陜西鼓勵(lì)研發(fā)仿制臨床必需藥
近日,陜西省政府新聞辦舉行發(fā)布會(huì),解讀《陜西省深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的實(shí)施方案》?!斗桨浮饭膭?lì)研發(fā)和仿制重大傳染病防治和罕見(jiàn)病治療所需藥品,對(duì)于一類(lèi)新藥給予不超過(guò)2000萬(wàn)元的獎(jiǎng)勵(lì)。
《方案》明確,鼓勵(lì)企業(yè)研發(fā)和仿制臨床必需、療效確切、供應(yīng)短缺的藥品,鼓勵(lì)研發(fā)和仿制重大傳染病防治和罕見(jiàn)病治療所需藥品。該省食藥監(jiān)局將及時(shí)掌握專(zhuān)利權(quán)到期、終止、無(wú)效且尚無(wú)仿制申請(qǐng)的藥品清單信息,及時(shí)向社會(huì)公開(kāi)發(fā)布,引導(dǎo)藥品生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展仿制藥研發(fā)生產(chǎn);支持新藥臨床應(yīng)用,對(duì)陜西省重大創(chuàng)新藥品、落戶(hù)陜西品種給予大力支持;協(xié)調(diào)省級(jí)有關(guān)部門(mén),適時(shí)將新批準(zhǔn)上市或通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品,優(yōu)先納入省醫(yī)療保險(xiǎn)支付范圍和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)范圍;鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先采購(gòu)和使用療效明確、價(jià)格合理的新藥;對(duì)擁有產(chǎn)品核心技術(shù)專(zhuān)利、具有重大臨床價(jià)值的創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng),優(yōu)先受理、優(yōu)先辦理。
《方案》提出,對(duì)藥品醫(yī)療器械新產(chǎn)品實(shí)施獎(jiǎng)勵(lì)。其中,一類(lèi)新藥最高資助總額不超過(guò)2000萬(wàn)元,二類(lèi)新藥最高資助總額不超過(guò)1000萬(wàn)元,三類(lèi)新藥最高資助總額不超過(guò)500萬(wàn)元。對(duì)通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)的企業(yè),省級(jí)財(cái)政每個(gè)品規(guī)獎(jiǎng)補(bǔ)300萬(wàn)元。(記者薛寒 周垚)
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