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　　中國食品藥品網(wǎng)訊（記者常銳博） 近日，內(nèi)蒙古自治區(qū)藥監(jiān)局發(fā)布網(wǎng)絡銷售藥品配送環(huán)節(jié)風險提示（以下簡稱風險提示），進一步明確了網(wǎng)絡銷售藥品配送環(huán)節(jié)的監(jiān)管要求和企業(yè)合規(guī)要求。

　　風險提示強調(diào)，要聚焦法規(guī)適用，嚴管配送風險。各級藥監(jiān)部門應準確理解和把握網(wǎng)絡銷售藥品配送環(huán)節(jié)法規(guī)適用標準，嚴格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范附錄6：藥品零售配送質(zhì)量管理》開展監(jiān)管工作。對存在違規(guī)行為的企業(yè)，藥監(jiān)部門應責令企業(yè)限期改正，給予警告；逾期未改正的，依法予以查處。

　　風險提示要求，要壓實監(jiān)管責任，筑牢配送防線。各級藥監(jiān)部門應通過專題培訓、政策解讀、實地走訪等形式，強化法規(guī)宣貫指導，避免企業(yè)因認知不清違規(guī)；強化配送環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查，重點核查第三方配送企業(yè)的資質(zhì)、質(zhì)量協(xié)議簽訂情況，以及配送車輛（是否為封閉式、是否設置獨立存放區(qū)）和配送箱（是否具備隔溫、防潮功能）是否符合標準；規(guī)范違規(guī)處置流程，對未落實防護措施的企業(yè)責令限期整改、警告，并跟蹤整改進度，對拒不整改者嚴肅查處。

　　此外，風險提示還明確了企業(yè)義務，推動主體責任落實。藥品經(jīng)營企業(yè)應嚴審配送企業(yè)資質(zhì)，優(yōu)先選擇具備合法經(jīng)營資質(zhì)、質(zhì)量管理體系完善的第三方配送企業(yè)，并簽訂質(zhì)量協(xié)議，將其納入自身質(zhì)量管理體系；合理配備運輸工具，B2B/B2C模式用封閉式車輛并物理隔離藥品區(qū)，O2O模式用保溫配送箱并做好安全防護；加強包裝標識管理，陰涼藥品用隔溫防潮避光材料封裝，外貼載明企業(yè)信息、儲存要求等信息的配送單；建立健全應急機制，針對高溫嚴寒等極端天氣制定調(diào)整配送時段、加厚包裝等方案，定期檢修溫控設備，并加強對配送人員的防護知識培訓。

(責任編輯：宋莉)