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　　中國食品藥品網(wǎng) 記者 竇潔 報(bào)道  12月4日，藥品審評中心發(fā)布通知，詳細(xì)介紹了官網(wǎng)增加的臨床試驗(yàn)申請結(jié)論查詢、通知書下載和補(bǔ)充資料提交功能。

　　通知介紹了查詢臨床試驗(yàn)申請通知書信息的步驟：打開藥審中心官網(wǎng)可以看到，在“熱點(diǎn)欄目”和“信息公開”中，增加了“臨床試驗(yàn)通知書查詢”模塊，該模塊可查詢到已獲得《臨床試驗(yàn)通知書》品種的基本信息。

　　根據(jù)通知，申請人可登錄藥審中心網(wǎng)站“申請人之窗”欄目，查詢和下載臨床試驗(yàn)申請通知書。值得注意的是，出于對敏感信息進(jìn)行保護(hù)，登錄“申請人之窗”時，申請人需使用數(shù)字證書（U-KEY）進(jìn)行身份認(rèn)證后查詢臨床試驗(yàn)申請結(jié)論。

　　訪問“申請人之窗→臨床試驗(yàn)申請→通知書下載”模塊查詢和下載電子通知書。審評結(jié)論為“同意開展臨床試驗(yàn)”的品種可下載《臨床試驗(yàn)通知書》，審評結(jié)論為“暫停開展臨床試驗(yàn)”的品種可下載《暫停臨床試驗(yàn)通知書》。

　　通知介紹，申請人也可通過登錄藥審中心網(wǎng)站“申請人之窗”欄目，查詢發(fā)補(bǔ)信息、提交補(bǔ)充資料。申請人登錄“申請人之窗”進(jìn)行身份認(rèn)證后，訪問“申請人之窗→臨床試驗(yàn)申請→發(fā)補(bǔ)通知”，可查詢臨床試驗(yàn)申請發(fā)補(bǔ)信息并提交補(bǔ)充資料。

　　藥審中心相關(guān)工作人員提醒，申請人需認(rèn)真閱讀發(fā)補(bǔ)通知模塊的系統(tǒng)提示信息。自發(fā)補(bǔ)信息發(fā)送至申請人之窗對應(yīng)欄目項(xiàng)下起，信息系統(tǒng)實(shí)施倒計(jì)時（北京時間），同時系統(tǒng)以短信和郵件方式將發(fā)補(bǔ)通知推送至申請人之窗聯(lián)系人預(yù)留的手機(jī)號碼和郵箱中，申請人應(yīng)在5個工作日內(nèi)一次性提交補(bǔ)充資料，逾期未提交的，藥審中心將按照《關(guān)于調(diào)整藥物臨床試驗(yàn)審評審批程序的公告》要求辦理。

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