SCCS發(fā)布鈴蘭醛安全性新意見,未同意IFRA新安全濃度限值表
2019年5月10日,SCCS發(fā)布關(guān)于鈴蘭醛安全性的意見,表示同時(shí)使用不同類型化妝品的情況下,IFRA遞交的p-鈴蘭醛安全濃度限值不安全。
2-(4-叔丁基芐基)丙醛(2-(4-tert-Butylbenzyl)propionaldehyde(BMHCA,Lysmeral)),即鈴蘭醛,CAS號(hào)80-54-6,INCI名稱丁苯基甲基丙醛(Butylphenylmethylpropional),是一種香精成分,常用于化妝品中。
目前,鈴蘭醛受歐盟化妝品法規(guī)(EC)No1223/2009附錄III第83條目監(jiān)管——當(dāng)含量超過10ppm(駐留類產(chǎn)品)/100ppm(淋洗類產(chǎn)品)時(shí),化妝品必須在其包裝成分表中標(biāo)注含有鈴蘭醛。
依據(jù)歐盟物質(zhì)和混合物的分類、標(biāo)簽和包裝法規(guī)(EC)No1272/2008關(guān)于生殖毒性2類物質(zhì)統(tǒng)一分類的提議,國際日用香料香精協(xié)會(huì)(IFRA)在2013年4月向歐盟委員會(huì)遞交了一份關(guān)于鈴蘭醛安全性評估的文件,旨在證明其作為一種香精成分在駐留類和淋洗類化妝品中使用的安全性。同時(shí),IFRA還提供了一份鈴蘭醛在特定種類化妝品中使用的安全濃度限值建議。
2015年,歐盟消費(fèi)者安全科學(xué)委員會(huì)(SCCS)就IFRA所遞交的文件和建議,發(fā)布了SCCS/1540/14號(hào)關(guān)于化妝品中鈴蘭醛安全性的意見。在該意見中,SCCS表示鈴蘭醛作為香精成分,無論是以IFRA2013年設(shè)立的濃度限值(MoS=3.6),還是IFRA2015年更正后的限值(MoS=53),在駐留類和淋洗類化妝品中使用時(shí)都是不安全的。此外,鈴蘭醛的誘變性還沒有確切的結(jié)論。同時(shí),SCCS還指出鈴蘭醛有誘發(fā)人類皮膚過敏的風(fēng)險(xiǎn)。
2017年3月,IFRA向歐盟委員會(huì)遞交關(guān)于p-鈴蘭醛的新安全文件,旨在解答SCCS在SCCS/1540/14號(hào)意見中的疑慮。這份文件維護(hù)對位異構(gòu)體的使用,清晰地指出其有對位和間位鈴蘭醛,因?yàn)镾CCS對鈴蘭醛的雜質(zhì)提出反對,其間位鈴蘭醛就是一個(gè)關(guān)鍵的物質(zhì)。同時(shí),IFRA還提供了一份化妝品成品中p-鈴蘭醛最大使用濃度的新建議。
2019年5月10日,SCCS采納SCCS/1591/17號(hào)意見,就化妝品中p-鈴蘭醛的安全性進(jìn)行說明。
對于IFRA遞交的各類化妝品p-鈴蘭醛安全濃度限值表,SCCS在意見中表示:若單獨(dú)使用一種產(chǎn)品,200ppm的p-鈴蘭醛與α-生育酚(alpha-tocopherol),作為香精成分在不同駐留類和淋洗類化妝品中使用時(shí),是安全的。但是,考慮到累積暴露的情況,則IFRA所建議的鈴蘭醛濃度不安全。上述觀點(diǎn)不適用于任何可能導(dǎo)致消費(fèi)者肺部吸入暴露的含p-鈴蘭醛的噴霧產(chǎn)品。
在此次意見中,SCCS還指出,鈴蘭醛也會(huì)作為香精成分用于非化妝品中,例如家具清潔劑和洗滌劑,因此消費(fèi)者實(shí)際所受到的鈴蘭醛總暴露量可能比僅使用化妝品的情況要高。
SCCS/1591/17號(hào)意見原文
https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_213.pdf
(責(zé)任編輯:陳燕飛)
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