子宮內(nèi)膜異位癥治療新藥唯散寧在華上市
中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊(記者 董笑非)5月13日,拜耳公司宣布其子宮內(nèi)膜異位癥治療新藥唯散寧(地諾孕素片)在華獲批上市。唯散寧是全球首個(gè)專為治療子宮內(nèi)膜異位癥而研發(fā)的孕激素。
子宮內(nèi)膜異位癥是子宮內(nèi)膜生長(zhǎng)在宮腔以外的部位,這種異位的組織也隨月經(jīng)周期而出血脫落。子宮內(nèi)膜異位的常見部位是卵巢、子宮肌層和子宮周邊組織,大約有5%~10%育齡女性受此狀況影響。子宮內(nèi)膜異位癥可導(dǎo)致漸進(jìn)性痛經(jīng)、慢性盆腔痛及性交痛等不同種類的疼痛,有時(shí)甚至是重度疼痛并可能影響生育。而育齡女性是子宮內(nèi)膜異位癥的主要易感人群,盡管手術(shù)有較好的治療效果,但子宮內(nèi)膜異位癥的復(fù)發(fā)率高,術(shù)后的藥物治療也很重要,特別是對(duì)于受到疼痛困擾的患者,主要是通過(guò)藥物進(jìn)行緩解。
中國(guó)醫(yī)藥教育協(xié)會(huì)婦科專業(yè)委員會(huì)主任委員、北京大學(xué)第一醫(yī)院婦產(chǎn)科副主任周應(yīng)芳教授表示,子宮內(nèi)膜異位癥的長(zhǎng)期管理目標(biāo)是減輕和消除疼痛、促進(jìn)和保護(hù)生育能力、降低和減少?gòu)?fù)發(fā)、警惕和早期發(fā)現(xiàn)惡變,提高患者的生活質(zhì)量。
促性腺激素釋放激素激動(dòng)劑(GnRH-a)是目前常用的子宮內(nèi)膜異位癥治療藥物,常用于短期緩解與子宮內(nèi)膜異位癥相關(guān)的癥狀,而骨密度降低以及潮熱等副反應(yīng),限制了其長(zhǎng)期使用。周應(yīng)芳表示,唯散寧的上市提供了新的治療選擇,長(zhǎng)期使用副作用小。
據(jù)悉,從2009年獲得首次上市許可,截至2014年6月,唯散寧已在90多個(gè)國(guó)家獲得上市許可。
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