安徽省藥監(jiān)局督查銅陵市依法治市藥品專項問題整改落實情況
中國食品藥品網訊(記者 蔣守福) 近日,安徽省藥品監(jiān)督管理局督查組對銅陵市依法治市藥品專項問題整改落實情況進行督查,并對該市藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”專項整治、疫苗儲運環(huán)節(jié)和芬太尼類藥品專項檢查情況等進行“回頭看”檢查。
督查組一行對銅陵市涉及的市轄區(qū)2家單位(銅官區(qū)西湖鎮(zhèn)衛(wèi)生院、安徽豐原銅陵醫(yī)藥有限公司)、樅陽縣5家單位(樅陽縣疾病預防控制中心、樅陽縣血防站、藕山鎮(zhèn)大藥房、湯溝鎮(zhèn)造福社區(qū)衛(wèi)生服務站、橫埠口腔診所)進行了現(xiàn)場檢查。其中,在樅陽縣疾病預防控制中心、樅陽縣血防站和銅官區(qū)西湖鎮(zhèn)衛(wèi)生院,督查組一行結合新修訂《藥品管理法》和《疫苗管理法》,詳細查看了疫苗管理情況,涵蓋人員、制度、設施設備、儲存運輸各個環(huán)節(jié);隨機抽取個別品種,核對票賬貨和資質證明材料;隨機抽查計算機系統(tǒng)高溫季節(jié)某個時間段的冷庫溫濕度記錄,核對記錄完整性和真實性,基本符合規(guī)定。在樅陽縣藕山鎮(zhèn)大藥房,隨機抽查個別藥品,購進票據(jù)及供貨方資質材料符合要求,執(zhí)業(yè)藥師在崗執(zhí)業(yè),但計算機系統(tǒng)操作不熟練,未及時在系統(tǒng)中對藥品銷售進行核銷。在湯溝鎮(zhèn)造福社區(qū)衛(wèi)生服務站,檢查發(fā)現(xiàn)已購置陰涼柜,建立藥品采購驗收記錄,但少數(shù)內服藥與外用藥混放、缺少分類標識。在安徽豐原銅陵醫(yī)藥有限公司,對特殊藥品庫房、生產流通信息報告系統(tǒng)進行了現(xiàn)場檢查測試,均符合要求;抽查了注射用芬太尼、鹽酸曲馬多注射液的購銷單位資質材料和購銷管理情況,基本符合要求,但下游購貨單位未做到雙人簽收。
督查組表示,銅陵市市場監(jiān)督管理局對依法治市藥品專項督查問題政治站位高、行動落實快,一把手負總責,相關部門各司其責、按時推進,被督查單位認真整改,整改結果基本符合要求。接下來,各單位要認真組織學習新修訂《藥品管理法》和《疫苗管理法》,抓緊完善細節(jié)問題,切實增強風險管理意識,嚴格落實藥品質量管理主體責任。
在進行“回頭看”檢查中,督查組對銅陵市市場監(jiān)督管理局各類專項整治工作開展扎實、取得一定成效,尤其是執(zhí)業(yè)藥師“掛證”專項整治在全省率先開創(chuàng)聯(lián)合社保核查模式等,進行了表揚。同時要求,某些細節(jié)方面還需進一步完善,執(zhí)法人員現(xiàn)場需認真示教,講解處理方法、分析安全隱患,讓行政相對人弄懂、弄通制度內涵,提高整改效率。
(責任編輯:劉思慧)
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