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　　隨著民眾健康需求不斷增加，我國中藥產(chǎn)業(yè)近年來發(fā)展迅速，但摻雜使假甚至“毒中藥”事件時有發(fā)生，不僅影響中醫(yī)藥的療效，影響公眾對中醫(yī)藥的信任，更阻礙中醫(yī)藥“走出去”。不少業(yè)內(nèi)人士疾呼，長此以往，中醫(yī)將亡于藥。因此，構(gòu)建中藥質(zhì)量保障體系迫在眉睫。

　　 憂：我國缺乏中藥標(biāo)準(zhǔn)化體系

　　國家中醫(yī)藥管理局科技司司長曹洪欣坦言，當(dāng)前中藥頻現(xiàn)“質(zhì)量門”，究其原因，主要是缺乏與之匹配的全產(chǎn)業(yè)鏈系統(tǒng)性中藥標(biāo)準(zhǔn)化體系。

　　沒有規(guī)矩不成方圓，曹洪欣指出，必須加快建設(shè)中藥標(biāo)準(zhǔn)化體系，優(yōu)化中藥生產(chǎn)各環(huán)節(jié)技術(shù)規(guī)范，建立產(chǎn)品優(yōu)質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)，從而引導(dǎo)全行業(yè)“種好藥、造好藥、用好藥”。

　　“中藥標(biāo)準(zhǔn)化也是潮流所向、大勢所趨?！辈芎樾勒J(rèn)為，中藥標(biāo)準(zhǔn)化是中藥安全有效的技術(shù)保障，是中藥質(zhì)量競爭的技術(shù)杠桿，還是中藥國際貿(mào)易的支撐手段。推動中藥標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，一是要為臨床提供安全有效的優(yōu)質(zhì)中藥，滿足百姓用藥品質(zhì)需求；二是培育一批生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的企業(yè)；三是構(gòu)建和完善中藥標(biāo)準(zhǔn)化的技術(shù)支撐體系，強(qiáng)化中藥質(zhì)量評價基礎(chǔ)條件和標(biāo)準(zhǔn)化服務(wù)能力，促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)向高標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范化、可持續(xù)發(fā)展。

　　 喜：國家中藥標(biāo)準(zhǔn)化項目全面啟動

　　為解決標(biāo)準(zhǔn)缺乏問題，“國家中藥標(biāo)準(zhǔn)化項目”于今年8月全面啟動。曹洪欣表示，該項目將以中藥標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)和推廣應(yīng)用為核心，打造一批從原料藥材到藥品的中藥標(biāo)準(zhǔn)化示范產(chǎn)業(yè)鏈。今年4月，國務(wù)院辦公廳下發(fā)了《中藥材保護(hù)和發(fā)展規(guī)劃（2015—2020年）》，同年5月，國務(wù)院又印發(fā)了《中醫(yī)藥健康服務(wù)發(fā)展規(guī)劃（2015—2020年）》。此次項目的啟動，也是對這兩個《規(guī)劃》的具體落實。

　　“中藥標(biāo)準(zhǔn)化體系建設(shè)項目的組織模式，體現(xiàn)了國家和地方聯(lián)動、產(chǎn)學(xué)研用聯(lián)合、社會共同參與的特點(diǎn)?！辈芎樾澜忉屨f，簡單來講，就是由中央、地方共同推進(jìn)，產(chǎn)學(xué)研用協(xié)同創(chuàng)新，社會資源廣泛參與。由國家發(fā)展改革委員會和國家中醫(yī)藥管理局共同完成頂層設(shè)計，確立實施方案，由國家中醫(yī)藥管理局負(fù)責(zé)組織實施。地方發(fā)改委（局）、中醫(yī)藥管理部門聯(lián)合組織申報及實施過程的監(jiān)督管理和驗收。資金則由國家投入引導(dǎo)性資金，項目承擔(dān)單位通過地方配套、企業(yè)自籌、社會融資等多種形式籌資，共同推進(jìn)。

　　 攻：重點(diǎn)任務(wù)面向百姓所需

　　據(jù)了解，“國家中藥標(biāo)準(zhǔn)化項目”中，兩項重點(diǎn)任務(wù)要著力完成：一是制定60種中成藥、100種臨床常用飲片的全程質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)和優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品/等級標(biāo)準(zhǔn)，制定的標(biāo)準(zhǔn)還要通過專業(yè)技術(shù)委員會審核，形成行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；二是建成中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)庫和中藥質(zhì)量第三方檢測平臺，形成中藥標(biāo)準(zhǔn)化的技術(shù)服務(wù)支撐體系。

　　曹洪欣介紹說，任務(wù)設(shè)置面向百姓所需，選擇了《國家基本藥物目錄》《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》中的中成藥品種和臨床最常用中藥飲片，開展重點(diǎn)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)研究。同時強(qiáng)調(diào)全過程質(zhì)量控制，即中藥種子、種苗，中藥材栽培、野生采集、產(chǎn)地加工，中藥飲片炮制及中成藥制劑成型產(chǎn)業(yè)鏈各環(huán)節(jié)，不僅要在每一環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)控，還要將各步驟之間的質(zhì)控關(guān)聯(lián)性闡述清楚。重點(diǎn)產(chǎn)品項目由產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)牽頭，以產(chǎn)學(xué)研用聯(lián)合方式實施，使形成的標(biāo)準(zhǔn)可推廣。為支撐該項目，中藥標(biāo)準(zhǔn)庫的建設(shè)為中藥質(zhì)控各環(huán)節(jié)提供各類標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、參照實物及質(zhì)量數(shù)據(jù)，質(zhì)量檢測技術(shù)平臺還將引入國際認(rèn)可的第三方檢測。

　　此外，項目將建立優(yōu)質(zhì)中藥品種的行業(yè)認(rèn)證體系，引導(dǎo)行業(yè)協(xié)會和第三方機(jī)構(gòu)發(fā)布中藥產(chǎn)品質(zhì)量信息，推動優(yōu)質(zhì)優(yōu)價，形成中藥標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)的長效機(jī)制?！　。ū緢笥浾?田雅婷）

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