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  • 重組人源化膠原蛋白織就“生命之網(wǎng)”

    膠原蛋白在醫(yī)療領(lǐng)域應(yīng)用廣泛。傳統(tǒng)動物源膠原蛋白長期面臨免疫原性、病毒污染等風(fēng)險(xiǎn)，應(yīng)用受限。重組人源化膠原蛋白是通過生物工程、合成生物學(xué)等技術(shù)制備而成，與動物源膠原蛋白相比，安全性更高、生物相容性更優(yōu)，具有更廣泛的適用性。近年來，隨著監(jiān)管政策的不斷完善...【詳情】
    膠原蛋白 / 產(chǎn)業(yè) / 技術(shù)

  • 江蘇南京市市場監(jiān)管局開展“醫(yī)療器械科普社區(qū)行”活動

    9月4日上午，江蘇南京市市場監(jiān)管局聯(lián)合多部門及相關(guān)企業(yè)，舉辦2025年全國藥品安全宣傳周“醫(yī)療器械科普社區(qū)行”活動。【詳情】

  • 蓋倫獎“最佳醫(yī)療技術(shù)”提名名單中涉及的醫(yī)療器械簡介

    8月13日，被譽(yù)為“醫(yī)藥界諾貝爾獎”的Prix Galien USA（以下簡稱蓋倫獎）公布年度“最佳醫(yī)療技術(shù)”提名名單，共25款醫(yī)療器械產(chǎn)品入圍。其中，我國大醫(yī)集團(tuán)的X/γ射線一體化放療平臺“TaiChiPro”成功入圍。這是自2007年蓋倫獎設(shè)立以來，我國醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品首次入圍。【詳情】
    醫(yī)療器械 / 創(chuàng)新

  • 有“記憶”功能的神奇金屬——鎳鈦合金

    2024年，一種名為“鎳鈦合金”的金屬材料，悄然占據(jù)了手術(shù)室、導(dǎo)管室乃至資本市場的核心舞臺。憑借兩項(xiàng)“超能力”——形狀記憶效應(yīng)與超彈性，這一金屬材料成為血管介入、骨科修復(fù)、腦機(jī)接口等尖端醫(yī)療技術(shù)的核心載體。【詳情】
    鎳鈦合金 / 金屬 / 醫(yī)療器械

  • 淺談醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的“五大安全”

    醫(yī)療器械作為關(guān)乎公眾健康與生命安全的重要產(chǎn)品，其生產(chǎn)企業(yè)的安全管理至關(guān)重要。本文將從生產(chǎn)安全、質(zhì)量安全、生物安全、信息安全、輿情安全五個維度，全面闡述醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的安全管理要求及其重要性。【詳情】

  • 醫(yī)用敷料監(jiān)管日趨嚴(yán)格

    醫(yī)用敷料可以與創(chuàng)面直接或間接接觸，具有吸收創(chuàng)面滲出液、支撐器官、防黏連或者為創(chuàng)面愈合提供適宜環(huán)境等醫(yī)療作用。隨著人口的老齡化和慢性潰瘍性傷口的增多，醫(yī)用敷料的市場價(jià)值也變得越來越重要。作為一種常見的醫(yī)療器械，醫(yī)用敷料與公共衛(wèi)生和患者安全密切相關(guān)，其整...【詳情】
    監(jiān)管 / 敷料 / 產(chǎn)品 / 醫(yī)用

  • 義乳為乳腺癌術(shù)后失乳患者提高生活質(zhì)量帶來新選擇

    義乳，是為失去一側(cè)或雙側(cè)乳房的女性提供的人工替代品，通過物理適配和視覺效果的設(shè)計(jì)，可以幫助女性在外觀上恢復(fù)到失去乳房之前的狀態(tài)。義乳通常由硅膠或其他柔軟材料制成，在設(shè)計(jì)上會盡可能模擬自然乳房的形狀、重量和觸感。目前，市面上有很多種類型的義乳，包括外貼...【詳情】

  • 功能型創(chuàng)面愈合敷料發(fā)展迅猛

    慢性傷口是當(dāng)前全球面臨的重要健康挑戰(zhàn)，其造成的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)和社會問題不容忽視。隨著科技的發(fā)展和人們對健康的重視，創(chuàng)面愈合材料逐漸成為醫(yī)療領(lǐng)域的研究熱點(diǎn)。【詳情】

  • 關(guān)于射頻美容設(shè)備臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)的思考

    近年來，隨著“顏值經(jīng)濟(jì)”的崛起，能實(shí)現(xiàn)減輕皺紋、緊致皮膚等效果的射頻美容設(shè)備受到廣大消費(fèi)者的青睞，產(chǎn)品的安全性和有效性也備受關(guān)注。【詳情】
    射頻美容設(shè)備