湖北省藥監(jiān)局武漢分局加強倉儲物流環(huán)節(jié)藥品監(jiān)管
為深入開展藥品流通領域環(huán)節(jié)“清流”行動,規(guī)范藥品經(jīng)營企業(yè)倉儲物流管理,湖北省藥監(jiān)局武漢分局圍繞“壓實責任、精準檢查、協(xié)同聯(lián)動”三大核心,創(chuàng)新監(jiān)管舉措,全方位保障藥品倉儲物流質(zhì)量安全,成效顯著。
錨定重點靶向發(fā)力,提升監(jiān)管精準度。針對委托儲存運輸企業(yè),強化計算機系統(tǒng)對接、受托方評估與考察、養(yǎng)護及運輸記錄收集等關鍵環(huán)節(jié)監(jiān)管;針對受托儲存運輸企業(yè),重點檢查場地設施、數(shù)據(jù)傳遞及制度完善等方面。同時,將重點區(qū)域的13家藥品批發(fā)企業(yè)列為重點監(jiān)管對象,實施“包點定人”精準監(jiān)管,破解“監(jiān)管盲區(qū)”。
構建全流程監(jiān)管閉環(huán),強化責任落實。通過“企業(yè)自查+監(jiān)督檢查+總結提升”三階段構建監(jiān)管閉環(huán)。4月前督促企業(yè)對照重點內(nèi)容完成500余份自查報告;4月至9月開展專項檢查181家次,排查風險90余條,約談5家企業(yè),發(fā)出告誡信4份,立案查處5家。10月全面總結檢查情況,提煉經(jīng)驗優(yōu)化監(jiān)管舉措。同時,組織轄區(qū)500余家企業(yè)共1000余人次召開質(zhì)量安全監(jiān)管培訓,加強警示教育,倒逼企業(yè)落實主體責任。
深化協(xié)同聯(lián)動機制,凝聚監(jiān)管合力。分局積極打破部門與區(qū)域壁壘,建立多維度協(xié)同監(jiān)管格局。對內(nèi)加強與省局相關處室協(xié)同,統(tǒng)籌日常監(jiān)管、重點工作推進及有因檢查,聯(lián)合省局經(jīng)營處、藥品審評檢查中心對三方物流企業(yè)開展GSP符合性檢查及多倉協(xié)同檢查;對外聯(lián)動市場、衛(wèi)健、公安等部門,健全聯(lián)合懲戒機制,強化行刑銜接,嚴厲打擊違法違規(guī)行為。
分局將持續(xù)優(yōu)化監(jiān)管模式,完善“企業(yè)自律+政府監(jiān)管+協(xié)同聯(lián)動”長效機制,優(yōu)化檢查頻次,推動監(jiān)管資源向高風險企業(yè)及重點環(huán)節(jié)傾斜,提升監(jiān)管效能,為藥品流通領域高質(zhì)量發(fā)展保駕護航。
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(責任編輯:郭肖)
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