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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng) 記者 申楊 報(bào)道  9月下旬，中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會(huì)和零氪科技聯(lián)合發(fā)布了《中國(guó)肺癌藥物研發(fā)與醫(yī)療市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)分析報(bào)告》（以下簡(jiǎn)稱《報(bào)告》）。

　　《報(bào)告》基于真實(shí)世界證據(jù)，全景式描繪了當(dāng)前中國(guó)肺癌患者的藥物治療現(xiàn)狀、臨床治療痛點(diǎn)以及肺癌藥物市場(chǎng)的行業(yè)機(jī)會(huì)點(diǎn)。"這份報(bào)告以7萬(wàn)多名晚期非小細(xì)胞肺癌患者作為研究對(duì)象，結(jié)合腫瘤醫(yī)學(xué)、臨床及市場(chǎng)領(lǐng)域?qū)＜曳治觯约白钚滤幬镅邪l(fā)管線及上市信息，力圖真實(shí)反映中國(guó)肺癌醫(yī)療現(xiàn)狀。"零氪科技創(chuàng)始人兼CEO張?zhí)鞚山榻B。

　　肺癌已成腫瘤"第一殺手"

　　在全球范圍內(nèi)，癌癥已經(jīng)成為人類健康的最大威脅，而中國(guó)又是癌癥發(fā)病和死亡大國(guó)。根據(jù)世界衛(wèi)生組織《Globalcancerstatistics，2012》，2012年中國(guó)新增307萬(wàn)癌癥患者，癌癥造成約220萬(wàn)人死亡，分別占全球總量的21.9%和26.8%，已經(jīng)成為全球癌癥患者最多的國(guó)家。

　　在所有癌癥中，肺癌是中國(guó)發(fā)病人數(shù)最高的惡性腫瘤，可謂腫瘤中的"第一殺手"。2017年發(fā)布的《2013年中國(guó)惡性腫瘤發(fā)病和死亡分析》數(shù)據(jù)顯示，全國(guó)惡性腫瘤發(fā)病率為270.59/10萬(wàn)，死亡率為163.83/10萬(wàn)。全國(guó)惡性腫瘤發(fā)病及死亡第1位的是肺癌，每年約59.1萬(wàn)人死于肺癌。由此可見，肺癌已經(jīng)對(duì)患者個(gè)人、家庭及社會(huì)造成極大負(fù)擔(dān)。

　　《報(bào)告》指出，中國(guó)肺癌患者高發(fā)年齡段主要集中在50歲至70歲，且女性肺癌新發(fā)病例數(shù)增呈明顯上升趨勢(shì)。在未來一段時(shí)間內(nèi)，中國(guó)每年新發(fā)肺癌病例數(shù)還將繼續(xù)增長(zhǎng)。上海市胸科醫(yī)院胸部腫瘤研究所臨床專家研究發(fā)現(xiàn)：長(zhǎng)期暴露在二手煙污染環(huán)境中，加之中國(guó)特有的的高溫重油烹調(diào)習(xí)慣，可能是女性肺癌患者數(shù)量快速增長(zhǎng)的原因。"

　　新藥研發(fā)管線初具規(guī)模

　　龐大的肺癌患者數(shù)量激發(fā)了肺癌藥剛性需求的急速增長(zhǎng)。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2015年我國(guó)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院肺癌化療藥物市場(chǎng)已達(dá)65.09億元，同比上一年增長(zhǎng)了5.61%，保守預(yù)測(cè)，2018年中國(guó)肺癌治療市場(chǎng)將達(dá)到250億元左右的市場(chǎng)規(guī)模。

　　巨大的市場(chǎng)規(guī)模讓肺癌藥成了各大藥企的必爭(zhēng)之地，試圖從中分得一杯羹。《報(bào)告》顯示，目前我國(guó)肺癌部分靶點(diǎn)上的藥物選擇已經(jīng)非常豐富。

　　其中，EGFR-TKI是肺癌精準(zhǔn)治療藥物的最大細(xì)分市場(chǎng)，也是藥物管線最集中的靶點(diǎn)。據(jù)LinkDoc數(shù)據(jù)庫(kù)數(shù)據(jù)顯示，在全球范圍內(nèi)各類已經(jīng)上市或處于臨床試驗(yàn)階段的EGFR-TKI總計(jì)15個(gè)，在我國(guó)有10個(gè)。

　　ALK-TKI是研發(fā)管線第二密集的靶點(diǎn)。截止2018年8月底，中國(guó)已有克唑替尼、賽瑞替尼及阿來替尼獲批上市，并有3個(gè)二代和三代藥物在臨床開發(fā)階段。

　　值得一提的是，治療肺癌的PD-1抑制劑納武利尤單抗注射液在國(guó)內(nèi)上市申請(qǐng)，開啟了中國(guó)肺癌免疫治療的時(shí)代。

　　大數(shù)據(jù)挖掘市場(chǎng)新需求

　　豐富的靶向藥給肺癌治療帶來了飛躍性進(jìn)步。"但我們需要意識(shí)到，在不同作用機(jī)制藥物分子的研發(fā)中，藥企大部分集中在肺癌常見靶點(diǎn)的新藥研發(fā)，對(duì)少見或罕見突變患者精準(zhǔn)治療的研發(fā)管線開發(fā)不足，從而缺乏對(duì)疾病進(jìn)展全程中出現(xiàn)的治療新需求的考慮。"張?zhí)鞚芍毖浴?/p>

　　中國(guó)藥促會(huì)執(zhí)行會(huì)長(zhǎng)宋瑞霖也有同樣的感受，"縱觀近年來CDE的新藥申報(bào)數(shù)據(jù)，50%以上是腫瘤創(chuàng)新藥。聚焦到肺癌領(lǐng)域，可以發(fā)現(xiàn)EGFR、ALK等靶點(diǎn)的藥物其實(shí)已經(jīng)處于市場(chǎng)飽和狀態(tài)。一個(gè)藥企即使研發(fā)出這些靶點(diǎn)的新藥，企業(yè)的邊際效益是在下降。換句話說，企業(yè)是加入到紅海來競(jìng)爭(zhēng)，對(duì)企業(yè)發(fā)展不利。"

　　"而且，這種創(chuàng)新其實(shí)是在浪費(fèi)社會(huì)的資源，包括科學(xué)家的精力、時(shí)間精力和投資人的資本的支持。"宋瑞霖補(bǔ)充說。

　　那么，藥企應(yīng)該如何選擇研發(fā)方向，推動(dòng)藥物研發(fā)的理性發(fā)展？

　　"用數(shù)據(jù)來決定新藥研發(fā)方向"是宋瑞霖給出的判斷。來源可靠的數(shù)據(jù)是藥企科學(xué)決策的支撐，宋瑞霖說："我們要透過大數(shù)據(jù)分析市場(chǎng)需求導(dǎo)向，目前醫(yī)療市場(chǎng)有哪些沒有解決的問題，或者哪些需求沒有得到滿足，這些問題或需求就是企業(yè)應(yīng)該專注研究的方向。"

　　張?zhí)鞚稍诜窒怼秷?bào)告》時(shí)指出，不同細(xì)分市場(chǎng)診療差異較大，藥企應(yīng)該制定差別化的商業(yè)競(jìng)爭(zhēng)戰(zhàn)略。"未來腫瘤藥品的商業(yè)化競(jìng)爭(zhēng)將從上市前臨床研究、醫(yī)生認(rèn)知與處方、藥事服務(wù)、用藥支持與患者管理和證據(jù)收集與醫(yī)生互動(dòng)五個(gè)維度展開。"張?zhí)鞚烧f。

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