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雅培停售第一代生物可吸收支架

  • 2017-09-18 15:22
  • 作者:張小岑
  • 來源:中國醫(yī)藥報

公開資料顯示,雅培Absorb支架2010年在歐洲上市,2016年在美國上市,合計銷售額預計在15億美元左右,僅占雅培血管器械業(yè)務7年來收入總額的7%,銷售業(yè)績并不理想。加上臨床數(shù)據(jù)上的瑕疵(早期實驗設計的因素,作為探路者所必須承擔的風險)以及FDA黑框警告等事件因素,該產(chǎn)品一度引發(fā)學術(shù)界、產(chǎn)業(yè)界巨大爭論,公司承受著巨大形象維護成本。雅培新聞發(fā)言人Kristina Becker表示,可降解支架的銷售只占到雅培全球銷量的不到1%。支架的生產(chǎn)成本高于銷售成本,這讓生產(chǎn)變得不再可持續(xù)。公司已經(jīng)在第一代產(chǎn)品中獲得經(jīng)驗,正在開發(fā)的第二代支架將會更薄,更容易銷售。

    

安信證券分析師認為,雅培本次終止Absorb GT1的銷售,僅是商業(yè)上的選擇,與技術(shù)本身無關(guān),長期來看,可降解支架替代金屬支架的行業(yè)趨勢并未改變。但是從技術(shù)層面上來看, Absorb GT1的停止銷售可能會對本土心臟支架領(lǐng)軍企業(yè)樂普醫(yī)療可降解支架產(chǎn)品NeoVas的上市申報產(chǎn)生影響,導致審批周期拉長。


(責任編輯:)

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