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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 11月4日，山東省藥監(jiān)局在濟(jì)南組織開展全省首次藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱GLP機(jī)構(gòu)）和部分藥品生產(chǎn)研發(fā)企業(yè)座談交流活動(dòng)。全省8家GLP機(jī)構(gòu)、11家藥品生產(chǎn)研發(fā)企業(yè)50名代表參加活動(dòng)。山東省藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人參加活動(dòng)并講話。

　　省藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人指出，山東作為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大省，目前已有7家GLP機(jī)構(gòu)通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局認(rèn)證，為全省乃至全國(guó)創(chuàng)新藥、仿制藥研發(fā)提供了重要技術(shù)支撐。當(dāng)前，國(guó)內(nèi)GLP機(jī)構(gòu)正加速向規(guī)模化、國(guó)際化方向轉(zhuǎn)型，省內(nèi)GLP機(jī)構(gòu)要聚焦短板弱項(xiàng)，重點(diǎn)提升前沿創(chuàng)新藥非臨床評(píng)價(jià)能力。該負(fù)責(zé)人強(qiáng)調(diào)，各GLP機(jī)構(gòu)和研發(fā)企業(yè)要壓實(shí)主體責(zé)任，嚴(yán)格遵循相關(guān)規(guī)范要求，確保實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)、完整、可追溯；要著力構(gòu)建“產(chǎn)學(xué)研用”一體化創(chuàng)新機(jī)制，集中力量突破醫(yī)藥領(lǐng)域“卡脖子”技術(shù)。藥品生產(chǎn)企業(yè)要加強(qiáng)與省內(nèi)GLP機(jī)構(gòu)的交流合作，共同打造山東省醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)。省藥監(jiān)局將持續(xù)優(yōu)化監(jiān)管政策和服務(wù)舉措，積極爭(zhēng)取更多國(guó)家級(jí)GLP平臺(tái)落地山東，助力打造具有全國(guó)影響力的醫(yī)藥創(chuàng)新高地。

　　座談交流環(huán)節(jié)，8家GLP機(jī)構(gòu)代表分別匯報(bào)了機(jī)構(gòu)建設(shè)進(jìn)展、業(yè)務(wù)承接等相關(guān)情況，圍繞下一步發(fā)展規(guī)劃及面臨的困難等展開深入交流；11家藥品生產(chǎn)研發(fā)企業(yè)代表介紹了新藥研發(fā)情況及GLP業(yè)務(wù)需求，與GLP機(jī)構(gòu)就技術(shù)合作、成果轉(zhuǎn)化等進(jìn)行精準(zhǔn)對(duì)接。

　　此次座談會(huì)的召開，不僅為省內(nèi)GLP機(jī)構(gòu)與藥品生產(chǎn)研發(fā)企業(yè)搭建了高效對(duì)接平臺(tái)，有效促進(jìn)雙方深化合作、協(xié)同發(fā)展，更凝聚行業(yè)發(fā)展共識(shí)、匯聚創(chuàng)新合力，助力醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展邁上新臺(tái)階。

　　山東省藥監(jiān)局注冊(cè)處、山東省食品藥品審評(píng)查驗(yàn)中心、山東省食品藥品檢驗(yàn)研究院等相關(guān)處室單位負(fù)責(zé)人及專家參加座談。（齊桂榕）

(責(zé)任編輯：宋莉)