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    在我國(guó)中藥飲片行業(yè)，出現(xiàn)了一個(gè)帶頭實(shí)施GMP的領(lǐng)頭羊——四川新荷花中藥飲片有限公司。當(dāng)眾多中藥飲片企業(yè)尚未考慮要不要實(shí)施GMP改造的時(shí)候，它已經(jīng)率先建成現(xiàn)代化飲片廠并成為全國(guó)首家通過(guò)GMP認(rèn)證的中藥飲片企業(yè)；當(dāng)其他中藥飲片企業(yè)決心實(shí)施GMP改造卻又擔(dān)心成本加大后產(chǎn)品難以銷售時(shí)，它在GMP條件下生產(chǎn)的中藥飲片已經(jīng)在西南、華南小有名氣，甚至遠(yuǎn)銷到東北邊陲的小縣城。如果說(shuō)8個(gè)月前剛剛從全國(guó)數(shù)百家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)中脫穎而出、率先通過(guò)GMP認(rèn)證的它還只是千頃湖面上才露尖尖角的小荷，那么今天，已初步實(shí)現(xiàn)中藥飲片生產(chǎn)規(guī)范化、規(guī)?；乃@然已是初綻的新荷，雖然怒放尚需時(shí)日，卻已顯露亭亭芳姿。 
    屈指算來(lái)，四川新荷花中藥飲片有限公司正式通過(guò)GMP認(rèn)證已經(jīng)半年有余。半年多來(lái)，蓋有國(guó)家食品藥品監(jiān)管局大印的GMP證書(shū)既為“新荷花”贏來(lái)諸多贊譽(yù)，又使一年前還名不見(jiàn)經(jīng)傳的“新荷花”備受關(guān)注：藥品監(jiān)管部門(mén)把中藥飲片行業(yè)的第一張GMP證書(shū)頒發(fā)給它，自然最關(guān)注“新荷花”能否繼續(xù)嚴(yán)格堅(jiān)持GMP標(biāo)準(zhǔn)；眾多醫(yī)藥衛(wèi)生界人士歷來(lái)對(duì)中藥飲片質(zhì)量頗多微詞，自然最關(guān)注實(shí)施GMP到底為飲片生產(chǎn)帶來(lái)哪些變化和通過(guò)GMP認(rèn)證后的“新荷花”飲片質(zhì)量究竟如何；在“新荷花”帶動(dòng)下也想實(shí)施GMP改造的其他中藥飲片企業(yè)，自然最關(guān)注“新荷花”在GMP條件下生產(chǎn)中藥飲片究竟會(huì)增加多大成本和是否能較快打開(kāi)市場(chǎng)。
    帶著人們的種種關(guān)注和疑慮，筆者日前再次走訪了“新荷花”。令人欣慰的是：時(shí)時(shí)以振興祖國(guó)中醫(yī)藥事業(yè)為己任、一心以打造中藥飲片知名品牌為目標(biāo)的“新荷花”沒(méi)有辜負(fù)人們的期望。
    
    （一） 
    
    去年6月下旬，筆者曾現(xiàn)場(chǎng)采訪過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)管局對(duì)“新荷花”的GMP認(rèn)證，如今再次來(lái)訪，自然想考察“新荷花”領(lǐng)導(dǎo)層和員工隊(duì)伍的GMP意識(shí)?！靶潞苫ā钡膬晌桓笨偨?jīng)理卻不約而同地向筆者談起了四川國(guó)嘉科技集團(tuán)董事長(zhǎng)江云。
    副總經(jīng)理徐慧理介紹說(shuō)，江云兩年前毅然決策投資1000萬(wàn)元按GMP標(biāo)準(zhǔn)建起新荷花”，如今依然舍得為實(shí)施GMP投入資金。比如說(shuō)，按照GMP的原則要求和相關(guān)的炮制規(guī)范，飲片企業(yè)對(duì)炮制的馬錢子應(yīng)作的士寧含量的檢測(cè)，而這項(xiàng)檢測(cè)專用的高效液相儀的液柱，一根就要2600多元。正因?yàn)闄z測(cè)成本太高，有些企業(yè)根本不做此項(xiàng)檢測(cè)。江云卻明確要求他們必須檢測(cè)，該花的錢決不能含糊。
    副總經(jīng)理馮斌主管營(yíng)銷，長(zhǎng)期與藥商、醫(yī)院來(lái)往，自然對(duì)有些飲片廠在飲片中摻雜使假心知肚明，比如在紅花中摻重晶粉和機(jī)油、向天麻切口中塞土豆泥、在僵蠶中摻死家蠶等。一次，他與江云無(wú)意中聊起有的飲片廠飲片水分嚴(yán)重超標(biāo)，根本不像“新荷花”這樣規(guī)規(guī)矩矩。誰(shuí)知江云馬上正色道，別人怎么樣咱們管不了，“新荷花”卻必須保證質(zhì)量。如果咱們也跟他們一樣，你還能挺著腰桿跑營(yíng)銷嗎？ 
    筆者明顯感到，認(rèn)證之后的“新荷花”在原材料采購(gòu)把關(guān)、生產(chǎn)設(shè)備驗(yàn)證、車間潔凈度控制以及產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)等方方面面，依然和認(rèn)證之初一模一樣。如果要說(shuō)有什么不同，那就是比認(rèn)證之初更加重視生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理，更加重視發(fā)揮老藥工作用，更加重視對(duì)年輕員工炮制技術(shù)和操作能力的培養(yǎng)。
    原來(lái)，“新荷花”的領(lǐng)導(dǎo)層早就悟出，雖然都是藥品生產(chǎn)，但中藥飲片的生產(chǎn)與化學(xué)藥品的生產(chǎn)在原料形態(tài)、加工手段、操作方式、標(biāo)準(zhǔn)控制等許多方面都有很大區(qū)別。飲片生產(chǎn)的物料投入量大，整個(gè)生產(chǎn)流程又不像化學(xué)藥品那樣相對(duì)封閉和連貫，因而現(xiàn)場(chǎng)管理難度更大；飲片生產(chǎn)過(guò)程中的許多技術(shù)指標(biāo)，如藥材浸潤(rùn)的水分控制、飲片炒制的火候把握等，不像化學(xué)藥品生產(chǎn)那樣僅憑儀器、儀表就能控制，因而對(duì)操作工人“察顏觀色”的能力和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)依賴更大。為此，“新荷花”既十分重視發(fā)揮本公司一流生產(chǎn)設(shè)備的優(yōu)勢(shì)，又十分重視GMP原則與傳統(tǒng)炮制經(jīng)驗(yàn)的有機(jī)結(jié)合，并在去年年底特意請(qǐng)來(lái)一位長(zhǎng)期從事飲片炮制研究和管理、具有豐富實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的飲片專家加強(qiáng)公司的生產(chǎn)管理，他就是現(xiàn)任“新荷花”生產(chǎn)部經(jīng)理的劉仲明。與劉仲明一同進(jìn)廠的另外五六位老藥工，則進(jìn)一步加強(qiáng)了公司的技術(shù)力量。不少員工告訴筆者，為了加強(qiáng)飲片生產(chǎn)的現(xiàn)場(chǎng)管理，劉仲明和他的助手們幾乎天天盯在生產(chǎn)車間，飲片炮制的關(guān)鍵崗位、關(guān)鍵環(huán)節(jié)，都要由老藥工分別把關(guān)。對(duì)于車間的年輕工人，企業(yè)則有計(jì)劃地由老藥工在生產(chǎn)過(guò)程中對(duì)他們進(jìn)行飲片炮制技術(shù)和傳統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)的傳、幫、帶，能放手時(shí)才放手?！靶潞苫ā边€準(zhǔn)備把傳統(tǒng)炮制技術(shù)的精華和老藥工們的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)篩選整理后寫(xiě)入相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）,進(jìn)一步促進(jìn)GMP原則與傳統(tǒng)炮制經(jīng)驗(yàn)的有機(jī)結(jié)合。
    為什么“新荷花”能夠始終如一堅(jiān)持GMP標(biāo)準(zhǔn)？為什么他們能夠主動(dòng)探索GMP原則與傳統(tǒng)炮制經(jīng)驗(yàn)的有機(jī)結(jié)合？國(guó)嘉集團(tuán)副總裁左玉斌的一席話發(fā)人深思。左玉斌說(shuō)，集團(tuán)兩年前決心斥巨資按GMP標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)“新荷花”，就是因?yàn)榻瓶礈?zhǔn)了實(shí)施GMP是實(shí)現(xiàn)中藥飲片生產(chǎn)規(guī)范化、規(guī)?；?、現(xiàn)代化的必經(jīng)之路，就是因?yàn)樗行判拇蛟斐鲋兴庯嬈闹放?，并且?duì)實(shí)施GMP可能面臨的情況和困難早有思想準(zhǔn)備。與其他飲片生產(chǎn)企業(yè)相比，“新荷花”產(chǎn)品的最大優(yōu)勢(shì)就是在符合GMP的條件下，按GMP的管理原則進(jìn)行生產(chǎn)。如果“新荷花”在通過(guò)GMP認(rèn)證后降低標(biāo)準(zhǔn)或放松管理，我們的飲片就會(huì)與其他企業(yè)沒(méi)有區(qū)別，打造中藥飲片知名品牌的初衷就會(huì)泡湯，別說(shuō)對(duì)不起有關(guān)部門(mén)和社會(huì)的期望，就是連自己的投資也對(duì)不住。 
    
    （二） 
    
    不知您是否注意過(guò)，有些飲片廠的飲片煎制出的湯劑不但特別黑，而且沉淀后還有泥沙?！靶潞苫ā钡娘嬈刹皇沁@樣，他們的飲片煎制出的湯劑又黃又亮。不少用過(guò)“新荷花”飲片和現(xiàn)場(chǎng)參觀過(guò)“新荷花”的人，都夸他們的飲片清潔、療效好。那么，“新荷花”的飲片與那些條件簡(jiǎn)陋、管理粗放的小飲片廠的飲片到底有哪些區(qū)別呢？ 
    第一，“新荷花”的飲片選料嚴(yán)格，不是地道藥材或不符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)根本不要。比如，他們采購(gòu)川芎，最小的也得40個(gè)頭（每斤40個(gè)），再小的根本不要（因?yàn)槠渖L(zhǎng)期短、藥效不足）；采購(gòu)金銀花，則必須是花蕾。有些小飲片廠可不管這些，不但什么成色的都收或誰(shuí)的便宜收誰(shuí)的，甚至還摻雜使假。
    第二，“新荷花”的飲片分區(qū)生產(chǎn)，即毒性飲片與普通飲片的原料存放、清洗炮制、成品貯存完全分開(kāi)。按照實(shí)施GMP的要求，“新荷花”建有單獨(dú)的毒性飲片生產(chǎn)線，就連清洗、加工毒性飲片用過(guò)的廢水、廢液，也要單獨(dú)存放、單獨(dú)處理。有些飲片廠可沒(méi)有這么嚴(yán)格，甚至根本沒(méi)有毒性飲片生產(chǎn)資格也敢違法炮制。 
    第三，“新荷花”的飲片是在高潔凈度的環(huán)境中生產(chǎn)的?！靶潞苫ā辈粌H擁有變頻風(fēng)選機(jī)、真空潤(rùn)藥罐、不銹鋼蒸煮鍋等先進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備，而且引進(jìn)美國(guó)的“特靈”中央空調(diào)作為車間的空氣凈化設(shè)備，使飲片生產(chǎn)的浸潤(rùn)、切制、炒制、分揀、包裝等主要環(huán)節(jié)全部在30萬(wàn)級(jí)潔凈度的環(huán)境下進(jìn)行。如此高潔凈度的生產(chǎn)環(huán)境，絕大多數(shù)飲片廠均不具備。
    第四，“新荷花”的飲片是嚴(yán)格按照《中藥飲片炮制規(guī)范》生產(chǎn)的。根據(jù)《藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定，中藥飲片必須按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制，沒(méi)有列入國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的品種，則應(yīng)按照省級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)制定的地方《中藥飲片炮制規(guī)范》炮制。但在實(shí)際生產(chǎn)中，有些飲片廠并不能嚴(yán)格執(zhí)行《炮制規(guī)范》。如炮制黃芪、甘草，每100斤飲片應(yīng)加25斤蜜，有的飲片廠卻只加三五斤；炮制熟地，本來(lái)要求炮制后的成品要“色黑如漆、味甘如飴”，對(duì)工藝要求相當(dāng)嚴(yán)格，而有的飲片廠卻只是把生地先用水煮再加墨汁，只要形似就算了事。“新荷花”可不是這樣。仍以炮制熟地為例，“新荷花”是先清洗，后切片，再干燥，然后加10%的酒燜12個(gè)小時(shí)，再蒸6個(gè)小時(shí)，蒸過(guò)以后還要反復(fù)晾曬，整個(gè)炮制過(guò)程長(zhǎng)達(dá)15天。
    第五，“新荷花”的飲片有自己特制的包裝。“新荷花”的飲片采用藥用塑料復(fù)合袋做小包裝，既能防蟲(chóng)、防霉，又能防止污染，而且根莖、草藥、礦物類飲片各有各的小包裝。飲片的大包裝則采用特制的紙箱。無(wú)論大包裝還是小包裝，上面都有飲片的名稱、規(guī)格、藥材產(chǎn)地、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期和地址電話，好認(rèn)、好存、好裝、好運(yùn)。 
    第六，“新荷花”的飲片都有規(guī)范的藥品生產(chǎn)批紀(jì)錄。也就是說(shuō)，“新荷花”的每一袋飲片，都可以根據(jù)外包裝上標(biāo)注的生產(chǎn)批號(hào)從企業(yè)查到它的生產(chǎn)批紀(jì)錄；根據(jù)相關(guān)的生產(chǎn)批記錄，又可以迅速查出這批飲片的原藥材是何人、何時(shí)從何單位采購(gòu)的，何人、何時(shí)炮制的，何人、何時(shí)檢驗(yàn)的，何人、何時(shí)包裝的。萬(wàn)一哪批產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量爭(zhēng)議，根據(jù)生產(chǎn)批記錄就可以找出問(wèn)題，分清責(zé)任。而許多小飲片廠，卻根本沒(méi)有完整、規(guī)范的生產(chǎn)批記錄。
    正是上述種種不同，才使“新荷花”的飲片質(zhì)量穩(wěn)定可靠。也正是由于這種種不同，才使“新荷花”的飲片生產(chǎn)成本高于一般飲片廠。但是，“新荷花”以“質(zhì)優(yōu)價(jià)平”為理念并已初步實(shí)現(xiàn)飲片生產(chǎn)的規(guī)?；?，“新荷花”飲片的實(shí)際銷售價(jià)格，卻只比一般飲片高15至20個(gè)百分點(diǎn)。
    
    （三） 
    
    如今的藥品市場(chǎng)有一個(gè)怪圈，那就是許多醫(yī)藥衛(wèi)生單位和患者只重價(jià)格不重質(zhì)量。“新荷花”的飲片銷售沒(méi)有進(jìn)入這個(gè)怪圈，并且初步打開(kāi)了市場(chǎng)。
    據(jù)馮斌介紹，“新荷花”的飲片雖然剛剛上市半年多，卻已經(jīng)銷售到四川、重慶、云南、廣西、廣東、福建、河南、寧夏、遼寧和黑龍江的許多藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療單位。如福建省省立醫(yī)院、福州市第一醫(yī)院以及莆田市中醫(yī)院、閩中醫(yī)院等都在使用他們的飲片。
    有趣的是，四川省達(dá)州市天泰醫(yī)藥公司（原達(dá)州地區(qū)藥品二級(jí)批發(fā)站）不僅很早就開(kāi)始采購(gòu)“新荷花”的飲片，而且主動(dòng)要求做其代理商。他們說(shuō)，目前達(dá)州市的飲片質(zhì)量良莠不齊，引進(jìn)“新荷花”的飲片，有利于凈化當(dāng)?shù)仫嬈袌?chǎng)。最令“新荷花”振奮的是，地處中俄邊境的黑龍江省虎林市的一家藥店老板，也慕名主動(dòng)從“新荷花”采購(gòu)飲片，而且第一次就采購(gòu)了10噸；不久前，這家藥店又再一次主動(dòng)向“新荷花”定購(gòu)飲片。
    客戶逐漸增多，采購(gòu)的品種也越來(lái)越多，今年大年初五就有人催著要貨?！靶潞苫ā比缃裾娴拿β灯饋?lái)，現(xiàn)在他們生產(chǎn)的飲片品種已很快發(fā)展到700余種，不僅500余種常用飲片基本都有，而且還生產(chǎn)、儲(chǔ)備了不少冷僻品種。
    
    （四） 
    
    得知“新荷花”的飲片很快就已初步打開(kāi)市場(chǎng)，筆者不禁發(fā)出“酒好不怕巷子深”的感慨，深感只要有了GMP的金字招牌和過(guò)硬質(zhì)量，飲片貴一點(diǎn)照樣有人要。而“新荷花”的領(lǐng)導(dǎo)們卻不完全同意這一觀點(diǎn)。他們說(shuō)，作為全國(guó)首家通過(guò)GMP認(rèn)證的飲片生產(chǎn)企業(yè)，別人是對(duì)“新荷花”高看一眼，但這只是企業(yè)開(kāi)拓市場(chǎng)的特有優(yōu)勢(shì)，要想盡快打開(kāi)市場(chǎng)，依然離不開(kāi)現(xiàn)代營(yíng)銷手段和多種形式的對(duì)外宣傳。 
    為了擴(kuò)大對(duì)企業(yè)和產(chǎn)品的宣傳，“新荷花”確實(shí)調(diào)動(dòng)了多種手段：他們建有自己的網(wǎng)站，不僅通過(guò)網(wǎng)站系統(tǒng)介紹本公司的經(jīng)營(yíng)理念、技術(shù)優(yōu)勢(shì)、生產(chǎn)環(huán)境、質(zhì)量控制以及本公司的主要產(chǎn)品，而且將網(wǎng)站建成了尋求代理、聯(lián)系業(yè)務(wù)的主要渠道，許多人就是通過(guò)他們的網(wǎng)站了解了“新荷花”并和他們建立了長(zhǎng)期業(yè)務(wù)聯(lián)系。他們還充分利用國(guó)嘉集團(tuán)原有的營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)主動(dòng)出擊，主動(dòng)深入各地宣傳“新荷花”的飲片。更值得一提的是，他們從最初不愿意別人來(lái)“新荷花”參觀，很快轉(zhuǎn)變?yōu)闅g迎別人參觀考察，使不少專程或順路來(lái)成都的藥監(jiān)人員及醫(yī)藥衛(wèi)生界人士實(shí)地了解了“新荷花”的生產(chǎn)環(huán)境、質(zhì)量管理和其他方方面面，收到了極佳的宣傳效果。江蘇蘇州一家醫(yī)藥公司的總經(jīng)理在現(xiàn)場(chǎng)參觀后連說(shuō)，真沒(méi)想到飲片生產(chǎn)的管理還這么嚴(yán)格。福建一位藥商實(shí)地了解“新荷花”的情況后，當(dāng)時(shí)就與“新荷花”商談，要為他們做產(chǎn)品代理。 
    “新荷花”的客戶迅速增多，也與越來(lái)越多的經(jīng)銷商和患者主動(dòng)為他們宣傳分不開(kāi)。四川省某家醫(yī)院就在本院掛出牌子——“本院使用‘新荷花’飲片”。
    
    （五） 
    
    “新荷花”的發(fā)展，得到了許多領(lǐng)導(dǎo)的熱情關(guān)懷和鼓勵(lì)，近半年來(lái)，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局局長(zhǎng)鄭筱萸、副局長(zhǎng)任德權(quán)、四川省副省長(zhǎng)黃小祥和成都市市長(zhǎng)葛紅林等先后到“新荷花”考察，對(duì)他們?cè)谥兴庯嬈袠I(yè)帶頭實(shí)施GMP和已經(jīng)取得的初步成績(jī)給予充分肯定，并希望他們加快發(fā)展，為推進(jìn)中藥飲片生產(chǎn)規(guī)范化和凈化全國(guó)飲片市場(chǎng)做貢獻(xiàn)。
    各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)懷和企業(yè)半年多來(lái)的迅速發(fā)展，使“新荷花”打造中藥飲片知名品牌的信心更加堅(jiān)定。當(dāng)然，“新荷花”的發(fā)展包括他們?cè)陂_(kāi)拓市場(chǎng)方面的發(fā)展并非一帆風(fēng)順，并依然面臨著不少困難。為此，他們當(dāng)前有兩個(gè)最大的愿望:一是希望國(guó)家進(jìn)一步加快中藥飲片企業(yè)監(jiān)督實(shí)施GMP的步伐，二是希望國(guó)家加大對(duì)已通過(guò)GMP認(rèn)證的中藥飲片企業(yè)的扶持力度，同時(shí)也希望媒體擴(kuò)大對(duì)使用在GMP條件下生產(chǎn)的中藥飲片的宣傳。江云還明確表示，雖然“新荷花”是全國(guó)首家通過(guò)GMP認(rèn)證的中藥飲片企業(yè)，但“新荷花”更期望全國(guó)能有更多的中藥飲片企業(yè)盡快實(shí)施GMP改造。如果在較短時(shí)間內(nèi)能有幾十個(gè)規(guī)模較大的中藥飲片企業(yè)通過(guò)GMP認(rèn)證，全國(guó)中藥飲片的總體質(zhì)量必將很快上一個(gè)檔次。只有符合GMP條件的飲片企業(yè)數(shù)量達(dá)到一定規(guī)模，才能使飲片市場(chǎng)形成良性競(jìng)爭(zhēng)，才能真正促進(jìn)我國(guó)的中藥飲片產(chǎn)業(yè)快速健康發(fā)展。 
    令人鼓舞的是，近一年來(lái)，社會(huì)各界對(duì)中藥飲片產(chǎn)業(yè)發(fā)展的關(guān)注越來(lái)越多，要求飲片企業(yè)加快實(shí)施GMP的呼聲越來(lái)越高。不久前，全國(guó)政協(xié)委員、四川省政協(xié)副主席何志堯等正式向全國(guó)政協(xié)十屆二次會(huì)議遞交提案，明確要求藥品監(jiān)管部門(mén)對(duì)中藥飲片企業(yè)強(qiáng)制實(shí)施GMP認(rèn)證。而不久前召開(kāi)的全國(guó)藥品安全監(jiān)管工作會(huì)議已正式做出明確部署，藥品監(jiān)管部門(mén)今年將正式就中藥飲片、醫(yī)用氧、藥品包裝材料強(qiáng)制實(shí)施GMP時(shí)限問(wèn)題組織調(diào)研，并在廣泛征求各方面意見(jiàn)的基礎(chǔ)上盡快確定具體時(shí)限。而據(jù)筆者最近了解，近期已經(jīng)啟動(dòng)GMP改造和有意實(shí)施GMP改造的飲片企業(yè)已經(jīng)呈現(xiàn)迅速增長(zhǎng)之勢(shì)，僅北京市就有六七家。

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