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　　中國食品藥品網(wǎng)訊訊（記者楊菲） 12月1日，《疫苗管理法》和新修訂《藥品管理法》正式施行，這是我國首次將疫苗管理上升到國家法律層面。此舉將有利于建立系統(tǒng)的、全鏈條的疫苗管理制度，切實發(fā)揮好信息化建設(shè)在保障疫苗安全中的作用，用信息化手段全面提升疫苗監(jiān)管科學(xué)化水平，有效強化疫苗質(zhì)量管理和風(fēng)險控制。

圖為上線儀式現(xiàn)場。（中國食品藥品網(wǎng)記者楊菲 攝）

　　建設(shè)疫苗電子追溯體系，是黨中央、國務(wù)院做出的重大決策部署，是關(guān)系人民群眾健康的民生工程。習(xí)近平總書記主持召開的中央全面深化改革委員會第四次會議審議通過《關(guān)于改革和完善疫苗管理體制的意見》，明確提出“建設(shè)疫苗電子追溯體系”；第十三屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第十一次會議通過《中華人民共和國疫苗管理法》，要求“國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門制定統(tǒng)一的疫苗追溯標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，建立全國疫苗電子追溯協(xié)同平臺，整合疫苗生產(chǎn)、流通和預(yù)防接種全過程追溯信息，實現(xiàn)疫苗可追溯?！?/p>

　　按照中央的決策部署，國家藥監(jiān)局會同衛(wèi)健委等有關(guān)部門，加快推進相關(guān)工作。疫苗電子追溯體系的建設(shè)將按照“共建、共享、共治”的思路，實行對現(xiàn)有的跨部門、跨地域、跨平臺的“多碼多系統(tǒng)”進行整合、協(xié)同發(fā)展。

　　國家藥監(jiān)局相關(guān)負責(zé)人指出，根據(jù)《疫苗管理法》中關(guān)于國家實行疫苗全程電子追溯制度的要求，疫苗作為重點產(chǎn)品應(yīng)率先建立疫苗信息化追溯體系。要實現(xiàn)這個目標(biāo)，必須統(tǒng)一規(guī)劃和標(biāo)準(zhǔn)，實行共建共享，才能形成追溯數(shù)據(jù)的閉環(huán)。前期，涉及疫苗追溯的5個國家標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)全部發(fā)布，作為整個體系的關(guān)鍵——國家疫苗追溯協(xié)同服務(wù)平臺設(shè)計、驗證和開發(fā)工作順利推進，天津等地將作為疫苗追溯建設(shè)試點省份，先行先試。

　　近日，天津市作為試點地方之一，率先完成“市疫苗追溯監(jiān)管平臺（1.0版本）”建設(shè)并成功與國家疫苗追溯協(xié)同服務(wù)平臺對接，實現(xiàn)了全市疫苗可追溯的目標(biāo)。這將為全國其他省市疫苗追溯監(jiān)管體系建設(shè)提供借鑒，同時也為國家疫苗追溯協(xié)同服務(wù)平臺的建設(shè)優(yōu)化積累經(jīng)驗。

　　國家藥監(jiān)局將會同衛(wèi)健委等相關(guān)部門，密切配合，做好試點后續(xù)工作。重點有三方面：一是以實現(xiàn)所有上市疫苗全過程可追溯為目標(biāo)，深化藥監(jiān)部門與衛(wèi)健部門配合，提升信息共享水平，共同做好疫苗管理工作；二是以提升公眾獲得感、安全感為目標(biāo)，拓展移動應(yīng)用，讓人民群眾通過手機掃碼就能夠感知政府部門的工作，把疫苗追溯信息送到群眾手邊，看得見、查得到、用得上；三是以提升監(jiān)管效能為目標(biāo)，進一步完善疫苗追溯監(jiān)管系統(tǒng)，讓疫苗生產(chǎn)流通使用一目了然、風(fēng)險防控一鏈溯源。

(責(zé)任編輯：郭厚杰)