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福建加強(qiáng)器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管

  • 2018-04-24 14:40
  • 作者:蔣守福
  • 來源:中國健康傳媒集團(tuán)-中國醫(yī)藥報(bào)

  中國醫(yī)藥報(bào)記者 蔣守福 報(bào)道  近日,福建省食品藥品監(jiān)管局印發(fā)《關(guān)于貫徹落實(shí)〈醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法〉的通知》(以下簡稱《通知》),要求全省各級食品藥品監(jiān)管部門結(jié)合日常監(jiān)管和飛行檢查,調(diào)查本轄區(qū)獲證醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)開展網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營,以及醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺提供者有關(guān)情況,指導(dǎo)相關(guān)企業(yè)做好網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營備案有關(guān)準(zhǔn)備工作。


  《通知》要求,全省各級食品藥品監(jiān)管部門加強(qiáng)對網(wǎng)絡(luò)醫(yī)療器械經(jīng)營行為的監(jiān)督檢查,根據(jù)有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定,重點(diǎn)查處未經(jīng)許可備案或超經(jīng)營范圍從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售、通過網(wǎng)絡(luò)銷售未經(jīng)注冊或備案的醫(yī)療器械、未經(jīng)備案提供醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)、從事網(wǎng)絡(luò)醫(yī)療器械銷售的企業(yè)和醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺提供者未按規(guī)定建立并執(zhí)行質(zhì)量管理制度、未經(jīng)許可提供網(wǎng)絡(luò)醫(yī)療器械信息服務(wù)等違法違規(guī)行為;對辦理的網(wǎng)絡(luò)醫(yī)療器械經(jīng)營行政處罰案件信息進(jìn)行及時(shí)公開。


  《通知》強(qiáng)調(diào),對發(fā)生醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售違法行為的網(wǎng)站,應(yīng)當(dāng)在依法完成對相關(guān)責(zé)任單位和人員的調(diào)查處理后7個(gè)工作日內(nèi),將該違法網(wǎng)站的名稱、域名、主辦者信息,以及對該網(wǎng)站違法事實(shí)的認(rèn)定意見、處罰情況等,書面逐級報(bào)送福建省食品藥品監(jiān)管局,并附具有法律效力的行政處罰意見或決定書復(fù)印件,以便福建省食品藥品監(jiān)管局及時(shí)通報(bào)通信主管部門。


(責(zé)任編輯:郭思男)


(責(zé)任編輯:)

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