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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 6月17日，山東省藥監(jiān)局審評核查分中心檢查員能力提升培訓班在濟南舉辦。培訓旨在進一步提升分中心工作人員檢查能力，強化已賦權事項執(zhí)行力，為下一步擴項賦權作好準備。本次培訓分為藥品生產(chǎn)檢查、藥品經(jīng)營檢查、醫(yī)療器械生產(chǎn)檢查以及化妝品生產(chǎn)檢查四個專題，實施小班制教學。培訓班設置了理論培訓與現(xiàn)場實訓環(huán)節(jié)，確保參訓人員全面深入地掌握相關知識與技能。

　　培訓班上，山東省藥監(jiān)局相關負責人全面總結了濟南、煙臺、菏澤三個分中心（以下簡稱分中心）運行4個月以來取得的積極成效：在審評效能提升方面，分中心高效完成藥品審批各類事項2319件，實現(xiàn)由“全省排隊”到“全市排隊”，大大縮短審評時限；在優(yōu)化助企服務方面，分中心聚焦區(qū)域特點和產(chǎn)業(yè)特色，結合當?shù)蒯t(yī)藥產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢，打造各具特色的精準服務模式，助推1類創(chuàng)新藥瑞霖唐等多個新藥獲批上市；在推進強基賦能方面，分中心采取派員跟班學習、加強業(yè)務培訓、聯(lián)合山東省藥監(jiān)局區(qū)域檢查分局開展現(xiàn)場檢查實訓等方式，為承接賦權事項筑牢基礎。

　　培訓班指出，審評核查是藥品注冊上市的關鍵環(huán)節(jié)，作為檢查員要樹立正確的職業(yè)價值觀，以保障藥品安全為己任，加快提升檢查能力水平，嚴守廉潔紀律底線，確保藥品審評核查工作公正、規(guī)范。理論培訓環(huán)節(jié)，業(yè)內(nèi)資深專家與經(jīng)驗豐富的監(jiān)管人員深入解讀相關法律法規(guī)、技術指南，以及現(xiàn)場檢查的最新標準與要求，幫助參訓人員建立系統(tǒng)的知識框架?，F(xiàn)場實訓環(huán)節(jié)，山東省藥監(jiān)局精心遴選管理規(guī)范、質量體系完善的企業(yè)作為實訓基地，參訓人員深入企業(yè)生產(chǎn)一線，實地觀摩生產(chǎn)工藝、質量控制等關鍵流程，促使理論知識與實踐應用深度融合，切實提高檢查技能和解決實際問題的能力。

　　“此次培訓，僅理論環(huán)節(jié)的講師數(shù)量就有27名。小班制的教學模式，讓每一名參訓人員都能得到充分的關注、指導?！鄙綎|省藥監(jiān)局注冊處相關人員介紹，“本次培訓的核心目標就是提升檢查能力。因此培訓采用開放式的考核方式，檢驗學員能否對所學內(nèi)容真正理解、靈活運用，讓參訓學員都能學有所思、思有所悟、悟有所行?！?/p>

　　山東省藥監(jiān)局審評核查濟南、菏澤、煙臺三個分中心共46名檢查員參加培訓。（齊桂榕）

(責任編輯：常靖婕)