国产在线精品第一区二区,国产精品不卡一区二区,国产又粗又黄又爽的大片,国产兽交xvidseos视频,国产亚洲精品美女久久久

　　11日，江蘇省政府召開《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的實施意見》與《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的實施意見》（下簡稱為“意見”）政策解讀新聞發(fā)布會，江蘇省將進(jìn)一步加大、扶持藥械的創(chuàng)新力度，讓更多百姓用上質(zhì)量好、價格廉的藥品。

　　鼓勵臨床急需仿制藥研發(fā)

　　此次出臺的兩份“意見”指出，重點鼓勵企業(yè)仿制臨床必需、療效確切、供應(yīng)短缺及重大傳染病防治和罕見病治療藥品、兒童用藥和專利到期前一年尚沒有提出注冊申請的藥品，同時加大財政與政策支持力度，提升藥品保障能力，促進(jìn)仿制藥合理使用。

　　治療慢性白血病、胃間質(zhì)瘤的特效藥格列衛(wèi)，進(jìn)口價是每盒10800元，而國產(chǎn)仿制藥價格則低廉得多。如我省2013年已經(jīng)獲批上市的兩種仿制藥，每盒才2000元左右，目前已經(jīng)占國內(nèi)銷售市場70%的分量，但銷售額只有進(jìn)口藥的17%。再如，進(jìn)口降壓藥絡(luò)活喜，是國產(chǎn)仿制藥價格的3倍。

　　兩份“意見”將大大刺激我省的醫(yī)藥創(chuàng)新能力。據(jù)省食藥監(jiān)局副局長王越介紹，我省現(xiàn)有藥品生產(chǎn)企業(yè)559家，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)2375家，分別位列全國第二、第一，去年產(chǎn)值為4755億，全國第一。2017年，江蘇省創(chuàng)新藥申報達(dá)109件，占全國34%。

　　今年上半年，正大天晴研發(fā)的抗癌藥安羅替尼、南京前沿生物藥業(yè)研發(fā)的抗艾滋病新藥艾博韋泰都是完全擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的1類新藥。另外，全省有346個藥品通過了美國、歐盟、日本等國家的相關(guān)認(rèn)證。王越說，兩份“意見”對于鼓勵我省藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新，滿足老百姓對優(yōu)質(zhì)價廉藥械的需求具有重要意義。

　　仿制藥既質(zhì)量好又價格廉

　　鼓勵醫(yī)藥創(chuàng)新，既鼓勵研發(fā)原來沒有的新藥，更要鼓勵仿制國外進(jìn)口的原研藥，降低百姓用藥成本。

　　那么如何保證仿制藥的療效與進(jìn)口原研藥一致呢？專家解釋說，國內(nèi)絕大多數(shù)藥品是國外原研藥過了專利保護(hù)期的仿制藥，過去雖然在分子結(jié)構(gòu)、劑量、生產(chǎn)程序等方面與國外原研藥相似，但由于生產(chǎn)工藝、原輔料純度、質(zhì)量控制、生產(chǎn)環(huán)境等方面達(dá)不到國外標(biāo)準(zhǔn)，因此療效與原研藥有一定差別。2016年3月，國家出臺了“開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見”。我省隨后也專門出臺相關(guān)政策，幫助企業(yè)解決在提高藥品質(zhì)量時遇到的資金、技術(shù)等難題。此次，兩份“意見”則進(jìn)一步鼓勵醫(yī)療機構(gòu)、高校、科研機構(gòu)等參與仿制藥一致性評價。

　　截至2018年9月底，我省已經(jīng)開展口服固體制劑一致性評價研究的共449個藥品批準(zhǔn)文號，涉及93家企業(yè)252個品種，完成研究并獲受理50個品規(guī)，數(shù)量居全國第一。另外部分注射劑生產(chǎn)企業(yè)還主動開展了注射劑一致性評價研究，受理量占全國40%。

　　通過了療效一致性評價的仿制藥將獲得優(yōu)先采購權(quán)。省衛(wèi)計委副主任蘭青介紹，我省在藥品集中采購時，凡是通過一致性評價的仿制藥，給予原研藥同等待遇，直接納入備案采購范圍。目前，我省已有12個通過了評價的藥品進(jìn)入備案采購范圍，第二批有28個藥品。

　　仿制藥品自第一家藥企通過一致性評價后，國家規(guī)定3年后不再受理其它藥品生產(chǎn)企業(yè)相同品種的一致性評價申請，而且未通過一致性評價的藥品也不能進(jìn)入國家集中招標(biāo)采購目錄。這就意味著，生產(chǎn)同類藥品的其它廠家，3年內(nèi)也必須通過一致性評價，否則將被淘汰出局。

　　多項利好刺激生產(chǎn)仿制藥

　　除了鼓勵藥企研發(fā)仿制藥外，我省在醫(yī)保政策上也鼓勵藥品創(chuàng)新和使用仿制藥。

　　省人社廳醫(yī)療保險處朱曉文處長介紹，去年國家和今年我省的藥品目錄調(diào)整時，我省具有自主知識產(chǎn)權(quán)的新藥，如酸阿帕替尼片、艾瑞昔布片、艾拉莫德片等納入新版藥品目錄。其次在調(diào)整藥品目錄時，優(yōu)先考慮已有國產(chǎn)仿制藥的品種。對國家談判的腫瘤靶向藥的仿制藥也納入特藥管理范圍，同時通過與仿制藥企業(yè)談判確定支付標(biāo)準(zhǔn)，全省統(tǒng)一執(zhí)行，鼓勵和促進(jìn)仿制藥推廣使用。

　　我省還在全國率先出臺藥品上市許可持有人制度。這是當(dāng)今國際社會普遍實行的藥品管理制度。該制度的核心就是鼓勵藥品研發(fā)創(chuàng)新，調(diào)動科研人員的積極性。

　　此前，藥品研發(fā)者不能申請注冊藥品，只能將研發(fā)成果轉(zhuǎn)讓給藥品生產(chǎn)企業(yè)，或者成立藥品生產(chǎn)企業(yè)自行生產(chǎn)藥品。藥品研發(fā)者易處于劣勢，難以在藥品上市后持續(xù)獲益，研發(fā)積極性被抑制，不利于鼓勵藥品創(chuàng)新；而成立藥品生產(chǎn)企業(yè)動輒需要數(shù)千萬甚至上億元的啟動資金，讓絕大多數(shù)人望而卻步。

　　截至目前，我省已受理藥品上市許可持有人制度試點申請217項，其中藥物研究機構(gòu)申報53項，獲國家批準(zhǔn)46項，涉及255個品規(guī)，居全國前列。通過試點，一方面資源配置更加優(yōu)化，節(jié)約藥品上市成本和時間。以蘇州開拓藥業(yè)股份有限公司申報的原化學(xué)藥品1.1類新藥普克魯胺片為例，企業(yè)節(jié)省約1億元生產(chǎn)設(shè)施投資，縮短2年上市時間。另一方面，日常監(jiān)管制度更加完善，進(jìn)一步明確上市許可持有人法律責(zé)任，以及藥品全生命周期各環(huán)節(jié)的監(jiān)管要求。（仲崇山）

(責(zé)任編輯：)