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藥品評價中心發(fā)布《藥品上市許可持有人安全性風(fēng)險溝通技術(shù)指導(dǎo)原則》

  • 2025-08-19 11:16
  • 作者：
  • 來源：國家藥監(jiān)局藥品評價中心網(wǎng)站

　　8月18日，國家藥監(jiān)局藥品評價中心網(wǎng)站發(fā)布《藥品上市許可持有人安全性風(fēng)險溝通技術(shù)指導(dǎo)原則》，全文如下。


關(guān)于發(fā)布《藥品上市許可持有人安全性風(fēng)險溝通技術(shù)指導(dǎo)原則》的通知


　　為貫徹落實《中華人民共和國藥品管理法》《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，評價中心組織制定了《藥品上市許可持有人安全性風(fēng)險溝通技術(shù)指導(dǎo)原則》（見附件）。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號）要求，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。


附件：藥品上市許可持有人安全性風(fēng)險溝通技術(shù)指導(dǎo)原則.docx


(責(zé)任編輯：宋莉)

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