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河北召開藥品批發(fā)企業(yè)警示教育大會(huì) 要求企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)藥品安全第一責(zé)任

  • 2019-04-04 09:59
  • 作者:李晴
  • 來(lái)源:中國(guó)健康傳媒集團(tuán)-中國(guó)食品藥品網(wǎng)

  中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊(記者 李晴) 4月2日,河北省藥品監(jiān)督管理局召開全省藥品批發(fā)企業(yè)警示教育大會(huì)。會(huì)議通報(bào)了全省藥品流通環(huán)節(jié)典型案例,對(duì)下一步藥品流通監(jiān)管工作作出部署。河北省藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)侯東華出席會(huì)議并講話。省、市、縣三級(jí)主管藥品流通監(jiān)管工作的局長(zhǎng)、全體監(jiān)管人員,以及600家批發(fā)企業(yè)的法定代表人(企業(yè)負(fù)責(zé)人)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人參加會(huì)議。


  河北省是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大省,全省共有藥品批發(fā)企業(yè)600家,中藥飲片專營(yíng)企業(yè)77家,具備現(xiàn)代物流資質(zhì)13家,連鎖總部362家。會(huì)議指出,藥品流通企業(yè)處在藥品生產(chǎn)與藥品零售的中間環(huán)節(jié),對(duì)于嚴(yán)防假冒偽劣藥品流入市場(chǎng),具有至關(guān)重要的作用,各藥品批發(fā)企業(yè)一定要從違法案件中汲取教訓(xùn)、引為鏡鑒,時(shí)刻繃緊質(zhì)量安全這根弦,以嚴(yán)而又嚴(yán)的措施,確保藥品流通安全。


  會(huì)議強(qiáng)調(diào),藥品經(jīng)營(yíng)行為直接關(guān)系到公眾的用藥安全,企業(yè)要進(jìn)一步提高認(rèn)識(shí),明確三個(gè)責(zé)任:一要嚴(yán)格落實(shí)企業(yè)對(duì)藥品安全的第一責(zé)任。藥品批發(fā)企業(yè)要依法承擔(dān)企業(yè)主體資格,藥品購(gòu)銷合法性,經(jīng)營(yíng)過(guò)程質(zhì)量管理,產(chǎn)品追溯和事故處置、報(bào)告、召回五大責(zé)任。二要進(jìn)一步明確地方政府的責(zé)任。做好藥品監(jiān)管工作必須堅(jiān)持黨政同責(zé),就是強(qiáng)調(diào)地方政府對(duì)藥品安全負(fù)總責(zé)。市縣兩級(jí)政府要確保本行政區(qū)劃內(nèi)沒(méi)有賣假劣藥的企業(yè)、沒(méi)有掛證的執(zhí)業(yè)藥師;支持監(jiān)管部門正確履行職責(zé),對(duì)藥店、診所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行無(wú)障礙的檢查和有效處置。嚴(yán)防在轄區(qū)內(nèi)形成區(qū)域和規(guī)模性“黑窩點(diǎn)”。三要進(jìn)一步明確監(jiān)管部門的責(zé)任。監(jiān)管部門要堅(jiān)持權(quán)力和監(jiān)管責(zé)任相一致的原則,消除監(jiān)管盲區(qū)。藥品流通領(lǐng)域監(jiān)管人員要規(guī)范藥品流通秩序,管住藥品批發(fā)環(huán)節(jié),重點(diǎn)打擊掛靠走票、數(shù)據(jù)造假等行為;管住零售環(huán)節(jié),重點(diǎn)整治超范圍經(jīng)營(yíng)、執(zhí)業(yè)藥師不在崗問(wèn)題;管住診所等使用環(huán)節(jié),尤其要防止業(yè)務(wù)員和醫(yī)院、診所相互勾結(jié);管住藥品流向,要求企業(yè)必須完善追溯體系。


  會(huì)議明確2019年主要開展以下三方面工作。一要聚焦風(fēng)險(xiǎn),繼續(xù)開展專項(xiàng)整治工作,深入開展非法渠道購(gòu)銷藥品專項(xiàng)整治行動(dòng);繼續(xù)開展中藥飲片專營(yíng)企業(yè)專項(xiàng)整治。以安國(guó)飲片專營(yíng)企業(yè)、有飲片調(diào)配使用權(quán)的藥店醫(yī)療機(jī)構(gòu)為重點(diǎn),檢查經(jīng)營(yíng)企業(yè)出租出借證照、偽造數(shù)據(jù)、非法購(gòu)進(jìn)、非法分裝等違法違規(guī)行為;組織開展芬太尼藥品和二類精神藥品銷售環(huán)節(jié)專項(xiàng)檢查。二要拓展工作思路,創(chuàng)新監(jiān)管方式方法。要實(shí)施公示化監(jiān)管,推行監(jiān)管責(zé)任公示制度,在所有監(jiān)管企業(yè)懸掛公示牌,公示監(jiān)管責(zé)任人、舉報(bào)電話等信息,讓企業(yè)所有人員都成為監(jiān)管的“羊城暗哨”;要實(shí)施信用監(jiān)管。建立藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)主體信用檔案,落實(shí)“黑紅名單”制度;要實(shí)施分類監(jiān)管,對(duì)所有監(jiān)管對(duì)象,根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)程度和信用情況,進(jìn)行量化分級(jí)評(píng)定,制定分級(jí)分類檢查計(jì)劃,精準(zhǔn)有效監(jiān)管;要實(shí)施智慧監(jiān)管,開發(fā)建設(shè)全省藥品流通追溯體系,實(shí)現(xiàn)藥品來(lái)源可追溯,去向可查清,即時(shí)采取處置措施。三要持續(xù)保持高壓態(tài)勢(shì),嚴(yán)懲各種違法行為。


  會(huì)上,藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)代表、國(guó)藥樂(lè)仁堂醫(yī)藥有限公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人宣讀《藥品批發(fā)企業(yè)倡議書》,倡議所有批發(fā)企業(yè)認(rèn)真執(zhí)行法律法規(guī)、加強(qiáng)行業(yè)自律、嚴(yán)格質(zhì)量管理、加強(qiáng)銷售管理、增強(qiáng)服務(wù)意識(shí),堅(jiān)持以德經(jīng)商、誠(chéng)實(shí)守信、合法經(jīng)營(yíng)。


(責(zé)任編輯:)

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