認(rèn)生產(chǎn)或者進(jìn)口不符合規(guī)定化妝品來逃避監(jiān)管的企業(yè)形成震懾。在此基礎(chǔ)上,核查處置部門還及時(shí)總結(jié)、定期復(fù)盤化妝品安全形勢(shì)分析和風(fēng)險(xiǎn)隱患排查工作情況,分析問題成因和監(jiān)管趨勢(shì),研究提出應(yīng)對(duì)措施。
在監(jiān)管實(shí)踐中,各級(jí)核查處置部門對(duì)抽檢不符合規(guī)定化妝品涉及的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者開展現(xiàn)場(chǎng)檢查,對(duì)問題產(chǎn)品追根溯源、一查到底;產(chǎn)品來源流向涉及其他省份的,依法開展協(xié)查。例如,廣東、云南、江蘇、河北等省級(jí)藥監(jiān)局協(xié)同聯(lián)動(dòng),通過強(qiáng)化檢查調(diào)查、開展經(jīng)營(yíng)流向逐級(jí)溯源、用好案件協(xié)查和線索通報(bào)、做好風(fēng)險(xiǎn)線索會(huì)商研判等監(jiān)管手段,查實(shí)多家化妝品生產(chǎn)企業(yè)虛假否認(rèn)生產(chǎn)的違法行為;廣東、黑龍江、上海等省級(jí)藥監(jiān)局建立跨省協(xié)同機(jī)制,制定《跨省協(xié)同查處虛假否認(rèn)工作指南》,著力破解抽檢不符合規(guī)定化妝品虛假否認(rèn)生產(chǎn)及溯源難等問題。
對(duì)于經(jīng)調(diào)查核實(shí)屬于提供虛假信息或者隱瞞真實(shí)情況的違法企業(yè),各級(jí)核查處置部門持續(xù)加大案件查辦力度,按照《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的情節(jié)嚴(yán)重情形,對(duì)其依法從重從嚴(yán)處罰;涉嫌犯罪的,依法移送公安機(jī)關(guān)。為從嚴(yán)監(jiān)管、強(qiáng)化社會(huì)共治,國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站設(shè)置化妝品抽檢通告專欄,發(fā)布化妝品抽樣檢驗(yàn)通告,對(duì)不符合規(guī)定產(chǎn)品予以重點(diǎn)曝光。
總的來看,有效核查處置在維護(hù)行業(yè)秩序、保障公眾權(quán)益、推動(dòng)行業(yè)發(fā)展方面發(fā)揮著不可替代的作用?;瘖y品抽檢工作通過解決一項(xiàng)問題,推動(dòng)一類產(chǎn)品質(zhì)量提升。未來,化妝品抽樣檢驗(yàn)將始終堅(jiān)持問題導(dǎo)向、完善制度規(guī)則、強(qiáng)化能力建設(shè),持續(xù)狠抓工作落實(shí),全力以赴做好抽檢發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)的核查處置工作,奮力譜寫化妝品監(jiān)管事業(yè)新篇章。(作者單位:中國(guó)食品藥品檢定研究院)
(責(zé)任編輯:申楊)
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