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　　為進(jìn)一步加強(qiáng)對需要冷藏、冷凍醫(yī)療器械的質(zhì)量管理，督促企業(yè)落實相關(guān)醫(yī)療器械貯存、出入庫、運輸管理制度，確保質(zhì)量安全，新疆維吾爾自治區(qū)伊犁州食品藥品監(jiān)管局5月1日啟動為期一個月的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)冷鏈管理監(jiān)督檢查。

　　此次監(jiān)督檢查針對轄區(qū)內(nèi)涉及需要冷藏、冷凍醫(yī)療器械的經(jīng)營企業(yè)，在合法資質(zhì)、倉儲管理、冷鏈運輸、質(zhì)量追溯、人員培訓(xùn)等方面開展檢查。重點檢查企業(yè)及供貨商是否取得注冊證或備案憑證，其經(jīng)營范圍是否覆蓋所經(jīng)營產(chǎn)品；是否建立并落實庫房貯存、出入庫管理有關(guān)制度；是否建立并實施冷藏冷凍運輸管理制度，運輸方式及過程溫度記錄是否符合要求；進(jìn)貨、出庫、銷售記錄是否完整，能否保證產(chǎn)品可追溯；企業(yè)質(zhì)量管理人員和收貨、驗收、貯存、檢查、出庫、運輸?shù)葝徫坏墓ぷ魅藛T是否經(jīng)過相關(guān)法律法規(guī)、專業(yè)知識、工作制度和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的培訓(xùn)等。對檢查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)問題，將及時依法查處；對整改不到位、管理制度不落實、有可能導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險的經(jīng)營企業(yè)，將及時采取停止經(jīng)營等措施。

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