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       中國(guó)醫(yī)藥報(bào)記者 落楠 報(bào)道  20世紀(jì)70年代，在江蘇省揚(yáng)州市泰興縣(現(xiàn)泰興市)口岸鎮(zhèn)，從部隊(duì)轉(zhuǎn)業(yè)歸來(lái)的徐鏡人接受任命，帶著募集而來(lái)的幾千元錢(qián)和8名工人創(chuàng)建了口岸工農(nóng)兵制藥廠。這就是中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)領(lǐng)頭羊之一——揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司的前身。

　　從一個(gè)小小的鎮(zhèn)辦企業(yè)成長(zhǎng)為全國(guó)知名制藥企業(yè)，揚(yáng)子江藥業(yè)的發(fā)展軌跡與中國(guó)改革開(kāi)放的脈絡(luò)隱隱吻合。在改革開(kāi)放浪潮中成長(zhǎng)起來(lái)的揚(yáng)子江藥業(yè)，是中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的一個(gè)縮影，改革開(kāi)放這一難得的歷史機(jī)遇激發(fā)了企業(yè)發(fā)展的動(dòng)力。

徐鏡人（左二）與董建華教授（右二）等老中醫(yī)專(zhuān)家合影留念。

自瑞士引進(jìn)的ABB自動(dòng)裝箱、碼垛機(jī)器人等先進(jìn)設(shè)備為藥品質(zhì)量保駕護(hù)航。

自美國(guó)引進(jìn)的賽默飛高效液相色譜儀等先進(jìn)設(shè)備有力保障新藥研發(fā)。

揚(yáng)子江藥業(yè)前身——揚(yáng)州市揚(yáng)子江制藥廠正門(mén)。

　　春江水暖鴨先知

　　1978年12月18~22日，中國(guó)共產(chǎn)黨十一屆三中全會(huì)在北京舉行，會(huì)議做出了實(shí)行改革開(kāi)放的戰(zhàn)略決策。

　　“改革開(kāi)放以后，國(guó)家建立和完善了社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體制。揚(yáng)子江藥業(yè)在這樣的環(huán)境中更是如魚(yú)得水，因?yàn)閺某錾韥?lái)看，揚(yáng)子江藥業(yè)就不是計(jì)劃經(jīng)濟(jì)的產(chǎn)物?！?揚(yáng)子江藥業(yè)龍鳳堂中藥有限公司副總經(jīng)理朱建華如此評(píng)價(jià)改革開(kāi)放對(duì)揚(yáng)子江藥業(yè)的影響。

　　1969年，口岸鎮(zhèn)一家儀表廠組建了一個(gè)制藥車(chē)間，這在計(jì)劃經(jīng)濟(jì)時(shí)代是出界之舉。儀表廠工人希望企業(yè)有能力按時(shí)付酬，鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府也希望這個(gè)鎮(zhèn)辦廠更多盈利以緩解財(cái)政壓力。但儀表廠生產(chǎn)的安瓿瓶銷(xiāo)售不利，因此考慮向產(chǎn)業(yè)下游延伸。恰在此時(shí)，一位曾在醫(yī)藥公司工作過(guò)的人被下放到儀表廠鍛煉，他熟悉藥品制造和銷(xiāo)售全流程。有了這樣的專(zhuān)業(yè)人才，儀表廠看上去不靠譜的計(jì)劃變得可行起來(lái)。

　　在儀表廠的委托下，徐鏡人帶著籌集來(lái)的資金和8名在河南省安陽(yáng)市第二制藥廠完成制藥工藝學(xué)習(xí)的工人，創(chuàng)辦了口岸工農(nóng)兵制藥廠。在國(guó)家實(shí)行統(tǒng)購(gòu)統(tǒng)銷(xiāo)的年代，新建藥廠的產(chǎn)品要銷(xiāo)往終端困難很大，但口岸工農(nóng)兵制藥廠一路披荊斬棘取得成功。1975年，江蘇省整頓藥廠，口岸工農(nóng)兵制藥廠更名為泰興制藥廠口岸分廠。

　　1978年，改革開(kāi)放號(hào)角吹響，泰興制藥廠欣逢機(jī)遇，快速發(fā)展。1985年，在泰興制藥廠的基礎(chǔ)上，揚(yáng)州市揚(yáng)子江制藥廠(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“揚(yáng)子江制藥廠”)掛牌，徐鏡人任廠長(zhǎng)。20世紀(jì)80年代，揚(yáng)子江制藥廠創(chuàng)下產(chǎn)、銷(xiāo)、利連續(xù)八年翻八番的記錄。

　　在這段“發(fā)家史”中，企業(yè)領(lǐng)頭人的作用毋庸置疑。徐鏡人敏銳察覺(jué)到國(guó)家政策、市場(chǎng)需求的變化趨勢(shì)和其中潛藏的商機(jī)并準(zhǔn)確出擊，使揚(yáng)子江制藥廠很快嶄露頭角：1988年，揚(yáng)子江制藥廠在江蘇醫(yī)藥企業(yè)中率先實(shí)現(xiàn)產(chǎn)值破億元，同年獲評(píng) “江蘇省省級(jí)先進(jìn)企業(yè)”。揚(yáng)子江藥業(yè)的根基構(gòu)筑起來(lái)。

　　質(zhì)量至上報(bào)親恩

　　如今，在揚(yáng)子江藥業(yè)各廠區(qū)，與質(zhì)量相關(guān)的標(biāo)語(yǔ)隨處可見(jiàn)?！叭魏卫щy都不能把我們打倒，唯有質(zhì)量”“小分子，大分子，治病安全好分子;中國(guó)藥，西洋藥，醫(yī)生患者認(rèn)好藥”……

　　如此重視產(chǎn)品質(zhì)量，與揚(yáng)子江藥業(yè)的成長(zhǎng)歷程有關(guān)?？诎豆まr(nóng)兵制藥廠創(chuàng)建時(shí)是一個(gè)跨界者，要生存、發(fā)展，只能以產(chǎn)品質(zhì)量來(lái)獲得醫(yī)生和患者的認(rèn)可，打造企業(yè)知名度。

　　“企業(yè)發(fā)展史上的幾次波折均與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)，這促使我們的質(zhì)量意識(shí)進(jìn)一步提升。” 揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)總經(jīng)理助理梁元太介紹說(shuō)，1990年~1992年，徐鏡人因故離廠，到他1993年恢復(fù)職務(wù)時(shí)，揚(yáng)子江制藥廠已經(jīng)虧損兩百多萬(wàn)元。歸來(lái)的徐鏡人一面大刀闊斧地推進(jìn)企業(yè)改制，一面狠抓產(chǎn)品質(zhì)量，升級(jí)生產(chǎn)設(shè)備，并引入QC小組模式。

　　“QC小組的活動(dòng)遵照PDCA(計(jì)劃、實(shí)施、檢查、總結(jié))路徑，小組不斷發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、解決問(wèn)題，在這個(gè)螺旋上升的過(guò)程中，企業(yè)不斷進(jìn)行自我完善和自我提升?！睋P(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)制造部部長(zhǎng)胡征如此評(píng)價(jià)QC小組給企業(yè)質(zhì)量提升帶來(lái)的成效。

　　自上世紀(jì)90年代，揚(yáng)子江藥業(yè)就開(kāi)始在企業(yè)內(nèi)部力推QC小組活動(dòng)。2005年起，揚(yáng)子江藥業(yè)蟬聯(lián)全國(guó)醫(yī)藥行業(yè)QC成果發(fā)表一等獎(jiǎng)數(shù)量“十四連冠”，在業(yè)內(nèi)有中國(guó)制藥行業(yè)質(zhì)量管理“夢(mèng)之隊(duì)”的美譽(yù)。

　　2015年，揚(yáng)子江藥業(yè)出征國(guó)際質(zhì)量管理小組大會(huì)(ICQCC)。在這個(gè)QC活動(dòng)發(fā)布的世界最高平臺(tái)，揚(yáng)子江藥業(yè)向世界展示了中國(guó)制藥企業(yè)的實(shí)力——一舉摘取兩項(xiàng)國(guó)際金獎(jiǎng)，這是中國(guó)藥企首次獲得ICQCC金獎(jiǎng)。此后連續(xù)兩年，揚(yáng)子江藥業(yè)分別派出5個(gè)和6個(gè)小組出征ICQCC，相關(guān)質(zhì)量改進(jìn)與提升課題全部獲得金獎(jiǎng)。

　　據(jù)胡征介紹，公司在生產(chǎn)、科研、質(zhì)量第一線組建了100多個(gè)QC小組，常年開(kāi)展質(zhì)量改進(jìn)和效率提升等課題攻關(guān)，如今已累計(jì)發(fā)表1000多項(xiàng)成果，其中十多項(xiàng)QC成果填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)外技術(shù)空白。

　　為提升產(chǎn)品質(zhì)量，揚(yáng)子江藥業(yè)提早籌備仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作?！靶扃R人董事長(zhǎng)認(rèn)為，產(chǎn)品質(zhì)量和療效是否跟原研藥一致，更多的是企業(yè)的事情，不能等著國(guó)家來(lái)催促。”梁元太介紹說(shuō)，揚(yáng)子江藥業(yè)早在2012年就進(jìn)行了相關(guān)部署，“我們的理念是‘為父母制藥，為親人制藥’，藥品質(zhì)量事關(guān)人民生命健康，容不得任何懈怠”。目前，揚(yáng)子江藥業(yè)已經(jīng)有馬來(lái)酸依那普利片、苯磺酸氨氯地平片和鹽酸右美托咪定注射液等多個(gè)產(chǎn)品通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)。

　　久久為功出“新”意

　　揚(yáng)子江藥業(yè)篤信“質(zhì)量是創(chuàng)新的基礎(chǔ)，創(chuàng)新是質(zhì)量的提升”。以質(zhì)量提升為核心，揚(yáng)子江藥業(yè)走在一條創(chuàng)新發(fā)展的道路上。

　　朱建華1984年進(jìn)入揚(yáng)子江制藥廠，經(jīng)歷了揚(yáng)子江藥業(yè)發(fā)展的每個(gè)階段。在他看來(lái)，揚(yáng)子江藥業(yè)各個(gè)時(shí)期的發(fā)展都離不開(kāi)創(chuàng)新。

　　1988年，揚(yáng)子江藥業(yè)選擇了3個(gè)中藥名醫(yī)名方進(jìn)行開(kāi)發(fā)，希望打造獨(dú)家新品?！艾F(xiàn)在回過(guò)頭看，我們30年前選擇的這條路是對(duì)的，這3個(gè)品種對(duì)揚(yáng)子江藥業(yè)的發(fā)展意義重大。” 朱建華舉例說(shuō)，揚(yáng)子江制藥廠根據(jù)中醫(yī)泰斗董建華教授的獻(xiàn)方，成功開(kāi)發(fā)出純中藥新藥胃蘇顆粒，該產(chǎn)品在揚(yáng)子江藥業(yè)發(fā)展史上寫(xiě)下了濃墨重彩的一筆——作為揚(yáng)子江藥業(yè)歷史上首個(gè)自主研發(fā)的具有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的中藥品種，胃蘇顆粒不僅產(chǎn)生了極大的經(jīng)濟(jì)效益，為當(dāng)時(shí)元?dú)獯髠膿P(yáng)子江制藥廠注入新的發(fā)展動(dòng)力，而且使得企業(yè)更加重視研發(fā)創(chuàng)新。胃蘇顆粒1993年上市銷(xiāo)售，同年獲得全國(guó)知名品牌稱(chēng)號(hào)，次年獲得中國(guó)中藥名牌稱(chēng)號(hào)。時(shí)至今日，胃蘇顆粒依然是揚(yáng)子江藥業(yè)的明星產(chǎn)品之一。

　　“中藥產(chǎn)品開(kāi)發(fā)難度大、周期長(zhǎng)，但一旦獲得成功，其生命周期遠(yuǎn)超西藥品種。”朱建華說(shuō)，揚(yáng)子江藥業(yè)因此十分重視中藥產(chǎn)品創(chuàng)新，有近百名中藥研究人員專(zhuān)注于此。他們一方面對(duì)已有產(chǎn)品進(jìn)行“二次開(kāi)發(fā)”，一方面發(fā)掘新的品種。據(jù)悉，揚(yáng)子江藥業(yè)已對(duì)旗下所有中藥品種進(jìn)行梳理，選擇合適的產(chǎn)品進(jìn)行擴(kuò)大適應(yīng)證研究或工藝改進(jìn)，目前已研發(fā)出胃蘇泡騰片等衍生產(chǎn)品。與此同時(shí)，他們還注重挑選新的名醫(yī)名方進(jìn)行產(chǎn)品研制?！敖柚鷩?guó)家對(duì)經(jīng)典名方的鼓勵(lì)政策，公司選取了15個(gè)方子，以自主研發(fā)和與科研單位合作等方式進(jìn)行產(chǎn)品開(kāi)發(fā)，以期在近年內(nèi)有新產(chǎn)品上市?！敝旖ㄈA介紹說(shuō)。

　　在重點(diǎn)開(kāi)發(fā)中藥新品的同時(shí)，揚(yáng)子江藥業(yè)對(duì)化學(xué)藥和生物藥的研發(fā)也給予高度重視。企業(yè)內(nèi)設(shè)的新藥研究院主要開(kāi)展化學(xué)藥和生物藥研究。李浩冬是新藥研究院的一位工程師，15年歲月流轉(zhuǎn)，他將熱情與希望注入藥物研發(fā)工作。這些年來(lái)，他深切感受到，得益于國(guó)家政策的鼓勵(lì)和支持，揚(yáng)子江藥業(yè)對(duì)創(chuàng)新的重視程度不斷增強(qiáng)。據(jù)他介紹，為了鼓勵(lì)研究人員攻克創(chuàng)新項(xiàng)目，揚(yáng)子江藥業(yè)的研發(fā)激勵(lì)措施不斷升級(jí)，對(duì)研究人員的激勵(lì)從2010年的20萬(wàn)元增加到2016年底的80萬(wàn)元，2018年又提升到240萬(wàn)元?！斑@些舉措優(yōu)化了創(chuàng)新氛圍，提升了研究人員的勞動(dòng)價(jià)值，激勵(lì)我們?nèi)プ鲆恍└唠y度的仿制和創(chuàng)新研究?！?/p>

　　2011年，揚(yáng)子江藥業(yè)在上海張江建立了上海海雁醫(yī)藥科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“海雁醫(yī)藥”)。這家分公司定位于創(chuàng)新藥研發(fā)基地，每年研發(fā)投入超過(guò)1億元。該公司擁有一支高素質(zhì)的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，并積極與國(guó)內(nèi)外優(yōu)秀企業(yè)和國(guó)際科研院所開(kāi)展合作，利用國(guó)內(nèi)外技術(shù)平臺(tái)和學(xué)術(shù)成果進(jìn)行項(xiàng)目開(kāi)發(fā)。海雁醫(yī)藥有多個(gè)在研項(xiàng)目，涉及腫瘤、神經(jīng)等領(lǐng)域。2016年，該公司首個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品進(jìn)入臨床研究階段，此后又有多個(gè)項(xiàng)目陸續(xù)獲批臨床，揚(yáng)子江藥業(yè)的創(chuàng)新產(chǎn)品儲(chǔ)備逐漸豐富。

　　借力東風(fēng)渡重洋

　　揚(yáng)子江藥業(yè)擁有17個(gè)分公司，它們的發(fā)展重點(diǎn)各不相同，卻在企業(yè)名稱(chēng)中均包含一個(gè)“?！弊?。這既寄托了揚(yáng)子江藥業(yè)對(duì)企業(yè)如河川入海、不斷壯大的美好希冀，也隱喻了其發(fā)展思路——向著廣闊的海外市場(chǎng)前進(jìn)。

　　2008年，揚(yáng)子江藥業(yè)升級(jí)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系和控制標(biāo)準(zhǔn)，按照美國(guó)食品藥品管理局和歐洲藥品管理局的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)藥品生產(chǎn)全過(guò)程進(jìn)行設(shè)計(jì)和把關(guān)。目前，揚(yáng)子江藥業(yè)已經(jīng)有4個(gè)生產(chǎn)車(chē)間通過(guò)歐盟GMP認(rèn)證。“我們希望以通過(guò)國(guó)際主流市場(chǎng)的GMP認(rèn)證來(lái)檢驗(yàn)自身的執(zhí)行水平，從而提升企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量和管理水平，最終達(dá)到國(guó)際主流市場(chǎng)的要求?！睋P(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)質(zhì)量技術(shù)中心副總工程師徐開(kāi)祥解釋說(shuō)，此舉是在為產(chǎn)品銷(xiāo)往國(guó)際主流市場(chǎng)做準(zhǔn)備。

　　近幾年，揚(yáng)子江藥業(yè)明確要拓展歐美等主流市場(chǎng)。作出這一決策時(shí)間雖略晚于其他藥企，但在揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)國(guó)際事業(yè)部部長(zhǎng)謝鸝看來(lái)，這也意味著企業(yè)更有后發(fā)優(yōu)勢(shì)?！耙环矫?，經(jīng)歷了多年的發(fā)展積淀和國(guó)際化準(zhǔn)備，我們對(duì)自身所處的發(fā)展階段有了更清晰的認(rèn)識(shí)，制定的國(guó)際化戰(zhàn)略更符合企業(yè)發(fā)展模式;另一方面，前人的‘出?！?jīng)驗(yàn)?zāi)芴峁└鄦l(fā)，這能讓我們少走彎路。” 謝鸝分析。

　　但這并不等于挑戰(zhàn)因此減少，拓寬國(guó)際化視野、跨越準(zhǔn)入門(mén)檻、吸引國(guó)際化人才都很重要，并且揚(yáng)子江藥業(yè)選擇較為復(fù)雜的制劑和中成藥作為出口品類(lèi)，意味著國(guó)際化難度升級(jí)。

　　對(duì)此，揚(yáng)子江藥業(yè)在聚焦自有產(chǎn)品在海外注冊(cè)銷(xiāo)售的同時(shí)，還從側(cè)面尋求突破口——推動(dòng)中藥標(biāo)準(zhǔn)國(guó)際化、掌握中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系話語(yǔ)權(quán)成為揚(yáng)子江藥業(yè)的發(fā)力方向之一。2010年，揚(yáng)子江藥業(yè)和歐洲藥典委員會(huì)建立聯(lián)系，開(kāi)始蓼大青葉、水紅花子、虎杖、魚(yú)腥草、澤蘭的歐洲藥典植物專(zhuān)論的研究工作。這5個(gè)品種的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立歷時(shí)7年，最終成功錄入歐洲藥典植物專(zhuān)論。與此同時(shí)，揚(yáng)子江藥業(yè)也在探索國(guó)際化新模式，通過(guò)在歐美自主申報(bào)、實(shí)行MA(上市許可)轉(zhuǎn)移、接受委托加工、加強(qiáng)與國(guó)際知名藥企技術(shù)合作等途徑，加速?lài)?guó)際化發(fā)展，以期彎道超車(chē)。對(duì)于企業(yè)國(guó)際化進(jìn)程，揚(yáng)子江藥業(yè)的認(rèn)識(shí)十分明確?！艾F(xiàn)階段，我們的主要目標(biāo)是以國(guó)際先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)提升企業(yè)軟實(shí)力?！敝x鸝說(shuō)。

　　揚(yáng)子江藥業(yè)對(duì)于國(guó)際化持積極心態(tài)?！皳P(yáng)子江藥業(yè)的底氣來(lái)自國(guó)家政策支持和企業(yè)自身實(shí)力?！敝x鸝總結(jié)道。在她看來(lái)，國(guó)際化是中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展方向，因?yàn)檫@有助于消化國(guó)內(nèi)多余產(chǎn)能，并引進(jìn)國(guó)際先進(jìn)技術(shù);從企業(yè)自身來(lái)看，揚(yáng)子江藥業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量是其國(guó)際化發(fā)展的堅(jiān)強(qiáng)后盾。時(shí)代風(fēng)向與企業(yè)實(shí)力形成合力，將加速企業(yè)的國(guó)際化進(jìn)程。

　　航向已定，動(dòng)力充足，揚(yáng)子江藥業(yè)國(guó)際化已然啟航。據(jù)悉，目前揚(yáng)子江藥業(yè)已有78個(gè)中西藥制劑出口至歐洲、亞洲、南美洲和非洲的24個(gè)國(guó)家和地區(qū)，4個(gè)化學(xué)藥已開(kāi)始在歐、美、澳的注冊(cè)工作。藍(lán)芩口服液、胃蘇顆粒、黃芪精等10個(gè)中藥品種已出口至俄羅斯、新加坡等地，百樂(lè)眠膠囊等品種也在多個(gè)國(guó)家和地區(qū)注冊(cè)成功并上市銷(xiāo)售……

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