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中國食品藥品網(wǎng)訊（記者陳陽） 近日，遼寧省藥品監(jiān)督管理局在沈陽市舉辦全省疫苗生產(chǎn)企業(yè)關(guān)鍵崗位負(fù)責(zé)人貫徹落實《疫苗管理法》培訓(xùn)班。遼寧省藥品監(jiān)督管理局副局長王嘉仡出席培訓(xùn)班并講話，遼寧省藥監(jiān)局藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理處全體人員，沈陽市、大連市市場監(jiān)督管理局藥品監(jiān)管處處長，遼寧省檢驗檢測認(rèn)證中心認(rèn)證審評院負(fù)責(zé)人和業(yè)務(wù)骨干、擬派駐疫苗生產(chǎn)企業(yè)的檢查員，以及遼寧省內(nèi)5家疫苗生產(chǎn)企業(yè)的法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人、AEFI監(jiān)測負(fù)責(zé)人等關(guān)鍵崗位人員，共計70余人參訓(xùn)。

培訓(xùn)班上，國家藥監(jiān)局有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)就當(dāng)前疫苗監(jiān)管形勢和任務(wù)進(jìn)行了分析講解；沈陽藥科大學(xué)國際食品藥品政策與法律研究中心主任、博士生導(dǎo)師楊悅教授對《疫苗管理法》重點條款進(jìn)行了解讀；遼寧省藥監(jiān)局藥品生產(chǎn)監(jiān)管處就落實全省疫苗監(jiān)管派駐檢查員制度提出了工作要求；遼寧省藥監(jiān)局監(jiān)管一線人員分析了全省疫苗生產(chǎn)監(jiān)管風(fēng)險，并通過案例形式與參訓(xùn)人員進(jìn)行了研討交流；遼寧成大生物股份有限公司交流分享了該企業(yè)在疫苗輿情風(fēng)險處置方面的工作經(jīng)驗與成效。

與此同時，遼寧省藥監(jiān)局還在本次培訓(xùn)中就落實“放管服”改革要求，結(jié)合《疫苗管理法》和中辦70號文相關(guān)規(guī)定，下發(fā)了疫苗上市許可持有人制度清單、疫苗上市許可持有人報告事項清單、疫苗上市許可持有人法律責(zé)任清單、疫苗上市許可持有人關(guān)鍵人員法律責(zé)任清單等四項清單，力求讓企業(yè)簡單明了地掌握《疫苗管理法》各項重要要求，進(jìn)一步強化企業(yè)質(zhì)量安全第一責(zé)任人意識和知法守法意識。

參訓(xùn)疫苗生產(chǎn)企業(yè)代表紛紛表示，通過此次培訓(xùn)，深刻領(lǐng)會了《疫苗管理法》的內(nèi)涵實質(zhì)，極大地提升了嚴(yán)格守法的思想自覺、行動自覺，一定切實將所學(xué)所思真正融入到企業(yè)的日常管理當(dāng)中，做到“以質(zhì)量為信念，以合規(guī)為基礎(chǔ)，以創(chuàng)新為核心，以風(fēng)險為導(dǎo)向，以發(fā)展為目標(biāo)”，為全省公眾健康提供堅實的保障。

王嘉仡強調(diào)，全省藥品監(jiān)管部門及疫苗生產(chǎn)企業(yè)要認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹習(xí)近平總書記關(guān)于加強疫苗管理的重要指示批示精神，深刻認(rèn)識《疫苗管理法》的重大意義，進(jìn)一步增強做好疫苗安全風(fēng)險防控、促進(jìn)疫苗質(zhì)量提升的責(zé)任感、使命感。特別是疫苗生產(chǎn)企業(yè)，要高度重視對《疫苗管理法》的學(xué)習(xí)貫徹，學(xué)深、悟透法律要求；要嚴(yán)格落實企業(yè)主體責(zé)任，推進(jìn)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系、優(yōu)化產(chǎn)品生產(chǎn)工藝、提升質(zhì)量控制能力，保證疫苗產(chǎn)品全生命周期內(nèi)的安全性、有效性和質(zhì)量可控性；要持續(xù)開展疫苗研發(fā)創(chuàng)新，緊跟國際國內(nèi)疫苗發(fā)展動態(tài)，爭取遼寧省更多的疫苗達(dá)到國際化水平，打造出遼寧疫苗品牌。

(責(zé)任編輯：劉思慧)