2019上半年藥品監(jiān)管工作展示(一):夯實責任體系 凝聚監(jiān)管合力
一是落實監(jiān)管責任。4月10日,廣西自治區(qū)黨委編辦作出批復,同意在全區(qū)14個設區(qū)市設置自治區(qū)藥監(jiān)局派出機構,共核定行政編制60名,目前,組建工作正在積極推進中。在全區(qū)各地各部門中,首個完成國家監(jiān)管事項認領任務,梳理自治區(qū)、市、縣三級監(jiān)管事項清單75項,編制自治區(qū)本級監(jiān)管事項檢查清單48項,并在國家“互聯(lián)網+監(jiān)管”系統(tǒng)錄入。完成市縣藥品監(jiān)管部門權責清單通用目錄編制,做到權力明確、責任清楚、追責有據,并在局門戶網站公布。做好藥品監(jiān)管文件制度“立改廢釋”工作,共廢止4件,宣布失效22件,修訂75件,繼續(xù)有效68件。
二是壓實企業(yè)主體責任。4月26日,召開全區(qū)“兩品一械”生產經營企業(yè)落實主體責任會議暨質量安全承諾書簽訂儀式,200家藥品、醫(yī)療器械、化妝品生產經營企業(yè)現場簽訂質量安全承諾書,作出了“依法生產、誠信生產、規(guī)范生產,嚴格落實企業(yè)主體責任,及時消除藥品質量安全風險,不斷完善藥品質量管理體系,持續(xù)提高藥品質量管理水平,確保藥品質量安全可靠有效!”的莊嚴承諾。通過簽訂承諾書,督促企業(yè)自覺履行藥品生產各項法律法規(guī)和技術規(guī)范,保證生產過程持續(xù)合規(guī),決不違法違規(guī)生產藥品,以誠信求生存,以質量謀長遠,促進醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展。
三是夯實屬地管理責任。將自治區(qū)制定藥品安全責任考核制度納入《廣西壯族自治區(qū)人民政府關于做好改革和完善疫苗管理體制工作的通知》中。在全區(qū)市場監(jiān)管工作會議上對藥品安全工作作部署,全區(qū)各設區(qū)市政府分管副市長參加會議,要求各地強化藥品監(jiān)管力量,確保事有人干、責有人負。
(責任編輯:)
右鍵點擊另存二維碼!