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日前發(fā)布的《中華人民共和國疫苗管理法（征求意見稿）》（以下簡稱《征求意見稿》）覆蓋疫苗的研制和上市許可、生產和批簽發(fā)、上市后研究和管理、疫苗流通、預防接種、異常反應監(jiān)測與補償、監(jiān)督管理、法律責任等各個環(huán)節(jié)，對疫苗監(jiān)管的特殊要求作出了具體規(guī)定。

　　疫苗是公共衛(wèi)生安全不可缺少的一道防線。問題疫苗事件引發(fā)的社會焦慮，不僅對疫苗生產和管理提出更嚴要求，更對社會治理能力提出嚴峻挑戰(zhàn)。長春長生問題疫苗案充分說明我國疫苗在監(jiān)管方面亟需加強。對此，查缺補漏，以法律形式加以確定，實屬必要，這對疫苗生產企業(yè)、接種單位、公眾、監(jiān)管者都有重要意義。

　　《征求意見稿》以問題為導向，讓疫苗管理步入法治化軌道?！墩髑笠庖姼濉返哪繕?，就是建設一部專門的疫苗管理法，打造讓公眾更放心的法治藩籬。正如起草說明中提及的，是將分散在多部法律法規(guī)中的監(jiān)管規(guī)定進行了全鏈條統(tǒng)籌整合，從而提升到法律層級。

　　《征求意見稿》亮點紛呈，"干貨"頗多。一方面，彰顯了頂層設計之力。從加強生產過程現場檢查，到督促企業(yè)履行主體責任義務；從建立質量安全追溯體系，到落實產品風險報告制度等。其中最值得稱道的，是將疫苗提升至國家安全的高度。另一方面，幾乎每一項規(guī)定都對接民意。比如突出疫苗的戰(zhàn)略性、公益性，加強疫苗上市監(jiān)管，實施更加嚴格的生產管理，強化疫苗上市后研究管理，加強疫苗流通和預防接種管理，嚴懲重處違法行為……每個層面的規(guī)定都集納了民意。就公眾最關切的懲罰性賠償、終身禁入制和縱容疫苗犯罪依法從重究責，也都一一標注。"任何單位和個人發(fā)現假劣或者質量可疑的疫苗，不得隱瞞、謊報、緩報，不得隱匿、偽造、毀滅有關證據"，也正式寫入《征求意見稿》。

　　尤須一提的是，引入"懲罰性賠償"，值得點贊。這一規(guī)定具有一定的震懾力，相關企業(yè)稍有法治意識就不敢亂來。在一些國家，我們?？梢钥吹綉土P性賠償制度下產生的天價獲賠案例。比如，美國強生公司在一起滑石粉致癌訴訟中落敗，被判向一名消費者賠償5500萬美元。我們期待懲罰性賠償制度也能在我國的疫苗領域落地，以震懾不法分子。

　　縱觀《征求意見稿》，給人最大的感受就是"嚴"和"重"。針對監(jiān)管漏洞以及生產銷售中的違法行為，依法"從嚴""從重"追責的條文多次出現。以筆者之見，"嚴"體現在嚴肅、嚴格、嚴厲。這種嚴，既體現在事后懲處嚴，也體現在事中監(jiān)管嚴，還體現在事前預防嚴。而"重"則體現在重典、重拳。

　　尤其值得注意的是，《征求意見稿》強化了對監(jiān)管部門和地方政府的責任追究，規(guī)定"參與、包庇、縱容疫苗違法犯罪行為，弄虛作假、隱瞞事實、干擾阻礙責任調查，或者幫助偽造、隱匿、銷毀證據的，依法從重追究責任"。

　　誠然，在疫苗管理上，只有從認識到行動均以人民群眾的安全為首要責任，從立法到執(zhí)法處處體現"四個最嚴"，才能形成有效震懾，不斷提升治理能力，從而倒逼從生產環(huán)節(jié)到監(jiān)督環(huán)節(jié)真正擔當責任，讓生產廠家不敢唯利是圖、膽大妄為，讓監(jiān)督者不敢玩忽職守、消極懈怠。

　　我們有理由相信，"最嚴疫苗管理法"必將提升公眾對疫苗安全的信任。然而，徒法不足以自行，法律規(guī)范不會自動轉化為生活事實，最嚴法律還需最嚴的執(zhí)行。因此，《征求意見稿》中提到最多的一個詞就是"加強管理"，強調要落實"處罰到人"，唯有"處罰到人"才能真正體現最嚴監(jiān)管，只有"關鍵少數"負起責任，疫苗的質量安全才有保障。（江西省新余市渝水區(qū)市場監(jiān)管局 廖海金）

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