福建進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗流通監(jiān)管
中國醫(yī)藥報(bào)記者 蔣守福 報(bào)道 近日,福建省食品藥品監(jiān)管局、福建省衛(wèi)生計(jì)生委聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗流通監(jiān)管保證疫苗供應(yīng)的通知》(以下簡稱《通知》),旨在通過進(jìn)一步規(guī)范疫苗儲(chǔ)運(yùn)管理和配送報(bào)告、規(guī)范疫苗集中采購、規(guī)范疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸溫度監(jiān)測,推動(dòng)疫苗全程追溯體系建設(shè)等。
《通知》明確,疫苗生產(chǎn)企業(yè)可采取干線運(yùn)輸+區(qū)域倉儲(chǔ)+區(qū)域配送的分段接力方式配送疫苗,并嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求對(duì)疫苗配送企業(yè)、區(qū)域倉儲(chǔ)企業(yè)的冷鏈儲(chǔ)存、運(yùn)輸條件及執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的能力等情況進(jìn)行實(shí)地審計(jì),與配送企業(yè)、區(qū)域倉儲(chǔ)企業(yè)簽訂委托運(yùn)輸、儲(chǔ)存合同和質(zhì)量協(xié)議。
疫苗生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)(含倉儲(chǔ))和疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位,應(yīng)按要求裝備保障疫苗質(zhì)量的儲(chǔ)存、運(yùn)輸冷鏈設(shè)施設(shè)備和溫度監(jiān)測器材。
《通知》同時(shí)要求,各疫苗生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)(含倉儲(chǔ))和疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位,還應(yīng)建立疫苗生產(chǎn)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、使用全過程疫苗追溯體系,逐步實(shí)現(xiàn)疫苗最小包裝單位生產(chǎn)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、使用全過程可追溯。
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