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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 近日，北京市藥品審評檢查中心、天津市藥品化妝品審評查驗(yàn)中心、河北省藥品審評中心聯(lián)合召開了藥品技術(shù)審評區(qū)域聯(lián)動合作交流工作會，旨在更好落實(shí)《京津冀藥品審評核查區(qū)域聯(lián)動合作框架協(xié)議》，持續(xù)提升藥品審評技術(shù)水平，進(jìn)一步深化京津冀藥品審評區(qū)域聯(lián)動合作，推動資源共享、標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一與信息互通。

　　會議聚焦區(qū)域技術(shù)審評協(xié)同、審評標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一及審評技術(shù)創(chuàng)新等議題進(jìn)行了深入交流。會上，三地審評機(jī)構(gòu)從中藥、化藥和生物制品的上市后變更管理切入，結(jié)合典型案例剖析與實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)分享，系統(tǒng)闡述了審查流程優(yōu)化與風(fēng)險(xiǎn)把控的關(guān)鍵要點(diǎn)，并就審評中遇到的技術(shù)難點(diǎn)進(jìn)行了充分溝通。隨后，會議圍繞《京津冀已上市中藥藥學(xué)中等變更審查要點(diǎn)》展開研討，從變更風(fēng)險(xiǎn)分級、審查要點(diǎn)細(xì)化及審查尺度統(tǒng)一等方面提出修改建議，并明確了持續(xù)推進(jìn)區(qū)域?qū)彶闃?biāo)準(zhǔn)一體化的方向。此外，依據(jù)京津冀區(qū)域聯(lián)動合作框架協(xié)議，三地就藥品審評專家?guī)斓拈_放共享事宜進(jìn)行了研究討論，助力進(jìn)一步構(gòu)建資源共享、優(yōu)勢互補(bǔ)、協(xié)同聯(lián)動的區(qū)域合作格局。

　　下一步，三地將進(jìn)一步加強(qiáng)藥品技術(shù)審評協(xié)作，統(tǒng)一審評標(biāo)準(zhǔn)，積極探索“AI+藥品審評”平臺建設(shè)，持續(xù)提升區(qū)域藥品技術(shù)審評能力與水平，協(xié)同推動京津冀醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康高質(zhì)量發(fā)展。（楊菲）

(責(zé)任編輯：王宇婧)