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　　本報訊  藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)每季度開展藥品質量安全風險評估，公示風險防控清單。近日，甘肅省食品藥品監(jiān)管局印發(fā)《甘肅省藥品質量安全風險評估工作制度》，推進全省藥品生產(chǎn)經(jīng)營使用全過程藥品質量風險動態(tài)評估工作，提高藥品質量安全風險管理能力。

　　甘肅省對藥品質量安全風險評估按屬地監(jiān)管原則，實行分級管理和分級評估。省局負責全省藥品質量安全風險評估的監(jiān)督、指導和全省藥品質量安全風險綜合評估工作，對重點領域、重點企業(yè)和重點品種（包括原輔料）進行質量安全風險評估、公示和管控；市州、縣區(qū)食品藥品監(jiān)管部門負責管理本轄區(qū)藥品質量安全風險評估工作。

　　甘肅省局規(guī)定，藥品質量安全風險評估工作包括信息收集、風險分析評估、風險反饋、風險控制、風險公示、督查和匯總等主要環(huán)節(jié)。市州局要對收集的藥品生產(chǎn)和藥品經(jīng)營使用質量安全信息進行綜合分析，評價風險級別，制定風險控制措施并監(jiān)督企業(yè)落實到位；每季度形成藥品質量安全風險分析報告上報省局。省局每季度組織召開一次藥品質量風險分析評估聯(lián)席會議，評估重點領域和重點企業(yè)、重點環(huán)節(jié)的安全風險，綜合評估全省藥品質量安全風險狀況，制定風險控制措施，安排風險管控工作。藥品質量風險評估聯(lián)席會議動態(tài)分析藥品安全質量狀況，討論和確定質量風險等級，制定風險控制措施，形成會議紀要，指導藥品質量安全監(jiān)管工作。監(jiān)管部門將藥品風險分析評估情況和風險防控要求，以書面形式通知企業(yè)，責成企業(yè)限期整改。

　　甘肅省還規(guī)定，對藥品質量安全風險實行省、市、縣三級公示督導，監(jiān)督企業(yè)公示風險防控清單落實到位。（李開銀 景睿 王發(fā)基）

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