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山東省藥監(jiān)局第二分局對(duì)長(zhǎng)期停業(yè)及擬注銷藥品經(jīng)營(yíng)許可企業(yè)開展集中檢查

  • 2025-11-05 14:16
  • 作者:齊桂榕
  • 來(lái)源:中國(guó)食品藥品網(wǎng)

  中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 近日,山東省藥監(jiān)局區(qū)域檢查第二分局對(duì)轄區(qū)內(nèi)長(zhǎng)期停業(yè)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、擬注銷藥品經(jīng)營(yíng)許可企業(yè)開展集中檢查,嚴(yán)格落實(shí)《山東省藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)長(zhǎng)期停業(yè)和恢復(fù)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理規(guī)定》要求,防范藥品流通環(huán)節(jié)安全風(fēng)險(xiǎn)。


  據(jù)悉,第二分局結(jié)合企業(yè)主動(dòng)報(bào)告情況及監(jiān)管工作中掌握的企業(yè)信息,梳理了長(zhǎng)期停業(yè)及擬注銷藥品經(jīng)營(yíng)許可企業(yè)名單,確定檢查計(jì)劃及檢查重點(diǎn)。依據(jù)該計(jì)劃,第二分局對(duì)長(zhǎng)期停業(yè)企業(yè)重點(diǎn)檢查其停業(yè)期間是否存在擅自經(jīng)營(yíng)行為,是否妥善處置庫(kù)存藥品,并對(duì)企業(yè)停業(yè)期間人員、設(shè)施設(shè)備、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)等狀態(tài)進(jìn)行確認(rèn)。對(duì)停業(yè)后暫不符合許可條件的企業(yè),要求其恢復(fù)經(jīng)營(yíng)前須達(dá)到許可條件,并經(jīng)分局檢查通過(guò)后方可恢復(fù)經(jīng)營(yíng)。對(duì)擬注銷藥品經(jīng)營(yíng)許可企業(yè),第二分局重點(diǎn)檢查其注銷前經(jīng)營(yíng)行為是否合法合規(guī)、執(zhí)業(yè)藥師是否在職在崗、庫(kù)存藥品是否妥善處置,防止藥品流入非法渠道;同時(shí)督促企業(yè)及時(shí)提交注銷材料,并提醒已注銷藥品經(jīng)營(yíng)許可的企業(yè)及時(shí)完成執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證變更或注銷手續(xù),同步停止藥品網(wǎng)絡(luò)銷售,嚴(yán)格做到線上線下一致。


  截至目前,第二分局已檢查長(zhǎng)期停業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)7家、擬注銷藥品經(jīng)營(yíng)許可企業(yè)1家,已督促4家擬注銷企業(yè)辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可注銷手續(xù)。下一步,第二分局將繼續(xù)推進(jìn)相關(guān)檢查工作,對(duì)發(fā)現(xiàn)的藥品安全違法違規(guī)問題,將嚴(yán)格依照藥品有關(guān)法律法規(guī)處理。(齊桂榕)


(責(zé)任編輯:宋莉)

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