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　　上海凱寶藥業(yè)股份有限公司（上海凱寶）是一家主要從事中成藥生產(chǎn)的現(xiàn)代化制藥企業(yè)。公司核心產(chǎn)品痰熱清注射液具有清熱解毒、止咳化痰的獨特功效，主要用于肺炎、急慢性支氣管炎以及上呼吸道感染，臨床效果十分顯著，被國家衛(wèi)生計生委和國家中醫(yī)藥管理局列為臨床診療指南用藥，被國家發(fā)改委列為“流感防治中成藥儲備用藥”，成為國家戰(zhàn)略儲備藥品。上海凱寶能取得這樣的成績與其一貫重視運用最新科技是分不開的。

　　首批采用指紋圖譜技術  提高質(zhì)量控制水平

　　痰熱清注射液是首批采用“指紋圖譜控制技術”控制產(chǎn)品質(zhì)量的現(xiàn)代化中藥注射劑，并且實現(xiàn)了產(chǎn)品從原藥材、中間體到成品全過程指紋圖譜控制，保證產(chǎn)品質(zhì)量均一性和穩(wěn)定性。該技術達到國內(nèi)領先水平，把過去模糊的質(zhì)量控制變成可視覺化監(jiān)測的圖譜，較為全面地反映中藥及其制劑中所含化學成分的種類與數(shù)量，進而對藥品質(zhì)量進行有效控制。

　　采用DNA條形碼分子鑒定技術  用于藥材基源鑒定

　　為做好源頭把關，公司與中國中醫(yī)科學院合作開展“中藥材DNA條形碼分子鑒定技術研究”，對痰熱清注射液的三種原藥材黃芩、金銀花和連翹進行基原鑒定，去偽存真、優(yōu)中選優(yōu)，從藥材源頭對產(chǎn)品質(zhì)量進行把關。這是一種最新的、最科學的中藥材鑒定手段。此舉有效地改善了監(jiān)控體系，提升質(zhì)量保證水平，從多角度以先進的科學理論及翔實的數(shù)據(jù)進行論證，為證明產(chǎn)品的安全性提供了有力的技術支撐，進而打造零質(zhì)量風險的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。

　　創(chuàng)新提取工藝  實現(xiàn)數(shù)字化提取

　　痰熱清注射液在生產(chǎn)過程中運用提取自動化控制、在線監(jiān)測和超濾等多項新技術來保證產(chǎn)品質(zhì)量。其中在中藥材提取過程中，通過計算機程序化管理，能夠對生產(chǎn)過程中2300多個關鍵控制點進行實時監(jiān)控，避免人為差錯，確保批與批質(zhì)量的均一性。提取生產(chǎn)工藝進行了大力度的科學創(chuàng)新，制定針對性的提取技術，痰熱清配方的五種藥材分別進行單獨提取，具有工藝獨立、設備專用、提取有效成分三大特色，徹底打破了傳統(tǒng)中藥“一鍋湯”的理念，是傳統(tǒng)中藥與新時代結合的產(chǎn)物，是中藥現(xiàn)代化的重要標志。

　　進行物質(zhì)基礎研究  提升質(zhì)量標準

　　上海凱寶與上海市藥檢所、重慶大學聯(lián)合進行物質(zhì)基礎研究和質(zhì)量標準提升工作，提升了痰熱清的質(zhì)量標準，指紋圖譜由原來的一張增加至4張，含量測定由4個成分增加至22個，使物質(zhì)基礎研究成果在質(zhì)量標準中得以體現(xiàn)。新的質(zhì)量標準于2012年底正式批準，2013年1月正式實施，為保證產(chǎn)品質(zhì)量、臨床安全使用打下堅實基礎。

　　此外，上海凱寶還通過安全有效性再評價項目，論證了臨床用藥的安全性與有效性；開展多組分藥代動力學研究，論證了痰熱清組方配伍和作用機制；通過抗細菌生物膜研究，明確了痰熱清對超級細菌有特異的殺傷作用。

　　中醫(yī)藥是中華五千年文化的結晶，是中華民族繁衍生息的保證，是“國粹”之一。上海凱寶靠科技的力量，沿著中藥現(xiàn)代化創(chuàng)新之路，將民族中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)揚光大，將痰熱清打造成真正的中華瑰寶、國藥精品?。ㄚw寧波  沈莎莎）

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