吉林召開仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作座談會(huì)
中國食品藥品網(wǎng)訊(記者 葉陽歡) 7月19日,吉林省藥品監(jiān)督管理局組織召開仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作座談會(huì)。吉林省藥品監(jiān)督管理局黨組書記、局長劉寶芳出席會(huì)議并講話。吉林省醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)推進(jìn)組辦公室、吉林省人民政府辦公廳綜合三處、長春醫(yī)藥協(xié)會(huì)有關(guān)負(fù)責(zé)人以及吉林省內(nèi)部分藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、藥物研發(fā)單位代表共60余人參會(huì)。
會(huì)上,劉寶芳指出,開展仿制藥一致性評(píng)價(jià)是推進(jìn)藥品供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革的重大舉措,事關(guān)全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,事關(guān)人民群眾民生保障。企業(yè)是仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作的主體,要深入市場(chǎng)調(diào)研,全面了解仿制藥一致性評(píng)價(jià)的通過情況和受理審評(píng)情況,選取市場(chǎng)前景好的品種進(jìn)行仿制藥一致性評(píng)價(jià)研究,加大投入,搶占先機(jī),爭(zhēng)取更多品種通過仿制藥一致性評(píng)價(jià),獲取更大的利益;作為行業(yè)監(jiān)管部門,也將不斷完善措施,積極爭(zhēng)取更多優(yōu)惠政策,鼓勵(lì)企業(yè)開展仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作,為企業(yè)創(chuàng)造更加優(yōu)越的營商環(huán)境、提供更大的支持力度。
會(huì)上,吉林省醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)推進(jìn)組辦公室相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹了仿制藥一致性評(píng)價(jià)扶持政策,吉林大學(xué)第一醫(yī)院、長春瀾江醫(yī)藥科技有限公司、通化中檢分析測(cè)試服務(wù)有限公司負(fù)責(zé)人介紹了開展生物等效性試驗(yàn)程序及仿制藥一致性評(píng)價(jià)藥學(xué)研究等內(nèi)容,并廣泛深入地討論和交流了仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作中出現(xiàn)的新問題、新思路、新方法,致力推動(dòng)吉林省仿制藥一致性工作取得新進(jìn)展。
據(jù)悉,吉林省共有29家企業(yè)的76個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)(其中基藥目錄品種50個(gè)文號(hào)、非基藥目錄品種26個(gè)文號(hào))開展仿制藥一致性評(píng)價(jià)研究,現(xiàn)已有2個(gè)品種進(jìn)入《中國上市藥品目錄集》。
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吉林召開仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作座談會(huì)
吉林省共有29家企業(yè)的76個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)(其中基藥目錄品種50個(gè)文號(hào)、非基藥目錄品種26個(gè)文號(hào))開展仿制藥一致性評(píng)價(jià)研究,現(xiàn)已有2個(gè)品種進(jìn)入《中國上市藥品目錄集》。 2019-07-22 13:39對(duì)進(jìn)口制劑開展關(guān)聯(lián)審評(píng)的建議
原料藥、藥用輔料和藥包材與藥物制劑關(guān)聯(lián)審評(píng)是國際慣例,也是實(shí)施藥品上市許可持有人制度的關(guān)鍵支持政策。 2019-07-16 15:26互聯(lián)網(wǎng)新聞信息服務(wù)許可證10120170033
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