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　　中國食品藥品網(wǎng) 記者 申楊 報道  9月下旬，中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會和零氪科技聯(lián)合發(fā)布了《中國肺癌藥物研發(fā)與醫(yī)療市場競爭態(tài)勢分析報告》（以下簡稱《報告》）。

　　《報告》基于真實(shí)世界證據(jù)，全景式描繪了當(dāng)前中國肺癌患者的藥物治療現(xiàn)狀、臨床治療痛點(diǎn)以及肺癌藥物市場的行業(yè)機(jī)會點(diǎn)。"這份報告以7萬多名晚期非小細(xì)胞肺癌患者作為研究對象，結(jié)合腫瘤醫(yī)學(xué)、臨床及市場領(lǐng)域?qū)＜曳治?，以及最新藥物研發(fā)管線及上市信息，力圖真實(shí)反映中國肺癌醫(yī)療現(xiàn)狀。"零氪科技創(chuàng)始人兼CEO張?zhí)鞚山榻B。

　　肺癌已成腫瘤"第一殺手"

　　在全球范圍內(nèi)，癌癥已經(jīng)成為人類健康的最大威脅，而中國又是癌癥發(fā)病和死亡大國。根據(jù)世界衛(wèi)生組織《Globalcancerstatistics，2012》，2012年中國新增307萬癌癥患者，癌癥造成約220萬人死亡，分別占全球總量的21.9%和26.8%，已經(jīng)成為全球癌癥患者最多的國家。

　　在所有癌癥中，肺癌是中國發(fā)病人數(shù)最高的惡性腫瘤，可謂腫瘤中的"第一殺手"。2017年發(fā)布的《2013年中國惡性腫瘤發(fā)病和死亡分析》數(shù)據(jù)顯示，全國惡性腫瘤發(fā)病率為270.59/10萬，死亡率為163.83/10萬。全國惡性腫瘤發(fā)病及死亡第1位的是肺癌，每年約59.1萬人死于肺癌。由此可見，肺癌已經(jīng)對患者個人、家庭及社會造成極大負(fù)擔(dān)。

　　《報告》指出，中國肺癌患者高發(fā)年齡段主要集中在50歲至70歲，且女性肺癌新發(fā)病例數(shù)增呈明顯上升趨勢。在未來一段時間內(nèi)，中國每年新發(fā)肺癌病例數(shù)還將繼續(xù)增長。上海市胸科醫(yī)院胸部腫瘤研究所臨床專家研究發(fā)現(xiàn)：長期暴露在二手煙污染環(huán)境中，加之中國特有的的高溫重油烹調(diào)習(xí)慣，可能是女性肺癌患者數(shù)量快速增長的原因。"

　　新藥研發(fā)管線初具規(guī)模

　　龐大的肺癌患者數(shù)量激發(fā)了肺癌藥剛性需求的急速增長。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2015年我國重點(diǎn)城市公立醫(yī)院肺癌化療藥物市場已達(dá)65.09億元，同比上一年增長了5.61%，保守預(yù)測，2018年中國肺癌治療市場將達(dá)到250億元左右的市場規(guī)模。

　　巨大的市場規(guī)模讓肺癌藥成了各大藥企的必爭之地，試圖從中分得一杯羹。《報告》顯示，目前我國肺癌部分靶點(diǎn)上的藥物選擇已經(jīng)非常豐富。

　　其中，EGFR-TKI是肺癌精準(zhǔn)治療藥物的最大細(xì)分市場，也是藥物管線最集中的靶點(diǎn)。據(jù)LinkDoc數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)顯示，在全球范圍內(nèi)各類已經(jīng)上市或處于臨床試驗(yàn)階段的EGFR-TKI總計15個，在我國有10個。

　　ALK-TKI是研發(fā)管線第二密集的靶點(diǎn)。截止2018年8月底，中國已有克唑替尼、賽瑞替尼及阿來替尼獲批上市，并有3個二代和三代藥物在臨床開發(fā)階段。

　　值得一提的是，治療肺癌的PD-1抑制劑納武利尤單抗注射液在國內(nèi)上市申請，開啟了中國肺癌免疫治療的時代。

　　大數(shù)據(jù)挖掘市場新需求

　　豐富的靶向藥給肺癌治療帶來了飛躍性進(jìn)步。"但我們需要意識到，在不同作用機(jī)制藥物分子的研發(fā)中，藥企大部分集中在肺癌常見靶點(diǎn)的新藥研發(fā)，對少見或罕見突變患者精準(zhǔn)治療的研發(fā)管線開發(fā)不足，從而缺乏對疾病進(jìn)展全程中出現(xiàn)的治療新需求的考慮。"張?zhí)鞚芍毖浴?/p>

　　中國藥促會執(zhí)行會長宋瑞霖也有同樣的感受，"縱觀近年來CDE的新藥申報數(shù)據(jù)，50%以上是腫瘤創(chuàng)新藥。聚焦到肺癌領(lǐng)域，可以發(fā)現(xiàn)EGFR、ALK等靶點(diǎn)的藥物其實(shí)已經(jīng)處于市場飽和狀態(tài)。一個藥企即使研發(fā)出這些靶點(diǎn)的新藥，企業(yè)的邊際效益是在下降。換句話說，企業(yè)是加入到紅海來競爭，對企業(yè)發(fā)展不利。"

　　"而且，這種創(chuàng)新其實(shí)是在浪費(fèi)社會的資源，包括科學(xué)家的精力、時間精力和投資人的資本的支持。"宋瑞霖補(bǔ)充說。

　　那么，藥企應(yīng)該如何選擇研發(fā)方向，推動藥物研發(fā)的理性發(fā)展？

　　"用數(shù)據(jù)來決定新藥研發(fā)方向"是宋瑞霖給出的判斷。來源可靠的數(shù)據(jù)是藥企科學(xué)決策的支撐，宋瑞霖說："我們要透過大數(shù)據(jù)分析市場需求導(dǎo)向，目前醫(yī)療市場有哪些沒有解決的問題，或者哪些需求沒有得到滿足，這些問題或需求就是企業(yè)應(yīng)該專注研究的方向。"

　　張?zhí)鞚稍诜窒怼秷蟾妗窌r指出，不同細(xì)分市場診療差異較大，藥企應(yīng)該制定差別化的商業(yè)競爭戰(zhàn)略。"未來腫瘤藥品的商業(yè)化競爭將從上市前臨床研究、醫(yī)生認(rèn)知與處方、藥事服務(wù)、用藥支持與患者管理和證據(jù)收集與醫(yī)生互動五個維度展開。"張?zhí)鞚烧f。

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