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　　長(zhǎng)期以來，駐馬店市市場(chǎng)監(jiān)管局緊緊圍繞保障人民群眾用藥安全這一目標(biāo)，堅(jiān)持一手抓服務(wù)，一手抓監(jiān)管，有效保持了藥械市場(chǎng)規(guī)范有序。

　　圍繞“一個(gè)目標(biāo)”，凝心聚力保平安

　　圍繞保障人民群眾用藥用械安全這一目標(biāo)是駐馬店市市場(chǎng)監(jiān)管局抓好藥械監(jiān)管工作的標(biāo)準(zhǔn)。一是積極匯報(bào)，贏得市委市政府支持。駐馬店市市場(chǎng)監(jiān)管局通過專題匯報(bào)等方式，向駐馬店市領(lǐng)導(dǎo)宣傳藥品安全“大于天”的理念，贏得市委市政府對(duì)藥品監(jiān)管工作的重視和支持。市委書記、市長(zhǎng)多次對(duì)藥品安全工作作出批示，提出明確要求，為做好藥品監(jiān)管工作提供了強(qiáng)有力的支持。二是創(chuàng)新機(jī)制，夯實(shí)監(jiān)管基礎(chǔ)。駐馬店市市場(chǎng)監(jiān)管局通過大力推動(dòng)，使全市食品藥品安全工作實(shí)現(xiàn)了“四個(gè)納入”，即把食品藥品安全納入了全市“十三五”規(guī)劃、納入了政府工作報(bào)告、納入了市政府常務(wù)會(huì)議議事日程、納入了每年的民生工程。食品藥品監(jiān)管經(jīng)費(fèi)每年穩(wěn)定增長(zhǎng)，市財(cái)政投資200萬元在我局建成了食品藥品電子監(jiān)管和應(yīng)急處置平臺(tái)，投資2500多萬元建成的食品綜合檢驗(yàn)樓即將投入使用，從而可實(shí)現(xiàn)藥品檢驗(yàn)與食品檢驗(yàn)的分離。駐馬店市政府專門從“211”高校引進(jìn)2名碩士研究生，充實(shí)到藥械監(jiān)管一線。三是強(qiáng)化思想教育，凝聚監(jiān)管共識(shí)。駐馬店市市場(chǎng)監(jiān)管局堅(jiān)持每周五下午集體學(xué)習(xí)，學(xué)習(xí)專業(yè)知識(shí)，提升監(jiān)管能力，統(tǒng)一思想認(rèn)識(shí)，全局上下形成了“保食品藥品安全，保人員安全，爭(zhēng)先創(chuàng)優(yōu)”的“兩保一爭(zhēng)”共識(shí)。

　　著眼“兩個(gè)環(huán)節(jié)”，提升服務(wù)促發(fā)展

　　一是著眼許可環(huán)節(jié)，提升“放管服”質(zhì)量。自2016年3月開始，駐馬店市市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)不需要現(xiàn)場(chǎng)檢查的藥品零售許可事項(xiàng)、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可事項(xiàng)，在行政服務(wù)大廳當(dāng)場(chǎng)辦結(jié)；2017年12月開始，駐馬店市市場(chǎng)監(jiān)管局在全市實(shí)行新開辦企業(yè)、換證企業(yè)申領(lǐng)《許可證》和《GSP認(rèn)證證書》同時(shí)申報(bào)、合并檢查、重點(diǎn)抽查；2019年4月1日開始，在辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可上，以告知、承諾的形式，取代了原來應(yīng)該提供的“無違規(guī)經(jīng)營(yíng)假劣藥品的證明”，這項(xiàng)措施比國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)文部署，提前了一個(gè)月。二是著眼監(jiān)管環(huán)節(jié)，提升企業(yè)自我管理能力。在藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)，駐馬店市市場(chǎng)監(jiān)管局通過外聘專家重點(diǎn)講解、現(xiàn)場(chǎng)觀摩、交流互動(dòng)等靈活多樣的形式，開展了藥品生產(chǎn)監(jiān)管能力和藥品生產(chǎn)企業(yè)檢驗(yàn)?zāi)芰Α半p提升”活動(dòng)。并建立了網(wǎng)上信息交流平臺(tái)，對(duì)日常監(jiān)管和企業(yè)檢驗(yàn)中遇到的問題，隨時(shí)在平臺(tái)交流、分析，及時(shí)找出解決辦法，受到企業(yè)的一致好評(píng)。在藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)，駐馬店市市場(chǎng)監(jiān)管局收集、整理出了系統(tǒng)的疫苗各環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理制度、操作規(guī)程，提供給市、縣衛(wèi)計(jì)部門和疾病控制機(jī)構(gòu)，全面提高他們的質(zhì)管水平；引導(dǎo)確山縣疾控中心參照藥品批發(fā)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，率先建起了溫度監(jiān)測(cè)平臺(tái)，最大限度地降低疫苗儲(chǔ)存期間的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。此作法不僅降低了企業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)隱患，也節(jié)約了監(jiān)管資源。

　　突出“三大重點(diǎn)”，治理整頓求規(guī)范

　　一是抓實(shí)日常監(jiān)管，夯實(shí)監(jiān)管基礎(chǔ)。年初，根據(jù)省局安排，結(jié)合駐馬店市實(shí)際，駐馬店市市場(chǎng)監(jiān)管局及時(shí)下達(dá)了各項(xiàng)藥械監(jiān)管計(jì)劃、抽檢方案等，讓監(jiān)管工作有章可循；緊盯疫苗、特藥、中藥飲片等高風(fēng)險(xiǎn)藥品，劃定監(jiān)管重點(diǎn)，壓實(shí)工作責(zé)任；強(qiáng)化督促檢查，年初以來，累計(jì)開展藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)督導(dǎo)檢查20家次，檢查覆蓋率100%，開展藥品流通環(huán)節(jié)和醫(yī)療器械“雙隨機(jī)”檢查4次、檢查企業(yè)60余家，有效推動(dòng)了日常監(jiān)管工作的落實(shí)。二是抓牢專項(xiàng)整治，解決突出問題。駐馬店市市場(chǎng)監(jiān)管局先后開展了中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、執(zhí)業(yè)藥師“掛證”等12項(xiàng)專項(xiàng)檢查，共檢查藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位5420余家/次，針對(duì)性抽檢中藥飲片218批，不合格10批，非法渠道購(gòu)進(jìn)中藥飲片、違規(guī)從事分包裝和改換標(biāo)簽、摻雜使假等違法違規(guī)行為得到有效治理；對(duì)現(xiàn)場(chǎng)檢查執(zhí)業(yè)藥師不在崗、存在“掛證”嫌疑的84家藥店，依法進(jìn)行了處理；對(duì)非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品的18家藥店，全部立案處罰；對(duì)嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的16家零售藥店，依法撤銷了GSP認(rèn)證證書；對(duì)2家原料藥生產(chǎn)企業(yè)的18個(gè)原料藥品種和2家企業(yè)的23個(gè)無菌制劑逐個(gè)開展了核查，對(duì)發(fā)現(xiàn)的4個(gè)缺陷項(xiàng)目責(zé)令整改，進(jìn)一步規(guī)范了企業(yè)的生產(chǎn)行為。三是抓好案件查辦，震懾違法犯罪。上半年，駐馬店市市場(chǎng)監(jiān)管局在全市共受理食品藥品投訴舉報(bào)659件，已辦結(jié)362件，其中，辦理藥械類案件166起，罰沒金額151.87萬元，案件數(shù)、罰沒金額均在全省位居前列。通過強(qiáng)化案件查辦，有效震懾了藥品違法犯罪行為，保證了藥品市場(chǎng)的規(guī)范有序，切實(shí)保障了人民群眾用藥用械安全。

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