国产在线精品第一区二区,国产精品不卡一区二区,国产又粗又黄又爽的大片,国产兽交xvidseos视频,国产亚洲精品美女久久久

　　產(chǎn)品的安全性是化妝品生產(chǎn)企業(yè)生死存亡的關(guān)鍵。而產(chǎn)品安全與風(fēng)險(xiǎn)管理是決定產(chǎn)品安全性的關(guān)鍵點(diǎn)，貫穿在化妝品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售三個(gè)階段，這也是化妝品企業(yè)提高經(jīng)濟(jì)效益、保證企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力的重要保證。

　　那么，作為一家化妝品生產(chǎn)企業(yè)，該如何做好上述三個(gè)階段的風(fēng)險(xiǎn)管理呢？

　　研發(fā)階段的產(chǎn)品安全與風(fēng)險(xiǎn)管理

　　化妝品研發(fā)階段的產(chǎn)品安全與風(fēng)險(xiǎn)管理主要包括三個(gè)部分，即原料選擇、配方篩選及評(píng)估和安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。

　?。ㄒ唬┰线x擇

　　化妝品是由多種原料制作而成的一種化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品，常見(jiàn)的風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)如重金屬、甲醇、二烷、石棉、苯酚、農(nóng)藥殘留等物質(zhì)，都有可能經(jīng)由原料帶入到化妝品中。

　　排除人為惡意添加因素，近年來(lái)，化妝品市場(chǎng)上出現(xiàn)的諸多安全事件都與化妝品原料的選擇和控制不當(dāng)有關(guān)。所以，預(yù)防和控制原料引進(jìn)的不安全因素，是化妝品安全與風(fēng)險(xiǎn)管理的首要前提。

　　在化妝品原料的選擇上，要確保每一份原料都經(jīng)過(guò)完整的安全評(píng)估。如果某些數(shù)據(jù)不完整，研發(fā)部門(mén)還需通過(guò)文獻(xiàn)索引或者相關(guān)實(shí)驗(yàn)進(jìn)行原料的安全性驗(yàn)證，主要包括眼刺激、皮膚刺激、皮膚致敏性、生殖毒性、光毒性、細(xì)胞毒性等檢測(cè)，詳細(xì)可以參考2015版《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》。

　?。ǘ┡浞胶Y選及評(píng)估

　　在配方設(shè)計(jì)方面，企業(yè)始終要以安全性為第一核心，應(yīng)在充分考慮安全性的情況下進(jìn)行穩(wěn)定性、功效性和使用性開(kāi)發(fā)，必要時(shí)可以通過(guò)縮短保質(zhì)期，弱化功效性和使用便捷性，以確保產(chǎn)品的安全性。

　　針對(duì)產(chǎn)品的安全性管理，筆者建議，可以在企業(yè)內(nèi)部進(jìn)行測(cè)試，通過(guò)人體皮膚斑貼試驗(yàn)（48H測(cè)試、重復(fù)性斑貼試驗(yàn)、累積性斑貼試驗(yàn)）、玉米醇溶蛋白（ZEIN）等，來(lái)評(píng)價(jià)產(chǎn)品的刺激性和安全性。需要注意的是，人體試驗(yàn)需預(yù)先滿足國(guó)家相關(guān)規(guī)定和倫理學(xué)要求。

　　對(duì)于一些較小規(guī)模的化妝品企業(yè)，為了評(píng)估刺激性，與第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行合作是配方篩選及評(píng)估的重要方法之一。目前，越來(lái)越多的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)都能進(jìn)行化妝品配方的安全性評(píng)估。

　　通過(guò)安全性評(píng)估，能夠篩選出安全有效的配方，然后進(jìn)入備案前的法定檢測(cè)環(huán)節(jié)。需要指出的是，2013年12月16日，原國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布的《關(guān)于調(diào)整化妝品注冊(cè)備案管理有關(guān)事宜的通告》（2013年第10號(hào)）明確，國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品若風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估可確認(rèn)產(chǎn)品安全性的，可免予產(chǎn)品的相關(guān)毒理學(xué)試驗(yàn)。

　　但根據(jù)目前國(guó)內(nèi)中小企業(yè)現(xiàn)狀，大多數(shù)企業(yè)的工程師在對(duì)原料的合成及來(lái)源并不清楚的情況下，建議繼續(xù)通過(guò)試驗(yàn)確保上市產(chǎn)品符合安全規(guī)范。

　　另外，在產(chǎn)品上市前，還需要按照化妝品行政許可或備案檢驗(yàn)要求，進(jìn)行衛(wèi)生及安全性檢測(cè)（包括微生物檢驗(yàn)、衛(wèi)生化學(xué)檢驗(yàn)和毒理學(xué)試驗(yàn)）。如一個(gè)樣品包裝內(nèi)有兩個(gè)以上獨(dú)立小包裝或分隔（如粉餅、眼影、腮紅等），且只有一個(gè)產(chǎn)品名稱(chēng)，原料成分不同的樣品，應(yīng)當(dāng)分別檢驗(yàn)相應(yīng)項(xiàng)目；非獨(dú)立小包裝或無(wú)分隔部分，且各部分除著色劑以外的其他原料成分相同的樣品，應(yīng)當(dāng)按說(shuō)明書(shū)使用方法確定是否分別進(jìn)行檢驗(yàn)等。

　　（三）安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估

　　在產(chǎn)品的研發(fā)階段，還應(yīng)根據(jù)消費(fèi)者的真實(shí)使用狀態(tài)，確認(rèn)產(chǎn)品的安全性是否達(dá)到要求，其目的在于了解及測(cè)定產(chǎn)品成分的潛在毒性和可能的暴露量，從而評(píng)價(jià)和確定與該成分暴露相關(guān)的危險(xiǎn)性。

　　危害識(shí)別：分析產(chǎn)品的理化特性（包括已知或可疑的雜質(zhì)）；成分是如何生產(chǎn)和使用的；產(chǎn)品的目標(biāo)人群或亞人群；該成分及其相關(guān)化合物、配方現(xiàn)有的毒理學(xué)、臨床和流行病學(xué)資料和數(shù)據(jù)，包括權(quán)威機(jī)構(gòu)的成分評(píng)估結(jié)果和報(bào)告。每一個(gè)成分需建立相應(yīng)的毒理學(xué)檔案并計(jì)算安全系數(shù)。

　　暴露量測(cè)定：確定目標(biāo)群體；確定產(chǎn)品使用情形及暴露途徑；暴露時(shí)間和頻率（消費(fèi)者行為與習(xí)慣的調(diào)查數(shù)據(jù)）；是否同時(shí)暴露于多種產(chǎn)品；極端暴露與實(shí)際暴露的估計(jì)；人體使用量與吸收量的估算。

　　劑量-反應(yīng)關(guān)系評(píng)定：安全水平（例如未觀察到不良反應(yīng)水平）；閾值水平；劑量-反應(yīng)曲線的形態(tài)；反應(yīng)的可逆性。

　　風(fēng)險(xiǎn)表征：計(jì)算人體對(duì)所關(guān)注成分的暴露量；通過(guò)權(quán)衡所有安全數(shù)據(jù)，確定合適的未觀察到的不良反應(yīng)水平；比較未觀察到的不良反應(yīng)水平與暴露量，確定暴露界限；考慮安全數(shù)據(jù)的不確定性因素，然后確定是否有足夠大的暴露界限來(lái)支持產(chǎn)品研究測(cè)試或產(chǎn)品上市的安全性。

　　風(fēng)險(xiǎn)管理：通過(guò)產(chǎn)品包裝、標(biāo)識(shí)等手段進(jìn)一步降低風(fēng)險(xiǎn)。

　　同時(shí)，還要考慮化妝品中單一組分的毒性和評(píng)估混合物效應(yīng)所產(chǎn)生的綜合毒性；需要注意化妝品正常的使用方式和衡量可預(yù)見(jiàn)的特殊使用情況，如唇彩的吞噬和兒童的特殊使用方式；需要判斷化妝品對(duì)于不同年齡階段和特殊狀態(tài)人群的影響，如嬰兒、兒童、老年人和孕婦等；需要進(jìn)行法規(guī)符合性檢查（指令附錄中禁用、限用和準(zhǔn)用物質(zhì)清單，致癌、致誘變、致生殖毒性的物質(zhì)成分）并給出合適的警示標(biāo)簽；需要根據(jù)最新的毒理學(xué)研究進(jìn)展、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方法和官方指導(dǎo)意見(jiàn)進(jìn)行評(píng)估；需要同時(shí)評(píng)估和衡量化妝品組分、成品和雜質(zhì)的毒性和風(fēng)險(xiǎn)。

　　還要提醒的是，歐盟自2013年7月11日正式實(shí)施化妝品法規(guī)（EC NO1223/2009）后，進(jìn)入到歐盟市場(chǎng)的所有化妝品必須提供產(chǎn)品安全報(bào)告。（蔣麗剛 本文摘編自《日用化學(xué)品科學(xué)》雜志2018年第11期）

(責(zé)任編輯：)