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　　政策環(huán)境回暖、經(jīng)營指標回升、醫(yī)療改革提速、醫(yī)藥市場擴容、資本進出活躍、監(jiān)管扶正壓邪……剛剛過去的2007年，對中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)來說是乘著春風前行的一年。這一年，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從2006年的陰霾中走出，躍出低谷，奮勇前進，取得了豐碩的果實。

　　總結(jié)過去，是為了更好地開拓未來。日前，記者分別采訪了中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會常務(wù)副會長于明德和中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會副會長朱長浩，請他們總結(jié)點評了2007年醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展過程中的7個關(guān)鍵詞。

 

　　關(guān)鍵詞1：行業(yè)回暖

　　

　　2006年，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)凈利潤同比增幅僅為11%，在全國諸行業(yè)的同比增幅中，名列倒數(shù)第一。2007年，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟效益強勁反彈。2007年1~6月，凈利潤同比增長36.09%；1~8月，同比增長48.88%；1~9月，同比增長49.74%；預計2007年全年醫(yī)藥行業(yè)凈利潤同比增幅在40%左右。

　　2007年，醫(yī)藥行業(yè)銷售收入也呈穩(wěn)步增長態(tài)勢。2007年1~6月，銷售收入同比增長21.03%；1~8月，同比增長23%；1~9月，同比增長26.64%。

　　于明德認為，環(huán)境政策回暖、經(jīng)營指標回升是2007年醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的顯著特征。環(huán)境政策回暖表現(xiàn)為：2007年下半年，大規(guī)模的藥品降價行動一次都沒有，國家發(fā)改委作了大量調(diào)查研究工作，穩(wěn)定成為主旋律；藥品監(jiān)管工作更加科學、務(wù)實，新的法規(guī)出臺前征求聽取了很多意見，如新修訂的《藥品注冊管理辦法》；社會輿論更加平和，沒有發(fā)生大的藥害事件，大眾對醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)暴風驟雨般的指責聲歸于平靜。

　　朱長浩認為，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)主要經(jīng)濟指標迅猛增長，意味著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)邁入了新的快速增長期，因為醫(yī)療改革的提速、醫(yī)保市場的擴容，將為仿制藥、普藥提供廣闊的發(fā)展空間。2007年，是醫(yī)藥市場開始放量的一年，未來的持續(xù)增長是可以期待的。

 

　　關(guān)鍵詞2：醫(yī)改提速

　　

　　盡管2007年新的醫(yī)改方案尚未正式出臺，但是由于“三醫(yī)改革”中的醫(yī)保改革已經(jīng)先行，其他兩項改革也在不同地區(qū)進行試點，新醫(yī)改的輪廓逐漸清晰。

　　2007年3月8日，溫家寶總理表示，將積極推進新型農(nóng)村合作醫(yī)療制度，試點范圍擴大到全國80%以上的縣(市、區(qū))；7月，國務(wù)院發(fā)布《關(guān)于開展城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險試點的指導意見》，要求2010年覆蓋全國城鎮(zhèn)居民，兩億多城鎮(zhèn)非從業(yè)居民將從中受益；10月，黨的十七大報告明確提出：要堅持公共醫(yī)療衛(wèi)生的公益性質(zhì)，強化政府責任和投入；12月26日，全國人大聽取“醫(yī)改報告”，財政部社會保障司副司長余功斌當日表示，2008年政府將提高對新型農(nóng)村合作醫(yī)療和城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險的財政補助水平，財政補助標準將從現(xiàn)行的40元提高到80元，其中中央財政補助標準從20元提高到40元。

　　從上述政策不難看出，醫(yī)改的取向是：政府加大投入，補貼供方，增加醫(yī)療服務(wù)的供給，同時補貼需方，加強醫(yī)療保障，最終解決“看病難、看病貴”問題，從而使人們被壓抑的醫(yī)療保健需求得以釋放。根據(jù)測算，政府投入增加將帶來“新農(nóng)合”市場增長規(guī)模約400億元，如果按藥品收入占50%比例測算，則“新農(nóng)合”的藥品市場規(guī)模約200億元；政府投入增加帶來社區(qū)醫(yī)療市場增長規(guī)模在500億~2900億元，按藥品收入占50%比例測算，則社區(qū)醫(yī)療市場的藥品規(guī)模約250億~1400億元?！靶罗r(nóng)合”和社區(qū)醫(yī)療合計醫(yī)藥市場規(guī)模約900億~3400億元，合計藥品市場規(guī)模約450億~1700億元。此外，醫(yī)療需求釋放、就診率提高可能帶來藥品市場增長規(guī)模約1000億~4500億元。統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，2006年我國醫(yī)藥制造業(yè)實現(xiàn)銷售收入4700億元。也就是說，醫(yī)改有可能帶來藥品市場翻倍的增長。

　　于明德認為，黨中央、國務(wù)院高瞻遠矚，先行啟動了“全民醫(yī)?！钡尼t(yī)療保障體系，為醫(yī)改找到了突破口。隨著醫(yī)改的深化，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的行業(yè)龍頭公司將最終受益，分享醫(yī)改推動醫(yī)藥市場爆發(fā)式增長所帶來的盛宴。

 

　　關(guān)鍵詞3：監(jiān)管從嚴

　　

　　2007年，整頓和規(guī)范藥品市場秩序取得了階段性成效。全面進行了藥品批準文號清查、申報資料現(xiàn)場核查和再注冊工作，藥品研制環(huán)節(jié)弄虛作假現(xiàn)象得到初步遏制。對藥品GMP實施情況進行全面檢查，對疫苗、血液制品、興奮劑等進行專項整治，截至2007年10月，共收回藥品GMP證書157張，關(guān)停藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)近300家；對藥品經(jīng)營企業(yè)超范圍經(jīng)營、掛靠經(jīng)營、出租轉(zhuǎn)讓許可證等問題開展監(jiān)督檢查，吊銷經(jīng)營許可證925件，取締無證經(jīng)營近4700家；清查醫(yī)療器械注冊證2.6萬多件，對1萬余家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進行全面檢查，撤銷、注銷注冊證230件；加強藥品、醫(yī)療器械廣告集中監(jiān)測和檢查，監(jiān)測違法廣告7.5萬多次，查處藥品廣告違法案件3600多件。對假冒人血白蛋白、中藥非法添加化學物質(zhì)、中藥材市場違規(guī)經(jīng)營等開展專項檢查，嚴厲打擊制售假劣藥械等違法犯罪行為。全國共查處各類藥品、醫(yī)療器械違法案件28萬多件，搗毀制假窩點900多個，刑事處罰270多人。通過上述工作，藥品市場秩序明顯改觀，藥品質(zhì)量安全有了新的提高。

　　于明德認為，2007年是藥品監(jiān)管工作最有成效的一年，起到了扶正壓邪的作用，藥品市場得以凈化，市場集中度不斷向優(yōu)勢龍頭企業(yè)集中。朱長浩也認為，嚴厲的藥品監(jiān)管工作加快了醫(yī)藥行業(yè)的整合步伐，劣幣驅(qū)逐良幣的現(xiàn)象得到改觀，優(yōu)勝劣汰的市場規(guī)律重新發(fā)揮作用。醫(yī)藥行業(yè)正在經(jīng)歷前所未有的監(jiān)管加強，甚至有些法規(guī)比發(fā)達國家的標準還高，在規(guī)范藥品制造與流通秩序的同時，行業(yè)準入門檻提高，行業(yè)淘汰與整合加速，行業(yè)集中度不斷提高。

 

　　關(guān)鍵詞4：資本活躍

　　

　　2007年，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)合資、并購、海外上市十分活躍：九州通集團有限公司引入6000萬美元風投資金與日本伊藤忠商事株式會社合資；廣州醫(yī)藥與歐洲醫(yī)藥物流企業(yè)聯(lián)合美華有限公司正式簽署協(xié)議，組建合資公司；上海醫(yī)藥與日本鈴謙株式會社合資進行藥品分銷業(yè)務(wù)；聯(lián)想與石家莊市國資委簽訂協(xié)議，以8.7億元拿下石藥集團100%國有產(chǎn)權(quán)；而貴州同濟堂、昆明圣火、先聲藥業(yè)、沈陽三生、無錫藥明康德、海王星辰陸續(xù)在美國等海外市場上市，行業(yè)涉及傳統(tǒng)中藥、生物制藥、化學制劑藥、醫(yī)藥研發(fā)、零售連鎖等各個子行業(yè)，而且都是以近50倍的高市盈率發(fā)行，遠遠高于美國股市醫(yī)藥類上市公司平均20倍左右的市盈率。

　　于明德認為，資本市場的活躍給這個行業(yè)帶來了生機與活力。2007年以來醫(yī)藥企業(yè)海外上市加速，充分說明國外資本市場對我國醫(yī)藥企業(yè)乃至整個醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展前景看好。此外，受益于證券市場的持續(xù)走牛，很多醫(yī)藥企業(yè)分享到了資本市場紅火帶來的果實。由于交叉持股，數(shù)十家醫(yī)藥企業(yè)獲得了巨額投資收益，典型代表如吉林敖東、遼寧成大、健康元、麗珠集團等，他們的投資收益均超過億元。

　　

　　關(guān)鍵詞5：“兩票制”

 

　　2007年8月，廣東省糾正醫(yī)藥購銷和醫(yī)療服務(wù)不正之風工作領(lǐng)導小組辦公室公布《廣東省醫(yī)療機構(gòu)藥品陽光采購實施方案（初稿）》，其中最引人注目的是，在藥品配送環(huán)節(jié)，要求“所有入圍品種對市轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)不得進行轉(zhuǎn)配送，嚴格執(zhí)行兩票制”。2007年10月29日，廣東省醫(yī)藥采購服務(wù)中心公布2008年《廣東醫(yī)療機構(gòu)陽光采購實施方案》第二稿時，又提出了“三票制”的概念，希望通過剔除多層次流通環(huán)節(jié)，防止中間環(huán)節(jié)倒票，進而防止商業(yè)賄賂。

　　“兩票制”是對以往藥品流通體制的一次顛覆性的變革，要求藥品從藥廠到經(jīng)銷商再進醫(yī)院只轉(zhuǎn)兩道手，即生產(chǎn)企業(yè)在各地只能找一個一級經(jīng)銷商，由該經(jīng)銷商直接配送到醫(yī)院，開兩次票，除非偏遠地區(qū)，才可保留二級經(jīng)銷，開三票。

　　朱長浩認為，廣東省搞“兩票制”的目的，是為了改變以往藥品流通中間環(huán)節(jié)過多，往往要轉(zhuǎn)五六道甚至七八道手才到醫(yī)院，層層加價的現(xiàn)象。這種現(xiàn)象的確不合理，是造成藥價過高的重要原因。只不過，形成這種現(xiàn)象的原因由來已久，且與舊的醫(yī)藥體制相關(guān)。在體制未變的情況下，想通過猛砍中間環(huán)節(jié)來再降藥價，不但阻力巨大，實際操作也難以做到。

　　“兩票制”將多層級的藥品渠道架構(gòu)徹底打破，對于醫(yī)藥價值鏈中的上游生產(chǎn)企業(yè)、中游商業(yè)批發(fā)和配送公司以及醫(yī)藥自然人、下游醫(yī)院終端客戶來說，都不得不面臨這次前所未有的變革洗禮。值得注意的是，“兩票制”有可能形成流通企業(yè)新的壟斷經(jīng)營，導致一批中小醫(yī)藥企業(yè)喪失部分渠道，使其生存空間更小。另外，如果限價過低，可能使一些廠商因成本太高藥品價格下不來而遭遇出局的厄運，而另一些廠商為拼命降低成本則可能降低藥品質(zhì)量。

 

　　關(guān)鍵詞6：社區(qū)醫(yī)療

　　

　　發(fā)展社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)是城市衛(wèi)生改革的突破口，是解決群眾“看病難、看病貴”的一項基礎(chǔ)性工作。2006年國務(wù)院出臺了《關(guān)于發(fā)展城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)工作的指導意見》，并下發(fā)了8個配套文件，以推動社區(qū)衛(wèi)生發(fā)展。2007年，城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)工作繼續(xù)向前推進。2007年6月，國務(wù)院第二次召開全國城市社區(qū)衛(wèi)生工作會議，部署和推進社區(qū)衛(wèi)生工作發(fā)展。在開展藥品政府采購、集中配送、零差率銷售方面，北京、寧夏、江蘇等地區(qū)實行藥品零利潤或零差率銷售，弱化藥品費用對社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)的補償作用，有效降低了藥品價格。2006年12月底，北京在全市1800多家城鄉(xiāng)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）實施312種社區(qū)常用藥品零差率銷售，實行政府采購，統(tǒng)一配送藥品，壓縮流通環(huán)節(jié)，降低的費用全部讓利于百姓。此外，政府還在探索建立社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)與大醫(yī)院的分級醫(yī)療和雙向轉(zhuǎn)診制度。

　　目前，我國醫(yī)療資源分布是“倒三角”的形狀。以三級醫(yī)院為主的高端醫(yī)療市場占有我國醫(yī)療硬件資源的5%，卻集中了64%的醫(yī)療軟件資源，以致造成嚴重的醫(yī)療服務(wù)供不應(yīng)求和“看病難”等問題。我國新醫(yī)改的主要方針是低水平、廣覆蓋，政府加大投入，直接投資建設(shè)農(nóng)村和社區(qū)衛(wèi)生機構(gòu)，主要增加基層醫(yī)療服務(wù)的供給。所以，以城鎮(zhèn)社區(qū)醫(yī)院和農(nóng)村縣、鄉(xiāng)、鎮(zhèn)醫(yī)院為主的基層醫(yī)療服務(wù)將在新醫(yī)改中迅速擴容。隨著首診制與分級轉(zhuǎn)診制的實施，基層低端醫(yī)療市場的容量會迅速增加。在低端醫(yī)療市場應(yīng)用的普藥在醫(yī)改中受益最大。

　　研究發(fā)達國家與其他發(fā)展中國家的情況可以發(fā)現(xiàn)，絕大多數(shù)國家都實行首診制和分級轉(zhuǎn)診制，這主要是為了使醫(yī)療資源的利用更加合理，避免醫(yī)療資源的浪費。由于我國原來基層醫(yī)療的軟硬件建設(shè)都較為薄弱，因此國家提倡在有條件的地區(qū)探索實行分級診療。另外，社區(qū)基層醫(yī)療機構(gòu)起付標準比三級醫(yī)院等高端醫(yī)療機構(gòu)低，而報銷比例高，加上部分診療費用如掛號費減免等因素，都有力地保證和促進了基層低端醫(yī)療市場的增長。

　　受益于醫(yī)改的普藥主要針對的是在低端醫(yī)療市場進行診治的高發(fā)疾病與高就診率疾病。通過對疾病譜演變的研究發(fā)現(xiàn)，低端醫(yī)療市場主要診治的疾病包括兩類：一類是高發(fā)疾病中的慢性病，如心臟病、腦血管病、內(nèi)分泌、營養(yǎng)代謝性疾病等；另一類疾病是呼吸與消化系統(tǒng)疾病，上述疾病的特點是雖然發(fā)病率和死亡率呈下降趨勢，但是由于疾病癥狀較明顯，故這類疾病的就診率一般較高。

　　朱長浩認為，社區(qū)醫(yī)療市場的啟動將推動醫(yī)療機構(gòu)用藥結(jié)構(gòu)的變化，緩解“看病難、看病貴”的問題，同時也為相應(yīng)的醫(yī)藥企業(yè)提供了發(fā)展機遇。以聚焦于大輸液、心腦血管用藥、內(nèi)分泌用藥的雙鶴藥業(yè)為例，其三大核心業(yè)務(wù)收入占全部產(chǎn)品收入的比重2007年前三季度達到了84.7%，公司大輸液已經(jīng)享受到醫(yī)改所帶來的增長，2007年前9個月大輸液收入同比增長33%，其中塑瓶增長近一倍，塑袋增長近兩倍。

 

　　關(guān)鍵詞7：定點生產(chǎn)

　　

　　2007年，國家食品藥品監(jiān)督管理局、國家發(fā)改委、衛(wèi)生部共同推出城市社區(qū)和農(nóng)村基本用藥定點生產(chǎn)調(diào)控措施，確定北京雙鶴藥業(yè)股份有限公司、華北制藥股份有限公司等10家藥品生產(chǎn)企業(yè)為首批城市社區(qū)、農(nóng)村基本用藥定點生產(chǎn)企業(yè)，涉及18個藥品品種。此舉目的在于鼓勵生產(chǎn)企業(yè)在保障藥品質(zhì)量的前提下，通過簡化包裝、統(tǒng)一價格、降低成本，保證百姓用上質(zhì)優(yōu)、價廉、安全的藥品。從2007年11月16日開始，標有全國統(tǒng)一最高零售價、統(tǒng)一標志的定點生產(chǎn)藥品已陸續(xù)供應(yīng)到各城市社區(qū)和農(nóng)村診所。

　　朱長浩認為，定點生產(chǎn)使建立國家基本藥物制度邁出了第一步，是保證醫(yī)療質(zhì)量、促進合理用藥、減輕患者負擔的重要措施。國家基本藥物制度的主要內(nèi)容包括：國家按照安全、有效、必需、價廉的原則，制定基本藥物目錄；政府招標組織國家基本藥物的生產(chǎn)、采購和配送，保證基本用藥。其具體要求是：定點生產(chǎn)藥品的城市社區(qū)和農(nóng)村基本用藥須實行統(tǒng)一價格；價格主管部門在適當放寬生產(chǎn)企業(yè)銷售利潤率的前提下，對定點生產(chǎn)城市社區(qū)和農(nóng)村基本用藥單獨制定價格；生產(chǎn)企業(yè)將定點生產(chǎn)藥品的零售價格直接印制在藥品的最小零售包裝盒上；國家鼓勵定點生產(chǎn)企業(yè)在保證定點生產(chǎn)藥品質(zhì)量的前提下，通過簡化包裝、統(tǒng)一配送等方式不斷降低成本；城市社區(qū)和農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購和使用定點生產(chǎn)的藥品。試行定點生產(chǎn)的城市社區(qū)和農(nóng)村基本用藥不實行集中采購，直接入圍候選品種目錄供醫(yī)療機構(gòu)采購。

　　建立國家基本藥物制度，整頓藥品生產(chǎn)和流通秩序，是解決我國醫(yī)藥秩序混亂、價格虛高、不公平交易、商業(yè)賄賂等問題的一項根本制度?；舅幬镉蓢艺{(diào)控，實行定點生產(chǎn)、統(tǒng)一價格、集中采購、統(tǒng)一配送，使人民群眾對早日用上安全便宜的藥品充滿期待。

(責任編輯：)

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