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國家藥監(jiān)局再次公開征求《藥品附條件批準上市申請審評審批工作程序（試行）（修訂稿征求意見稿）》及政策解讀意見

  • 2025-07-08 16:21
  • 作者：
  • 來源：國家藥監(jiān)局網(wǎng)站

　　7月8日，國家藥監(jiān)局網(wǎng)站再次公開征求《藥品附條件批準上市申請審評審批工作程序（試行）（修訂稿征求意見稿）》及政策解讀意見，全文如下。


國家藥監(jiān)局綜合司再次公開征求《藥品附條件批準上市申請審評審批工作程序（試行）（修訂稿征求意見稿）》及政策解讀意見


　　為進一步完善藥品附條件批準上市申請審評審批制度，國家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《藥品附條件批準上市申請審評審批工作程序（試行）（修訂稿征求意見稿）》及有關政策解讀。在前期工作基礎上，現(xiàn)再次向社會公開征求意見。


　　請于2025年8月7日前，將有關意見按照《意見反饋表》格式要求反饋至電子郵箱hxypc@nmpa.gov.cn，郵件標題請注明“藥品附條件批準上市申請審評審批工作程序意見反饋”。


　　附件：1.藥品附條件批準上市申請審評審批工作程序（試行）（修訂稿征求意見稿）

　　　　　2.《藥品附條件批準上市申請審評審批工作程序（試行）》政策解讀（征求意見稿）

　　　　　3.意見反饋表


　　國家藥監(jiān)局綜合司

　　2025年7月7日


附件1.docx

附件2.docx

附件3.docx


(責任編輯：宋莉)

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