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福建泉州出臺21項(xiàng)推進(jìn)措施

  • 2019-03-29 11:21
  • 作者:蘇曉暉 林宏志
  • 來源:中國健康傳媒集團(tuán)-中國醫(yī)藥報

  日前,泉州市政府辦公室出臺《關(guān)于推進(jìn)藥品醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新促進(jìn)產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的通知》(以下簡稱《通知》),包括推進(jìn)研發(fā)創(chuàng)新和成果轉(zhuǎn)化、加大政策支持力度、優(yōu)化營商服務(wù)環(huán)境、加強(qiáng)組織實(shí)施四方面內(nèi)容21項(xiàng)措施。


  根據(jù)《通知》,泉州市大力支持藥企開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價及研發(fā)創(chuàng)新,鼓勵其申報市級科技項(xiàng)目,對完成仿制藥一致性評價的企業(yè),符合條件的按每個品種評價成本20%的比例予以資金獎勵,最高獎勵金額不超過200萬元。對在泉州市轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化的1、2類中藥、化學(xué)藥品和具有新藥證書的生物制品及第三類醫(yī)療器械等重大藥械項(xiàng)目,分階段給予資金補(bǔ)助,單個項(xiàng)目補(bǔ)助總額不超過2000萬元。對藥械企業(yè)采用新技術(shù)、新設(shè)備、新工藝和新標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施技術(shù)改造,市級財政按不高于項(xiàng)目設(shè)備投資額7%的比例給予補(bǔ)助,單個企業(yè)最高不超過200萬元。


  《通知》鼓勵藥械企業(yè)加大研發(fā)投入,對與高等院校、科研院所共建各級各類研發(fā)中心,經(jīng)認(rèn)定為國家級、省級和市級企業(yè)技術(shù)中心的,市級財政分別給予150萬元、80萬元、30萬元獎勵。


  此外,《通知》要求推進(jìn)藥品上市許可持有人制度試點(diǎn),對企業(yè)因缺少廠房設(shè)備的停產(chǎn)品種,協(xié)助企業(yè)對產(chǎn)品批文進(jìn)行上市許可持有人制度轉(zhuǎn)化;對已完成上市許可持有人制度轉(zhuǎn)化的,協(xié)助企業(yè)聯(lián)系有資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行委托生產(chǎn)。


  泉州市政府明確,由市市場監(jiān)管局牽頭成立工作推進(jìn)小組,對藥械企業(yè)在仿制藥一致性評價、藥械審評審批、藥械研發(fā)創(chuàng)新中遇到的問題,提供政策咨詢、業(yè)務(wù)指導(dǎo)。(蘇曉暉 林宏志)


(責(zé)任編輯:)

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