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       開欄的話

       近年來，國家深化藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革、鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的政策不斷出臺(tái)，各地區(qū)也制定了不少促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的舉措。在這些政策的支持和助推下，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在轉(zhuǎn)型升級(jí)中煥發(fā)出新的生機(jī)，迎來了新一輪蓬勃發(fā)展。本版特別推出“產(chǎn)業(yè)加油站”欄目，為各地助力產(chǎn)業(yè)發(fā)展的新政鼓與呼，并通過展示各地的相關(guān)舉措及經(jīng)驗(yàn)，為其他地區(qū)提供借鑒參考。

       中國醫(yī)藥報(bào)記者 蔣守福 通訊員 陳丹丹 報(bào)道  近日，福建省寧德市人民政府印發(fā)《寧德市促進(jìn)生物與新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的五條措施》（以下簡稱《五條措施》），旨在通過鼓勵(lì)研發(fā)創(chuàng)新、推進(jìn)成果產(chǎn)業(yè)化、提升產(chǎn)品質(zhì)量、支持開拓市場、加大招才引智等措施，進(jìn)一步推動(dòng)寧德市生物與新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化和轉(zhuǎn)型升級(jí)，吹響做大做強(qiáng)“閩東藥城”的新號(hào)角?！啊段鍡l措施》的出臺(tái)，特別是其中多項(xiàng)‘真金白銀’的扶持舉措，讓我們企業(yè)有了更大的信心去‘開疆拓土’?！备＝ㄊ￠}東力捷迅藥業(yè)有限公司負(fù)責(zé)人說。

       創(chuàng)新：現(xiàn)代生物技術(shù)來助力

       以色澤晶黃、塊根肥大、氣味濃厚而享譽(yù)國內(nèi)外的“柘榮太子參”，是寧德市柘榮縣最負(fù)盛名的一種名優(yōu)特產(chǎn)。然而長期以來，由于栽培品種過于單一，致使其市場開拓之路頗為受阻。

    圖為食品藥品監(jiān)管部門工作人員實(shí)地查看福建省閩東力捷迅藥業(yè)有限公司生產(chǎn)車間/攝影 蔣守福  陳丹丹 

       為了改變這一現(xiàn)狀，近年來，柘榮縣深入開展太子參良種提純、選育，實(shí)施太子參種業(yè)創(chuàng)新及良種產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目，應(yīng)用現(xiàn)代生物技術(shù)，開展太子參品種復(fù)壯、脫毒培養(yǎng)、新品種培育等實(shí)驗(yàn)研究，取得了一定成效。其中，太子參優(yōu)勢新品種“柘參3號(hào)”的問世，不僅使太子參的產(chǎn)量大增，質(zhì)量也提高不少。

       在“柘參3號(hào)”培育機(jī)構(gòu)之一的福建西岸生物科技有限公司（以下簡稱“西岸生物”）太子參組培中心接種室，記者看到：穿戴規(guī)范的工人們正在進(jìn)行無菌作業(yè)，剪插太子參芽苗；一排排整齊的透明玻璃瓶罐里，長著一株株鮮嫩的“柘參3號(hào)”太子參種苗……

       “我們所做的，就是對(duì)太子參進(jìn)行工廠化育苗。由于能科學(xué)控制室內(nèi)環(huán)境，不受外界影響，所以一年365天，都可以進(jìn)行擴(kuò)大繁殖。在具體的育苗過程中，我們則通過實(shí)驗(yàn)室內(nèi)脫病毒方法，去除太子參花葉病相關(guān)病毒，從而培育出沒有病毒的種苗。”西岸生物車間主任劉群介紹，“截至目前，整個(gè)太子參組培中心共有5間培養(yǎng)室，在最大的第三間培養(yǎng)室里，更是培養(yǎng)著多達(dá)3萬多瓶、近70萬株太子參種苗?！?/p>

       西岸生物基地負(fù)責(zé)人蘇志航表示，“‘柘參3號(hào)’的葉片比較大，而且經(jīng)過脫病毒處理之后，抵抗力比較強(qiáng)，整個(gè)植株都比較健壯，塊根的產(chǎn)量高，畝產(chǎn)干品可以達(dá)到150千克左右。目前，我們公司總共設(shè)立了13個(gè)種苗種植基地，種植面積達(dá)66余公頃，并計(jì)劃在柘榮縣英山鄉(xiāng)再推廣種植20公頃?！?/p>

       產(chǎn)業(yè)：“活力”強(qiáng)勁有奔頭

       現(xiàn)代生物技術(shù)的應(yīng)用，使柘榮縣太子參產(chǎn)業(yè)迸發(fā)出強(qiáng)勁“活力”。據(jù)統(tǒng)計(jì)，截至目前，柘榮縣規(guī)模藥企使用“柘榮太子參”為主要原料，已先后研發(fā)出“太子寶口服液”“復(fù)方太子參顆粒劑”等數(shù)十個(gè)產(chǎn)品；同時(shí)，國內(nèi)的江中藥業(yè)、武漢健民等知名企業(yè)的多個(gè)知名藥品亦以“柘榮太子參”為原料。

       寧德市食品藥品監(jiān)督管理局局長黃康斌表示，以“柘榮太子參”產(chǎn)業(yè)為代表的生物與新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，是寧德市近年來著力培育壯大的新興產(chǎn)業(yè)之一。為加快該產(chǎn)業(yè)做大做強(qiáng)，實(shí)現(xiàn)集聚發(fā)展，寧德市委、市政府加大扶持力度，于2017年9月，組建生物與新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展專家咨詢組，選聘業(yè)界專家，為產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供決策參謀。寧德市局亦于2017年成立幫促企業(yè)發(fā)展工作領(lǐng)導(dǎo)小組及辦公室，并組織專人深入企業(yè)，指導(dǎo)企業(yè)用好相關(guān)監(jiān)管政策；同時(shí)印發(fā)《關(guān)于結(jié)合職能進(jìn)一步服務(wù)寧德市食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)又好又快發(fā)展的通知》，全力助推生物與新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

       得益于當(dāng)?shù)卣笆称匪幤繁O(jiān)管部門筑就的“暖巢”，寧德市生物與新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)過多年發(fā)展積淀，現(xiàn)已駛?cè)氚l(fā)展“快車道”。截至目前，寧德市生物與新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已初步形成“一城兩基地”的發(fā)展格局，即以開發(fā)生產(chǎn)新藥、中成藥和獸藥為重點(diǎn)的柘榮藥城，以開發(fā)生產(chǎn)化學(xué)原料藥與化學(xué)制劑為重點(diǎn)的古田藥業(yè)基地，以及以發(fā)展生物科技、保健食品為重點(diǎn)的東僑生物技術(shù)基地；擁有規(guī)模以上企業(yè)15家，“準(zhǔn)字號(hào)”產(chǎn)品逾200個(gè)，具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新藥10余種，涵蓋凍干粉針劑、注射液、膠囊劑等12個(gè)系列數(shù)百種產(chǎn)品。

       其中，福建廣生堂藥業(yè)股份有限公司產(chǎn)品“富馬酸替諾福韋二吡呋酯膠囊”于2017年5月成功獲得國家藥品批準(zhǔn)文號(hào)。由此，該公司成為中國同時(shí)擁有恩替卡韋和替諾福韋兩大抗乙肝病毒一線用藥的企業(yè)，在抗乙肝病毒藥物領(lǐng)域產(chǎn)品線較全。

       而在藥企林立的柘榮縣，力捷迅復(fù)方太子參口服液2017年也正式投產(chǎn)，新生命鮮竹瀝、海誠中藥飲片、貝迪太子參散等醫(yī)藥項(xiàng)目正加快推進(jìn)，拉動(dòng)了一方經(jīng)濟(jì)發(fā)展。

       扶持：“真金白銀”給實(shí)惠

       為進(jìn)一步推進(jìn)生物與新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化和轉(zhuǎn)型升級(jí)，寧德市人民政府充分結(jié)合寧德市生物與新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)企業(yè)近年發(fā)展的實(shí)際情況，于日前出臺(tái)了“含金量”十足的《五條措施》。其中，在鼓勵(lì)研發(fā)創(chuàng)新方面，寧德市對(duì)新獲評(píng)“國家級(jí)企業(yè)技術(shù)中心”“國家級(jí)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”“國家工程（技術(shù)）研究中心”“國家質(zhì)量獎(jiǎng)”的企業(yè)，由受益財(cái)政給予200萬元的一次性獎(jiǎng)勵(lì)；新獲得“馳名商標(biāo)”“省政府質(zhì)量獎(jiǎng)”的企業(yè)，由受益財(cái)政給予100萬元的一次性獎(jiǎng)勵(lì)；新獲評(píng)“省級(jí)企業(yè)技術(shù)中心”“省（部）級(jí)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”“省級(jí)（企業(yè)）工程（技術(shù)）研究中心”的企業(yè)，由受益財(cái)政給予50萬元的一次性獎(jiǎng)勵(lì)。

       在推進(jìn)成果產(chǎn)業(yè)化方面，在寧德市實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的生物與新醫(yī)藥產(chǎn)品，除享受福建省省級(jí)獎(jiǎng)勵(lì)外，對(duì)具有新藥證書的生物制品和1類化學(xué)藥品、1類中藥，由受益財(cái)政再給予每個(gè)品種150萬元的一次性獎(jiǎng)勵(lì)；對(duì)2、3類化學(xué)藥品和2類中藥，由受益財(cái)政再給予每個(gè)品種80萬元的一次性獎(jiǎng)勵(lì)；對(duì)4類化學(xué)藥品或國內(nèi)首仿化學(xué)藥品、具有獨(dú)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)的第二類醫(yī)療器械、3～6類中藥和國食健字號(hào)批準(zhǔn)文號(hào)的保健食品，由受益財(cái)政再給予每個(gè)品種50萬元的一次性獎(jiǎng)勵(lì)。對(duì)獲得新藥證書、保健食品（生產(chǎn)）批準(zhǔn)文號(hào)的生物與新醫(yī)藥企業(yè)，從本措施有效期內(nèi)投產(chǎn)年度起，由受益財(cái)政連續(xù)3年按企業(yè)新產(chǎn)品每年繳納的增值稅和企業(yè)所得稅構(gòu)成地方留成部分的40%給予獎(jiǎng)勵(lì)。

       “可以說，《五條措施》力求在扶持政策落地，支持新藥、醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化，鼓勵(lì)藥企設(shè)立研發(fā)中心、產(chǎn)業(yè)公共服務(wù)平臺(tái)，提升藥品質(zhì)量，支持企業(yè)開拓市場以及人才引進(jìn)等多方面，對(duì)醫(yī)藥企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)、健康快速發(fā)展提供政策保障與財(cái)政資金支持，每項(xiàng)舉措都彰顯寧德市壯大生物與新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的信心和決心。”黃康斌表示，“今后，我們還將進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)的督促指導(dǎo)工作，支持和加快企業(yè)開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作，積極推進(jìn)藥品上市許可持有人制度的實(shí)施，讓《五條措施》真正‘落地’。”

（責(zé)任編輯：郭思男）

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