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中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，2025年上半年，我國醫(yī)療器械進(jìn)出口總額達(dá)410.9億美元，同比增長1.1%。其中，出口總額為241.0億美元，同比增長5.0%；進(jìn)口總額為169.9億美元，同比下降3.9%。2025年上半年實現(xiàn)貿(mào)易順差71.1億美元。

總體來看，2025年以來，面對復(fù)雜多變的國際市場環(huán)境，我國醫(yī)療器械外貿(mào)依托穩(wěn)固的產(chǎn)業(yè)根基與供應(yīng)鏈韌性，保持平穩(wěn)運行。

出口規(guī)模持續(xù)增長 外需呈現(xiàn)穩(wěn)中有升態(tài)勢

2025年上半年，我國醫(yī)療器械出口總額為241.0億美元，相較2024年同期的229.8億美元，增長5.0%。結(jié)合2024年我國醫(yī)療器械出口總額同比增長7.3%的情況來看，2025年上半年我國醫(yī)療器械出口規(guī)模增長態(tài)勢得到延續(xù)。

從月度出口數(shù)據(jù)來看，2025年上半年，除2月受節(jié)日因素影響外，在其余月份，我國醫(yī)療器械出口額均保持增長態(tài)勢（詳見圖1）。這一態(tài)勢表明行業(yè)外需基本盤總體穩(wěn)固。

圖1 2025 年上半年我國醫(yī)療器械月度出口情況

（數(shù)據(jù)來源：中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會根據(jù)中國海關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計，下同）

值得關(guān)注的是，4—6月，我國醫(yī)療器械對美國的出口額同比均為負(fù)增長，尤其在4月、5月降幅顯著。盡管6月我國醫(yī)療器械對美國的出口額環(huán)比得到回升，但2025年上半年我國醫(yī)療器械對美國出口額同比仍下降4.41%。與之形成鮮明對比的是，除美國以外的市場普遍需求旺盛。

出口結(jié)構(gòu)不斷優(yōu)化 四大細(xì)分類別增幅明顯

從主要細(xì)分類別來看，2025年上半年我國醫(yī)療器械產(chǎn)品出口呈現(xiàn)不同態(tài)勢。除保健康復(fù)用品出口額同比微跌外，其余四大類別產(chǎn)品出口均實現(xiàn)了較為顯著的增長（詳見圖2）。

圖2 2025 年上半年我國醫(yī)療器械各細(xì)分類別出口情況

醫(yī)院診斷與治療類產(chǎn)品的出口額達(dá)112.3億美元，同比增長8.2%。其中，治療用呼吸器具、內(nèi)窺鏡、人造關(guān)節(jié)、核磁共振成像裝置、閃爍攝影裝置、人工腎、有創(chuàng)式呼吸機、其他人造人體植入物以及手術(shù)機器人等高科技產(chǎn)品出口額實現(xiàn)大幅增長。總體而言，隨著我國醫(yī)療技術(shù)與制造能力的提升，相關(guān)產(chǎn)品憑借性價比優(yōu)勢持續(xù)在全球市場滲透，并不斷向技術(shù)密集型方向轉(zhuǎn)型，提升了行業(yè)的國際競爭力。

一次性耗材類產(chǎn)品出口額增勢同樣明顯，同比增長8.0%，達(dá)52.7億美元。其中，橡膠手套、血管支架以及其他人體支架等產(chǎn)品增長明顯。

保健康復(fù)用品的出口量同比增長9.7%，但出口均價同比下跌了10.2%，在此影響下，出口額同比下降1.5%，為46.8億美元。其中，按摩器具作為非醫(yī)療剛需類產(chǎn)品，受國際市場不確定性因素影響較大，企業(yè)被迫采取以價換量的出口策略，出口價格同比下滑6.0%，出口數(shù)量小幅下降0.2%，出口額同比下降6.2%，為21.1億美元，成為拉低保健康復(fù)用品出口額的最大細(xì)分品類。

醫(yī)用敷料類產(chǎn)品的出口額為20.2億美元，同比增長5.6%。特別是高端醫(yī)用敷料和漸緊壓襪類產(chǎn)品，出口增長勢頭強勁，對歐美市場的出口繼續(xù)保持高增長。

口腔設(shè)備與材料類產(chǎn)品依舊延續(xù)顯著增長態(tài)勢，出口額達(dá)9.0億美元，同比增長9.6%。從量價關(guān)系來看，出口量同比增長8.9%，出口均價同比上漲0.7%，實現(xiàn)了量價雙升。其中，牙科器具、假牙以及牙科用X射線應(yīng)用設(shè)備等產(chǎn)品的出口額實現(xiàn)大幅增長。

市場布局多元化 產(chǎn)品價值壁壘加速構(gòu)建

2025年上半年，我國醫(yī)療器械前十大出口市場出口額占醫(yī)療器械出口總額逾五成。

美國穩(wěn)居我國醫(yī)療器械出口市場首位（詳見表1），出口額為51.67億美元，占醫(yī)療器械出口總額的21.44%，但同比下滑4.41%，市場份額較2024年同期收縮2.26%。

表1 2025 年上半年我國醫(yī)療器械前十大出口市場情況

日本和德國分別位居第二、第三位。其中，我國對日本的醫(yī)療器械出口額為13.70億美元，同比增長3.29%；對德國的醫(yī)療器械出口額為13.49億美元，同比增長12.58%。

值得關(guān)注的是，2025年上半年，除對美國、荷蘭、澳大利亞的醫(yī)療器械出口額同比出現(xiàn)下滑外，我國醫(yī)療器械前十大出口市場中其余七大市場均實現(xiàn)同比增長；我國對英國的醫(yī)療器械出口額更是實現(xiàn)同比增長16.23%，增幅最大。

在出口市場實現(xiàn)增長的同時，我國技術(shù)密集型品類逆勢突破：在國產(chǎn)自主創(chuàng)新支撐下，外科精密儀器、新一代導(dǎo)管及高端敷料等高附加值產(chǎn)品對美國出口額顯著增長，同類產(chǎn)品在認(rèn)證壁壘嚴(yán)苛的德國、英國等市場亦同步擴張，這標(biāo)志著國產(chǎn)醫(yī)療器械正實質(zhì)性突破發(fā)達(dá)國家和地區(qū)的技術(shù)準(zhǔn)入壁壘。

歐盟市場值得關(guān)注，我國醫(yī)療器械對歐盟的出口額增速顯著高于整體市場醫(yī)療器械出口水平。2025年上半年，我國醫(yī)療器械對歐盟的出口額達(dá)47.1億美元，同比增長11.2%。在我國醫(yī)療器械出口歐盟前十大市場中，除荷蘭外，其余九大市場的出口額均實現(xiàn)正增長，其中德國、法國、波蘭、比利時、希臘、丹麥出口額的同比增速均超10%。這凸顯出歐盟對我國醫(yī)療器械產(chǎn)品需求的良好復(fù)蘇態(tài)勢，以及我國醫(yī)療器械產(chǎn)品在歐盟市場的滲透持續(xù)深化。值得關(guān)注的是，高端醫(yī)療設(shè)備成為增長新動力，包含PET設(shè)備在內(nèi)的閃爍攝影裝置對歐盟的出口額增長了15倍，其他質(zhì)譜儀和手術(shù)機器人對歐盟的出口額亦實現(xiàn)翻倍增長，技術(shù)升級推動我國醫(yī)療器械在歐盟高端市場持續(xù)突破。

除了在傳統(tǒng)市場表現(xiàn)亮眼外，隨著新興市場醫(yī)療需求持續(xù)釋放，我國醫(yī)療器械企業(yè)正在加速布局新興市場。2025年上半年，國產(chǎn)醫(yī)療器械對東盟、拉美、中東、中亞等市場的滲透率不斷提升，出口市場愈發(fā)多元化。

我國醫(yī)療器械對東盟十國的出口額為26.0億美元，同比增長1.8%。其中，對越南出口額為5.0億美元，同比增長4.5%；對泰國出口額為4.9億美元，同比增長16.6%；對菲律賓出口額為4.2億美元，同比增長8.7%；對新加坡出口額為4.2億美元，同比減少8.8%；對馬來西亞出口額為3.9億美元，同比減少7.5%；對印度尼西亞出口額為3.2億美元，同比增長3.0%。

我國醫(yī)療器械對拉美地區(qū)的出口額為20.2億美元，同比增長13.8%。其中，對巴西出口額為5.4億美元，同比增長13.9%；對墨西哥出口額為3.3億美元，同比下降1.8%；對智利、哥倫比亞、秘魯、阿根廷出口額均實現(xiàn)兩位數(shù)增長。

我國醫(yī)療器械對中東地區(qū)的出口額為9.5億美元，同比增長7.3%。其中，對沙特阿拉伯出口額為2.6億美元，同比增長13.9%；對阿聯(lián)酋出口額為2.3億美元，同比增長2.4%；對以色列、約旦、阿曼的出口額增幅均超兩位數(shù)。

我國醫(yī)療器械對中亞五國的出口額為3.8億美元，同比增長16.4%。其中，對哈薩克斯坦出口額為1.9億美元，同比增長15.9%；對吉爾吉斯斯坦出口額為0.9億美元，同比增長9.6%。

國產(chǎn)替代步伐加快 從自主創(chuàng)新到重構(gòu)進(jìn)口格局

2025年上半年，我國醫(yī)療器械進(jìn)口總額為169.9億美元，同比下降5.7%，連續(xù)三年負(fù)增長，下行趨勢延續(xù)。

從產(chǎn)品類別來看，醫(yī)院診斷與治療、一次性耗材、保健康復(fù)用品、口腔設(shè)備與材料、醫(yī)用敷料五大細(xì)分類別產(chǎn)品進(jìn)口額均出現(xiàn)不同程度的下跌。例如，醫(yī)院診斷與治療類產(chǎn)品進(jìn)口額為133.4億美元，同比下跌3.4%；一次性耗材類產(chǎn)品進(jìn)口額為19.3億美元，同比下跌1.5%（詳見表2）。

表2 2025 年上半年我國醫(yī)療器械各細(xì)分類別進(jìn)口情況

進(jìn)一步分析細(xì)分品類的進(jìn)口情況，可以看出，在技術(shù)升級與政策引導(dǎo)雙重驅(qū)動下，國產(chǎn)替代格局正加速從中低端耗材向高端設(shè)備領(lǐng)域躍遷，如高階影像系統(tǒng)及其他高附加值產(chǎn)品。體外診斷試劑作為最大的進(jìn)口細(xì)分品類，進(jìn)口額同比下降19.4%，這主要是由于體外診斷試劑產(chǎn)品國產(chǎn)化率提升及集采政策的傾斜；醫(yī)用影像設(shè)備替代效應(yīng)尤為顯著，彩色超聲波診斷儀進(jìn)口額同比縮減5.7%，X射線應(yīng)用裝備進(jìn)口額同比下降30.6%，這反映出國產(chǎn)設(shè)備技術(shù)突破帶來的擠壓效應(yīng)；人造關(guān)節(jié)、血管支架等高值耗材因集采對國產(chǎn)產(chǎn)品占比要求及本土成本優(yōu)勢，國產(chǎn)產(chǎn)品需求增加，進(jìn)口額下降亦較為明顯。不過，從短期來看，國產(chǎn)醫(yī)療器械仍需在高端傳感器、精密零部件等領(lǐng)域加強國際協(xié)同，實現(xiàn)技術(shù)突破。

從進(jìn)口市場來看，2025年上半年，美國、德國、日本仍是我國醫(yī)療器械前三大進(jìn)口來源地，合計占我國醫(yī)療器械進(jìn)口總額的49.5%，較2024年同期下跌2.5%，進(jìn)口市場集中度下降。這主要是由于自上述三大市場的進(jìn)口額均同比下降，且降幅超過總體水平。具體來看，我國自美國進(jìn)口醫(yī)療器械的金額為40.2億美元，同比下跌7.3%；自德國進(jìn)口醫(yī)療器械的金額為29.3億美元，同比下跌12.1%；自日本進(jìn)口醫(yī)療器械的金額為14.9億美元，同比下跌13.0%。與前三大進(jìn)口市場不同的是，2025年上半年，我國自墨西哥和法國進(jìn)口醫(yī)療器械的金額實現(xiàn)同比增長，分別同比增長13.1%、4.5%（詳見表3）。

表3 2025 年上半年我國醫(yī)療器械前十大進(jìn)口市場情況

值得注意的是，2025上半年，我國自東南亞和南美等地區(qū)進(jìn)口醫(yī)療器械增速明顯。這一現(xiàn)象一方面緣于墨西哥企業(yè)選擇本土化生產(chǎn)形成短期增長亮點，但更深層的動力來自全球產(chǎn)業(yè)鏈多極化重構(gòu)。

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以“技術(shù)創(chuàng)新+全球化”在國際市場重塑話語權(quán)

當(dāng)前，全球經(jīng)濟(jì)增長不確定性增加，國際貿(mào)易環(huán)境復(fù)雜。在此背景下，我國醫(yī)療器械行業(yè)展現(xiàn)出強大的韌性與活力，始終堅持技術(shù)創(chuàng)新與全球化戰(zhàn)略雙驅(qū)動，以技術(shù)主權(quán)突破壁壘，以生態(tài)協(xié)同應(yīng)對變局，在國際競爭與合作新局中重塑產(chǎn)業(yè)話語權(quán)。

在技術(shù)創(chuàng)新領(lǐng)域，我國醫(yī)療器械行業(yè)成果斐然，創(chuàng)新產(chǎn)品如雨后春筍般不斷涌現(xiàn)。據(jù)國家藥監(jiān)局最新統(tǒng)計數(shù)據(jù)，2025年上半年，有45個創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市，其中國產(chǎn)產(chǎn)品占比超八成。本土企業(yè)在傳統(tǒng)外資企業(yè)優(yōu)勢領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)全面突圍——在心臟電生理領(lǐng)域，國產(chǎn)脈沖電場消融（PFA）設(shè)備與國際先進(jìn)產(chǎn)品同臺競技；在神經(jīng)介入領(lǐng)域，國產(chǎn)密網(wǎng)支架性能比肩國際頂尖產(chǎn)品。與此同時，國內(nèi)頭部企業(yè)陸續(xù)攻克高端領(lǐng)域“卡脖子”技術(shù)——聯(lián)影醫(yī)療推出全球首款5.0T人體全身磁共振系統(tǒng)，標(biāo)志著我國打破歐美企業(yè)在超高場磁共振設(shè)備領(lǐng)域的長期壟斷，并通過美國食品藥品管理局（FDA）和歐盟CE認(rèn)證；恒瑞醫(yī)療攻克體外膜肺氧合（ECMO）關(guān)鍵膜材料生產(chǎn)工藝，實現(xiàn)全產(chǎn)業(yè)鏈國產(chǎn)替代……

在市場布局方面，我國醫(yī)療器械企業(yè)積極拓展全球市場，不斷優(yōu)化全球布局。例如，構(gòu)建全球服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，通過美國、荷蘭、阿聯(lián)酋、馬來西亞等備件中心輻射全球市場；手術(shù)機器人進(jìn)入歐美及共建“一帶一路”國家市場，通過5G遠(yuǎn)程手術(shù)技術(shù)輸出“中國方案”；在數(shù)字化、智能化方面進(jìn)行全球化布局，借助物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)將設(shè)備間的遠(yuǎn)程監(jiān)控和數(shù)據(jù)傳輸功能帶入非洲和東南亞等市場的醫(yī)院……越來越多的國產(chǎn)醫(yī)療器械通過營銷國際化、服務(wù)本地化打造自主品牌“出?！?。與此同時，也有更多企業(yè)探索將供應(yīng)鏈和生產(chǎn)制造進(jìn)行海外本地化部署，構(gòu)建“研發(fā)-生產(chǎn)-服務(wù)”全球協(xié)同生態(tài)。

2025年下半年，我國醫(yī)療器械行業(yè)挑戰(zhàn)仍在，但機遇并存。隨著人們對健康需求的不斷增加，醫(yī)療器械市場將迎來更加廣闊的發(fā)展空間。同時，科技的飛速發(fā)展也將為醫(yī)療器械行業(yè)帶來新的變革和突破。在“技術(shù)創(chuàng)新+全球化”的雙輪驅(qū)動下，我國醫(yī)療器械企業(yè)將不斷突破技術(shù)瓶頸，拓展國際市場，踏上愈發(fā)穩(wěn)健的“出?！闭鞒獭?nbsp;

（作者：中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會 榮嫡）

(責(zé)任編輯：劉鶴)