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　　為進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)需要冷藏、冷凍醫(yī)療器械的質(zhì)量管理，督促企業(yè)落實(shí)相關(guān)醫(yī)療器械貯存、出入庫(kù)、運(yùn)輸管理制度，確保質(zhì)量安全，新疆維吾爾自治區(qū)伊犁州食品藥品監(jiān)管局5月1日啟動(dòng)為期一個(gè)月的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)冷鏈管理監(jiān)督檢查。

　　此次監(jiān)督檢查針對(duì)轄區(qū)內(nèi)涉及需要冷藏、冷凍醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)企業(yè)，在合法資質(zhì)、倉(cāng)儲(chǔ)管理、冷鏈運(yùn)輸、質(zhì)量追溯、人員培訓(xùn)等方面開(kāi)展檢查。重點(diǎn)檢查企業(yè)及供貨商是否取得注冊(cè)證或備案憑證，其經(jīng)營(yíng)范圍是否覆蓋所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品；是否建立并落實(shí)庫(kù)房貯存、出入庫(kù)管理有關(guān)制度；是否建立并實(shí)施冷藏冷凍運(yùn)輸管理制度，運(yùn)輸方式及過(guò)程溫度記錄是否符合要求；進(jìn)貨、出庫(kù)、銷(xiāo)售記錄是否完整，能否保證產(chǎn)品可追溯；企業(yè)質(zhì)量管理人員和收貨、驗(yàn)收、貯存、檢查、出庫(kù)、運(yùn)輸?shù)葝徫坏墓ぷ魅藛T是否經(jīng)過(guò)相關(guān)法律法規(guī)、專(zhuān)業(yè)知識(shí)、工作制度和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的培訓(xùn)等。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)問(wèn)題，將及時(shí)依法查處；對(duì)整改不到位、管理制度不落實(shí)、有可能導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)，將及時(shí)采取停止經(jīng)營(yíng)等措施。

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