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執(zhí)法不能忽視“邊緣地帶”

  • 2019-02-11 15:17
  • 作者:繆寶迎
  • 來源:中國健康傳媒集團-中國醫(yī)藥報

  在基層監(jiān)管執(zhí)法過程中,有一些“邊緣地帶”常常被忽略,比如一些美容整形機構(gòu),開展的服務(wù)游走于醫(yī)療與美容之間,衛(wèi)生部門與藥品監(jiān)管部門都可能認為由對方監(jiān)管。隨著國家7部門聯(lián)合開展嚴厲打擊非法醫(yī)療美容專項行動,社會各界對美容整形機構(gòu)的關(guān)注度正逐步提升。


  整形美容機構(gòu)的服務(wù)到底屬于什么性質(zhì)?是否屬于藥品(市場)監(jiān)管部門職責范圍?回答這個問題,其實并不復(fù)雜。醫(yī)療美容行為固然應(yīng)由衛(wèi)生行政部門承擔監(jiān)管責任,但對醫(yī)療美容服務(wù)過程中所使用的物品的合法性、安全性、有效性等進行監(jiān)督檢查,應(yīng)屬于藥品監(jiān)管部門的職責。畢竟,整形美容機構(gòu)所使用的物品主要是藥品、醫(yī)療器械和化妝品三大類,這三類產(chǎn)品恰恰是藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管對象。


  浙江省德清縣市場監(jiān)管部門在一家非法提供微整形服務(wù)的美容院查獲大量非法產(chǎn)品肉毒毒素、溶脂針、玻尿酸等,正說明這些“邊緣地帶”違法情形的嚴重性。這些地方往往存在著多種情形的違法行為,伴隨著使用非法產(chǎn)品(藥品、醫(yī)療器械或化妝品)的現(xiàn)象,也常常給消費者的身心健康帶來傷害。實際上,使用非法產(chǎn)品在整形美容機構(gòu)還帶有一定普遍性。


  2008年,A型肉毒毒素及其制劑被國家列入醫(yī)療用毒性藥品管理目錄,明確規(guī)定,藥品批發(fā)企業(yè)只能將A型肉毒毒素制劑銷售給醫(yī)療機構(gòu)。因此,未取得醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的美容機構(gòu),無法從正規(guī)渠道獲得肉毒毒素制劑,只能通過非法途徑獲取相關(guān)產(chǎn)品。未經(jīng)國家進口注冊的肉毒毒素制劑,應(yīng)依法按假藥論處。經(jīng)營、使用未經(jīng)進口注冊的醫(yī)療器械,同樣應(yīng)該依法嚴懲。


  基層執(zhí)法實踐還顯示,美容美發(fā)機構(gòu)經(jīng)營、使用非法化妝品的問題也比較突出。既有違法自配所謂“功能化妝品”的,更多的是從非法渠道獲得的所謂“進口化妝品”。這些產(chǎn)品不但質(zhì)量安全得不到保證,而且漫天喊價,涉嫌欺詐。


  基層市場監(jiān)管部門要主動出擊,依法打擊美容機構(gòu)經(jīng)營使用非法藥品、醫(yī)療器械和化妝品的行為,不斷規(guī)范美容市場。


(責任編輯:)

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