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圖為大會(huì)現(xiàn)場(chǎng)。 本報(bào)記者 陳燕飛 攝

　　9月6日，由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局指導(dǎo)、中國(guó)藥品監(jiān)督管理研究會(huì)主辦、中國(guó)健康傳媒集團(tuán)等單位支持的“第三屆中國(guó)藥品監(jiān)管科學(xué)大會(huì)（2018）”在京開(kāi)幕。大會(huì)聚焦“新時(shí)代 新目標(biāo) 新征程--藥品科學(xué)監(jiān)管助推健康發(fā)展”主題，針對(duì)藥品監(jiān)管科學(xué)發(fā)展進(jìn)行多角度、多方位深入研討。

　　發(fā)展監(jiān)管科學(xué)  助力科學(xué)監(jiān)管

　　藥品安全是重大民生和公共安全問(wèn)題，黨中央、國(guó)務(wù)院高度重視。習(xí)近平總書(shū)記多次作出重要指示、批示，強(qiáng)調(diào)要用“最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)格的監(jiān)管、最嚴(yán)厲的處罰、最嚴(yán)肅的問(wèn)責(zé)”確保藥品安全，表明了黨中央、國(guó)務(wù)院確保人民群眾用藥安全的堅(jiān)強(qiáng)決心，更是做好藥品監(jiān)管工作的根本遵循。

　　黨的十九大報(bào)告指出，中國(guó)特色社會(huì)主義進(jìn)入新時(shí)代，新時(shí)代有新征程，新時(shí)代要有新作為。會(huì)議指出，近年來(lái)，國(guó)家藥品監(jiān)管部門(mén)深入推進(jìn)藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革，加大藥品監(jiān)管改革力度，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展迸發(fā)出強(qiáng)勁活力，一些新的藥品醫(yī)療器械上市，進(jìn)一步滿足了人民群眾的健康生活需要。但是，真正實(shí)現(xiàn)從仿制大國(guó)到創(chuàng)新大國(guó)、從制藥大國(guó)到制藥強(qiáng)國(guó)轉(zhuǎn)變，我國(guó)藥品監(jiān)管還需要付出更多努力，“藥學(xué)人”必須牢記保護(hù)和促進(jìn)公眾健康的初心和使命，努力造就強(qiáng)大的監(jiān)管體系，同時(shí)必須大力推進(jìn)監(jiān)管科學(xué)發(fā)展與進(jìn)步，進(jìn)而實(shí)現(xiàn)科學(xué)監(jiān)管。

　　中國(guó)藥品監(jiān)督管理研究會(huì)會(huì)長(zhǎng)邵明立指出，本屆大會(huì)確定以“新時(shí)代 新目標(biāo) 新征程--藥品科學(xué)監(jiān)管助推健康發(fā)展”為主題，旨在通過(guò)深入研討交流，認(rèn)清新形勢(shì)、探索新規(guī)律、適應(yīng)新體制、抓住新機(jī)遇、助推新發(fā)展，努力為提升我國(guó)藥品質(zhì)量安全和監(jiān)管科學(xué)化水平作出積極貢獻(xiàn)。

　　必須堅(jiān)持“以人民為中心”

　　監(jiān)管科學(xué)是國(guó)際前沿學(xué)科，近年來(lái)受到各國(guó)高度重視和重點(diǎn)發(fā)展。那么，我國(guó)藥品監(jiān)管科學(xué)的方向、任務(wù)是什么？這個(gè)問(wèn)題在會(huì)上受到熱議。

　　“新時(shí)代中國(guó)藥品監(jiān)管科學(xué)研究，應(yīng)該是為確保公眾用藥安全、有效、合理，不斷提高公眾健康水平而開(kāi)展的一系列探索所形成的理論，以及手段、標(biāo)準(zhǔn)和方法。”邵明立認(rèn)為，藥品監(jiān)管科學(xué)研究的出發(fā)點(diǎn)和落腳點(diǎn)，是確保公眾用藥安全、有效、合理，不斷提高公眾健康水平。藥品監(jiān)管科學(xué)研究在堅(jiān)持“以人民為中心”思想指導(dǎo)下，必須把握好“監(jiān)管與發(fā)展的關(guān)系”和“公眾健康和商業(yè)利益的關(guān)系”。藥品監(jiān)管科學(xué)研究的三大任務(wù)是確保安全、臨床有效、使用合理。

　　思想碰撞分享智慧

　　本屆大會(huì)邀請(qǐng)了近40位藥品監(jiān)管、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的專(zhuān)家學(xué)者，帶來(lái)數(shù)十場(chǎng)精彩紛呈的主題演講和互動(dòng)交流，緊密?chē)@“新時(shí)代如何發(fā)展藥品科學(xué)監(jiān)管，助推健康發(fā)展”核心話題，進(jìn)行深入探討。

　　中國(guó)工程院院士、天津中醫(yī)藥大學(xué)校長(zhǎng)張伯禮作了題為“新時(shí)代中醫(yī)藥傳承發(fā)展機(jī)遇與任務(wù)”的主題報(bào)告。他建議，加強(qiáng)中醫(yī)藥臨床優(yōu)勢(shì)評(píng)價(jià)，注重生產(chǎn)技術(shù)及裝備革新，加強(qiáng)中藥制藥技術(shù)升級(jí)，同時(shí)加快建立以一致性為核心的優(yōu)質(zhì)中藥基藥評(píng)價(jià)體系。

　　工業(yè)和信息化部消費(fèi)品工業(yè)司相關(guān)人員對(duì)當(dāng)前我國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展相關(guān)政策進(jìn)行解讀時(shí)介紹，目前我國(guó)對(duì)醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的政策更加有利，行業(yè)監(jiān)管持續(xù)強(qiáng)化，醫(yī)改政策不斷完善，財(cái)稅金融政策予以支持，成效初步顯現(xiàn)。

　　國(guó)家醫(yī)療保障局醫(yī)療組牽頭人熊先軍梳理了藥品價(jià)格、招標(biāo)采購(gòu)和國(guó)家醫(yī)保支付政策的主要問(wèn)題。他指出，目前醫(yī)改過(guò)程中有諸多“新”“老”問(wèn)題需要關(guān)注、研究和明確，比如出廠、流通、零售等環(huán)節(jié)的醫(yī)藥價(jià)格，醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)等概念差異和關(guān)系，以及政府在醫(yī)藥招標(biāo)采購(gòu)中的職能定位等。

　　原國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局法制司負(fù)責(zé)人劉沛介紹了目前藥品監(jiān)管法規(guī)修訂情況，明確修改主要圍繞滿足公眾用藥需求，保證安全性、可及性，解決監(jiān)管突出問(wèn)題，落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，借鑒國(guó)際先進(jìn)管理理念，從完善上市許可持有人制度、改革臨床試驗(yàn)管理制度、優(yōu)化審評(píng)審批程序、完善上市后監(jiān)管要求，進(jìn)一步明確上市許可持有人全生命周期法律責(zé)任，強(qiáng)化科學(xué)監(jiān)管的理念和制度。

　　中國(guó)食品藥品檢定研究院院長(zhǎng)李波、原國(guó)家食藥監(jiān)總局藥品審評(píng)中心主任許嘉齊分別針對(duì)國(guó)內(nèi)外藥物毒理學(xué)研究進(jìn)展、創(chuàng)新藥優(yōu)先審評(píng)原則與技術(shù)要求，進(jìn)行了詳細(xì)闡述。國(guó)家行政學(xué)院胡穎廉副教授分享了“新時(shí)代中國(guó)特色藥品監(jiān)管科學(xué)理論初探”。北京大學(xué)第一醫(yī)院臨床試驗(yàn)中心主任崔一民教授就國(guó)際視野下的臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)進(jìn)行了分析講解。

　　本次大會(huì)還設(shè)立了藥品科學(xué)監(jiān)管論壇、醫(yī)療器械科學(xué)監(jiān)管論壇、藥品包材輔料科學(xué)監(jiān)管論壇三個(gè)分論壇。來(lái)自國(guó)家藥監(jiān)局、藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)藥科研院所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的相關(guān)負(fù)責(zé)人和專(zhuān)家學(xué)者，將分別針對(duì)藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革，完善原料藥、輔料和藥用包裝材料共同審評(píng)制度，ICH指導(dǎo)原則在中國(guó)的轉(zhuǎn)化和實(shí)施，以及進(jìn)口醫(yī)療器械在中國(guó)上市后監(jiān)管新思路等話題進(jìn)行深入交流。

　　來(lái)自國(guó)家藥監(jiān)局、工業(yè)和信息化部、國(guó)家醫(yī)療保障局的相關(guān)人員，北京、上海、江蘇、四川等10余個(gè)?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)管部門(mén)人員，以及企業(yè)、科研單位、高等院校的代表等近1000人參會(huì)。（記者劉云濤）

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