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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊（記者 陸悅） 6月13日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布仿制藥參比制劑目錄（第二十一批）。第二十一批目錄共計(jì)226個(gè)品規(guī)的藥品。截至目前，仿制藥參比制劑總品規(guī)數(shù)升至1392個(gè)。

　　此次發(fā)布的仿制藥參比制劑，大部分為注射液參比制劑，共計(jì)163個(gè)品規(guī)。其中包括丙泊酚乳狀注射液、注射用艾司奧美拉唑鈉、鹽酸艾司洛爾注射液、注射用比伐蘆定、枸櫞酸舒芬太尼注射液、注射用紫杉醇等68個(gè)品種。

　　今年3月28日，國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心對(duì)遴選出的第二十一批仿制藥參比制劑目錄予以公示。公示目錄共涉及327個(gè)品規(guī)的藥品，其中注射劑有88個(gè)品種、236個(gè)品規(guī)。相關(guān)人士表示，目錄公示后，國(guó)家藥監(jiān)局仿制藥質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)專家委員會(huì)充分吸取各方反饋意見，嚴(yán)格遵照3月29日發(fā)布的《化學(xué)仿制藥參比制劑遴選與確定程序》進(jìn)行審核，最終確定了226個(gè)品規(guī)的藥品，較公示目錄中的藥品數(shù)減少了約1/3。

　　據(jù)統(tǒng)計(jì)，公示目錄中出現(xiàn)的日本參天制藥生產(chǎn)的玻璃酸鈉滴眼液、阿斯利康生產(chǎn)的注射用奧美拉唑鈉以及Baxter Healthcare生產(chǎn)的復(fù)方氨基酸（15AA-Ⅰ）/葡萄糖電解質(zhì)注射液等藥品，均未入選最終目錄。

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