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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊（記者葉陽歡） 為給醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供創(chuàng)新平臺(tái)，近日，吉林省藥監(jiān)局對(duì)吉林省藥物非臨床研究實(shí)驗(yàn)室（GLP實(shí)驗(yàn)室）建設(shè)項(xiàng)目進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)調(diào)度并就加快推進(jìn)項(xiàng)目建設(shè)做了具體安排和部署。

　　目前，我國(guó)有62家實(shí)驗(yàn)室獲得GLP資質(zhì)，吉林省作為醫(yī)藥大省尚沒有通過認(rèn)證的GLP實(shí)驗(yàn)室，省內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)的創(chuàng)新藥物研發(fā)需要到外省進(jìn)行藥物非臨床研究相關(guān)工作，嚴(yán)重制約產(chǎn)業(yè)發(fā)展。為切實(shí)提升新藥研發(fā)能力，加快醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)，吉林省政府于2016年發(fā)布了《關(guān)于推進(jìn)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的實(shí)施意見》，提出建設(shè)吉林省藥物安全評(píng)價(jià)中心（GLP實(shí)驗(yàn)室）項(xiàng)目。

　　該項(xiàng)目選址位于長(zhǎng)春新區(qū)北湖科技開發(fā)區(qū)北湖亞泰國(guó)際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園，用地1.2萬平方米，建筑面積8500平方米，總投資14364.6萬元。目前，項(xiàng)目建議書已通過評(píng)審并上報(bào)省發(fā)改委審批。同時(shí)，落實(shí)了項(xiàng)目選址意見書編制、環(huán)評(píng)、地勘等環(huán)節(jié)事宜，待項(xiàng)目可研報(bào)告批復(fù)后，將開展土地劃撥等后續(xù)工作，預(yù)計(jì)2019年年底實(shí)現(xiàn)暖封閉建設(shè)。項(xiàng)目計(jì)劃從2020年7月起試運(yùn)行，2021年實(shí)現(xiàn)項(xiàng)目驗(yàn)收和認(rèn)證申報(bào)工作。

　　項(xiàng)目建成后將實(shí)現(xiàn)9類功能試驗(yàn)，可同時(shí)進(jìn)行7組創(chuàng)新藥物非臨床安全評(píng)價(jià)，將填補(bǔ)吉林省藥物非臨床研究領(lǐng)域多項(xiàng)空白，提升全省新藥臨床前安全評(píng)價(jià)質(zhì)量，加速新藥市場(chǎng)化進(jìn)程，為醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)提供有力的技術(shù)支撐，成為全省創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域?qū)訃?guó)家乃至國(guó)際行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)平臺(tái)。

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