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安徽印發(fā)2019年藥品化妝品經(jīng)營使用環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查計(jì)劃

  • 2019-03-22 15:02
  • 作者:楊成松 劉麗君
  • 來源:中國健康傳媒集團(tuán)-中國食品藥品網(wǎng)

  中國食品藥品網(wǎng)訊(通訊員 楊成松 劉麗君) 日前,安徽省藥品監(jiān)管局印發(fā)2019年藥品化妝品經(jīng)營使用監(jiān)督檢查工作計(jì)劃,將以注重防范化解藥品、化妝品經(jīng)營使用環(huán)節(jié)風(fēng)險為根本,強(qiáng)化風(fēng)險治理,加強(qiáng)監(jiān)督檢查,創(chuàng)新監(jiān)管方法,深化責(zé)任落實(shí),打擊違法違規(guī),守住安全底線。


  根據(jù)計(jì)劃,藥品批發(fā)(零售連鎖總部)企業(yè)、藥品零售企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和預(yù)防接種單位、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息<交易>服務(wù)網(wǎng)站、化妝品經(jīng)營使用單位都將成為今年監(jiān)督檢查的重點(diǎn)。


  對藥品批發(fā)(零售連鎖總部)企業(yè),重點(diǎn)檢查執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況;藥品追溯體系建設(shè)和執(zhí)行情況;銷售藥品票賬貨款一致性、數(shù)據(jù)真實(shí)性;以芬太尼等為重點(diǎn)的麻醉藥品和以曲馬多、含可待因復(fù)方制劑等為重點(diǎn)的第二類精神藥品;特殊管理藥品和含特殊藥品復(fù)方制劑購銷渠道合法性;疫苗、冷鏈藥品儲存、運(yùn)輸管理情況。


  重點(diǎn)檢查藥品零售企業(yè)執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況;藥品追溯體系建設(shè)和執(zhí)行情況;違規(guī)銷售第二類精神藥品、含可待因復(fù)方口服液體制劑和處方藥不憑處方銷售;從非法渠道購進(jìn)藥品;非法銷售假劣和回收藥品;超經(jīng)營方式和超范圍經(jīng)營藥品;執(zhí)業(yè)藥師“掛證”。


  重點(diǎn)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)從非法渠道采購藥品;不按藥品說明書要求儲存養(yǎng)護(hù)藥品;使用過期失效藥品;公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購未執(zhí)行“兩票制”等進(jìn)行檢查。疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和預(yù)防接種單位重點(diǎn)對疫苗冷鏈儲存、運(yùn)輸是否符合規(guī)定要求;實(shí)時監(jiān)測溫度數(shù)據(jù)真實(shí)完整情況;超溫疫苗的報告和處置是否符合規(guī)范要求進(jìn)行檢查。


  對互聯(lián)網(wǎng)藥品信息<交易>服務(wù)網(wǎng)站,重點(diǎn)檢查超范圍發(fā)布藥品信息和虛假信息;超范圍從事藥品交易服務(wù);網(wǎng)絡(luò)銷售假劣藥品。重點(diǎn)檢查化妝品經(jīng)營使用單位特殊用途化妝品及美白、祛斑、抗皺、祛痘/抗粉刺、染發(fā)和去頭屑6類易使用禁、限用物質(zhì)的品種;進(jìn)貨渠道和執(zhí)行索證索票情況;所經(jīng)營的化妝品標(biāo)識和宣傳是否符合規(guī)定;有無經(jīng)營假冒偽劣、過期等產(chǎn)品。


  同時,安徽省藥監(jiān)局對疫苗配送企業(yè)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和預(yù)防接種單位疫苗儲存、運(yùn)輸;藥品零售企業(yè)銷售以曲馬多、含可待因復(fù)方口服液體制劑等為重點(diǎn)的第二類精神藥品,生物制品,中藥飲片;個體診所藥品來源合法性、票賬貨款一致性開展專項(xiàng)檢查。


  計(jì)劃明確,安徽省藥監(jiān)局負(fù)責(zé)從省級GSP檢查員庫抽調(diào)檢查員對疫苗配送企業(yè)、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售第三方平臺實(shí)施全覆蓋監(jiān)督檢查;對全省藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)總部按覆蓋率不低于10%的要求開展飛行檢查;對各市、直管縣藥品化妝品監(jiān)督檢查工作進(jìn)行調(diào)研督查;對藥品零售企業(yè)采取飛行檢查方式進(jìn)行抽查。


  各市、直管縣藥品監(jiān)管部門將整合縣(市、區(qū))級監(jiān)管資源,完成對轄區(qū)內(nèi)藥品信息<交易>服務(wù)網(wǎng)站(企業(yè));疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和預(yù)防接種單位疫苗儲存、運(yùn)輸是否符合規(guī)范要求進(jìn)行全覆蓋監(jiān)督檢查;對藥品零售企業(yè)(重點(diǎn)是單體藥店)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)(重點(diǎn)是個體診所)采取飛行檢查和專項(xiàng)檢查;對化妝品經(jīng)營使用單位開展監(jiān)督檢查。


  計(jì)劃強(qiáng)調(diào),各市、縣(市、區(qū))藥品監(jiān)管部門要持續(xù)推進(jìn)“規(guī)范藥房(庫)”創(chuàng)建達(dá)標(biāo)工作,今年須完成本轄區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房(庫)”創(chuàng)建達(dá)標(biāo)率不低于90%的任務(wù)。


  安徽省藥監(jiān)局要求,各地將采取有效措施,認(rèn)真組織開展藥品經(jīng)營使用和化妝品安全風(fēng)險隱患排查治理工作,突出本工作計(jì)劃明確的重點(diǎn)單位和重點(diǎn)品種,做到邊檢查、邊排查、邊研判、邊治理。對存在的問題要制定整改措施,監(jiān)督企業(yè)(單位)整改到位,對排查發(fā)現(xiàn)的重大隱患,特別是不能保證安全的相關(guān)企業(yè)將責(zé)令停業(yè)整頓。


(責(zé)任編輯:)

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