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　　中國醫(yī)藥報記者 楊柳 報道  日前，安徽省亳州市食品藥品監(jiān)管局出臺了《亳州市藥品生產(chǎn)企業(yè)關(guān)鍵崗位人員及銷售人員守信激勵和失信懲戒公示實施辦法（試行）》（以下簡稱《辦法》）。《辦法》主要針對藥品生產(chǎn)企業(yè)“企業(yè)負責人、質(zhì)量受權(quán)人、質(zhì)量負責人、生產(chǎn)負責人、質(zhì)量部門負責人、生產(chǎn)部門負責人、化驗室負責人”7類關(guān)鍵崗位人員和銷售人員，以網(wǎng)站公示的形式進行激勵和懲戒。

　　亳州市食藥監(jiān)局藥品化妝品生產(chǎn)監(jiān)管科科長夏雷表示，《辦法》是全面貫徹落實“四個最嚴”要求和“處罰到人”的創(chuàng)新舉措，將有效增強藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理人員和質(zhì)量管理體系的穩(wěn)定性，進一步強化企業(yè)關(guān)鍵崗位和銷售人員的質(zhì)量意識和責任意識，有效防控企業(yè)違規(guī)生產(chǎn)、走票過票、外購飲片等違法違規(guī)行為，進一步強化企業(yè)主體責任落實和藥品質(zhì)量安全保障。

　　強化責任抓關(guān)鍵

　　夏雷介紹，亳州市藥品生產(chǎn)企業(yè)較多，藥品生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)鍵崗位人員和銷售人員的法律規(guī)范意識參差不齊，使企業(yè)產(chǎn)品存在較多質(zhì)量隱患；加之飲片生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量多且在逐年增加，關(guān)鍵崗位人員就業(yè)選擇空間大、機會多，也在一定程度上放松了對自身盡責履職的要求。

　　談及制定《辦法》的初衷，夏雷指出，為了提高藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的綜合水平，壓實對藥品質(zhì)量影響因素較大的關(guān)鍵崗位人員和銷售人員責任，樹立從企業(yè)到員工承擔藥品質(zhì)量責任、認真履行崗位職責的意識，制定了該方案?！斑@是督促藥品生產(chǎn)企業(yè)進一步加強質(zhì)量安全管理，強化關(guān)鍵崗位人員和銷售人員質(zhì)量責任落實的具體措施，在全國藥品生產(chǎn)監(jiān)管中尚屬首次?！?/p>

　　《辦法》中對于藥品生產(chǎn)企業(yè)關(guān)鍵崗位人員和銷售人員守信激勵和失信懲戒的公示范圍進行了明確?！啊掇k法》的出臺，能在一定程度上提高相關(guān)人員責任意識，督促崗位人員認真履職盡責，有效控制影響藥品質(zhì)量因素的最關(guān)鍵‘人’的因素?！毕睦讖娬{(diào)。

　　亮點突出可借鑒

　　清華大學法學院教授王晨光表示，《辦法》出臺具有重要意義，有助于進一步把相關(guān)責任落實到具體企業(yè)和具體人員，有利于在生產(chǎn)環(huán)節(jié)加大監(jiān)管力度，確保藥品的質(zhì)量和有效性，以落實生產(chǎn)者是第一責任人的理念，是一個很好的舉措。“藥品的質(zhì)量是生產(chǎn)出來的，雖然監(jiān)管有助于推動藥品的質(zhì)量和有效性，也是不可或缺的，但是，加強監(jiān)管是為了督促生產(chǎn)經(jīng)營者在生產(chǎn)經(jīng)營過程中增強責任感，真正承擔起應(yīng)當承擔的責任?！?/p>

　　中國人民大學法學院教授劉俊海表示，《辦法》主要是針對關(guān)鍵崗位人員和銷售人員來進行的激勵與約束，這其中包含兩個亮點：一是抓住了藥品生產(chǎn)企業(yè)中的“關(guān)鍵少數(shù)人”及關(guān)鍵崗位，包括研發(fā)、財務(wù)總監(jiān)、質(zhì)量控制等；二是《辦法》既強調(diào)對關(guān)鍵崗位人員和銷售人員進行失信懲戒，又對他們進行誠信獎勵。“這樣既有激勵又有約束，有‘胡蘿卜’也有‘大棒’，就會達到較好的監(jiān)管效果。”劉俊海強調(diào)，通過正向激勵與反向約束，加之問責制及信息公示制度，就可以鼓勵企業(yè)高管和從業(yè)人員，特別是關(guān)鍵崗位人員養(yǎng)成慎獨、自律的習慣，從而見賢思齊、擇善而從、追求卓越。

　　同時，劉俊海提到，亳州是我國中藥材集散中心和價格形成中心之一，藥品管理人員的誠信體系一旦建立起來，將對提升藥材質(zhì)量起到巨大的推進作用?！叭绻@種監(jiān)管舉措能在全國輻射開來，消費者的合法權(quán)益將更有保障?！?/p>

　　持續(xù)完善重落實

　　談及《辦法》中可以改進的方面，劉俊海指出，《辦法》還可以進行更為詳盡的明確，例如對于關(guān)鍵崗位的范圍可以進行適當拓展，將線上線下的銷售人員都囊括其中。

　　王晨光表示，《辦法》規(guī)定僅執(zhí)法人員能夠提供證據(jù)，范圍略窄。“在作出決定時，主要由執(zhí)法人員當場提出證據(jù)是可以的，但是在舉報和提供證據(jù)方面，要鼓勵全社會參與。很多內(nèi)部造假等信息都是由內(nèi)部舉報人提供的，企業(yè)外部人員很少能夠了解到真實情況。這方面還需要出臺條文鼓勵社會參與?！?/p>

　　“亳州市食藥監(jiān)局出臺《辦法》這一小步，對于食品藥品領(lǐng)域建立健全誠信體系卻邁出了一大步?！眲⒖『１硎?，制度創(chuàng)新很好，但是關(guān)鍵還得看執(zhí)行的力度如何，如果制度只是掛在墻上，束之高閣，這樣意義就不大了。

　　“關(guān)鍵還是希望當?shù)仄髽I(yè)能夠以此為契機，嚴格約束自己，做受人尊重的現(xiàn)代企業(yè)。同時，建議亳州市食藥監(jiān)局能夠進一步加強制度的執(zhí)行、檢查力度，通過日常巡查、專項執(zhí)法、普法教育與行政指導等多種方式和途徑，建立健全藥品市場的激勵機制?！眲⒖『娬{(diào)。

（責任編輯：郭思男）

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